開心術後の高真空体腔ドレナージシステムに関する無作為多施設共同臨床研究 (NO-NUMO)

高真空胸腔ドレナージは、肺や縦隔などの軟部組織への吸引損傷の可能性があるため、かつてはお勧めできないと考えられていました。 若林は、高真空圧によって生成される過度の吸引力は、真空圧自体ではなく、組織に適用される吸引の表面積に関連していることを示しました1&2。 彼は、胸腔チューブの吸引力が毛細血管血圧の 30 ～ 35 torr2 未満であれば、肺への吸引損傷は発生しないと仮定しました。 この理論に基づき、若林はダブルルーメン胸腔ドレナージチューブ3（商品名NO-NUMO™）を開発し、2002年にFDA4により臨床使用が承認されました。 プロトタイプの 7-5Fr ダブル ルーメン胸腔チューブは、実験動物と 3 人の患者 1 & 2 で正常にテストされ、高真空胸腔ドレナージの安全性は、単純な胸腔鏡手術を受けている多数の患者で証明されました 2。 新しいドレナージ チューブのユニークなデザインは、小さな直径のダブル ルーメン チューブで、数百の小さな穴があり、限られた表面積での高吸引の影響を損なうことなく、迅速なドレナージを可能にします。 高真空吸引は、OR および ICU ベッドに既に配置されているウォール ユニットで利用できます。 このシステムを臨床用途に採用するには、吸引を監視するために高真空計 (ほとんどの場合 200 torr を超えることはありません) が必要でした。また、輸送用の高圧バッテリー駆動の真空ポンプが必要でした。手術室からの長時間の輸送と ICU でのセットアップの期間中、チューブは避けられました。 Vario™ ポンプ (Medela® Inc.) が優れていると結論付ける前に、市場に出回っているいくつかのブランドのポータブル真空ポンプを評価しました。 Vario ポンプが生成できる最大真空圧は 630 torr または 84 kPa で、これは -857 cmH2O に相当します。

NO-NUMO™ 高真空体腔排水システムは、以下で構成されています。 (1) 使い捨て NO-NUMO™ 体腔ドレナージ チューブ、(2) 使い捨て Vario™ 流体管理キャニスター、および (3) Vario™ ポータブル真空ポンプ。 縦隔ドレナージ用の 13Fr トリプル チューブ セット、左胸膜ドレナージ用の 13Fr シングル チューブ、および伏在骨の採取に続く下肢皮下創傷のドレナージ用の 2 本の 13Fr NO-NUMO チューブを使用して、この新しいシステムを評価しました。静脈。 チューブは、Medi-Vac™ (Cardinal Health, Inc.) 吸引キャニスターの使い捨てライナーに接続され、心臓切開手術後の患者の 300 torr (= 40 kPa) で Vario ポンプに接続されました。