心脏直视手术后高真空体腔引流系统的随机多中心临床研究 (NO-NUMO)

由于可能对肺或纵隔等软组织造成抽吸损伤，高真空胸腔引流曾被认为是不可取的。 Wakabayashi 表明，高真空压力产生的过大吸力与施加到组织上的吸力表面积有关，而不是真空压力本身 1 和 2。 他假设，如果胸管的吸力低于 30 - 35 torr2 的毛细血管血压，就不会发生肺吸力损伤。 Wakabayashi 基于这一理论开发了双腔胸腔引流管3（商品名 NO-NUMO™），并于 2002 年获得 FDA4 的临床使用批准。 原型 7-5Fr 双腔胸管在实验室动物和三名患者 1 和 2 中成功进行了测试，高真空胸腔引流的安全性在大量接受简单胸腔镜手术的患者中得到证实 2。 新型引流管的独特设计是带有数百个小孔的小直径双腔管，可以快速引流，而不会在有限的表面积上造成高吸力的破坏性影响。 OR 和 ICU 病床中已经安装的壁挂装置可提供高真空吸力。 要将该系统用于临床，需要一个高真空计（大多数不超过 200 托）来监测吸力，并且需要一个高压电池驱动的真空泵进行运输，以便维持引流和凝血在从 OR 和 ICU 中的设置长时间运输期间避免使用该管。 在得出 Vario™ 泵 (Medela® Inc.) 更优越的结论之前，对市场上的几个品牌的便携式真空泵进行了评估。 Vario 泵可产生的最大真空压力为 630 torr 或 84 kPa，相当于 -857 cmH2O。

NO-NUMO™ 高真空体腔引流系统包括： (1) 一次性 NO-NUMO™ 体腔引流管，(2) 一次性 Vario™ 流体管理罐和 (3) Vario™ 便携式真空泵。 我们评估了这个新系统，使用一个 13Fr 三管组用于纵隔引流，一个 13Fr 单管用于左侧胸膜引流，两个 13Fr NO-NUMO 管用于引流隐静脉后的下肢皮下伤口静脉。 管道连接到 Medi-Vac™ (Cardinal Health, Inc.) 抽吸罐的一次性内衬，在心脏直视手术后，该抽吸罐连接到 300 torr (= 40 kPa) 的 Vario 泵。