Studie zur sequentiellen Verabreichung von oralem 6-Thioguanin nach Methotrexat bei Patienten mit LCH

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologischem Nachweis von LCH, die an einer multifokalen oder multisystemischen Erkrankung leiden.
• Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von mindestens 8 Wochen haben.
• Alle Patienten müssen ein ECOG-Performance-Level-Rating von -< 2 haben.
• Patienten oder ihre Eltern (Erziehungsberechtigte) müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Forschungscharakters der Studie bewusst sind und im Handel erhältliche Medikamente verwenden.
• Die Patienten müssen sich von den toxischen Wirkungen der vorherigen Therapie erholt haben, bevor sie an dieser Studie teilnehmen, oder es sollten mindestens 2 Wochen seit dem Ende der letzten Chemotherapie verstrichen sein.
• Die Patienten müssen eine ausreichende Leberfunktion haben (Bilirubin < 2,0 mg/dl, SGOT kleiner als das 1,5-fache des Normalwertes (sofern nicht krankheitsbedingt), eine ausreichende Nierenfunktion (Kreatinin <_ 1,5 mg/dl, Kreatinin-Clearance >_ 60 ml/min /1.73 m2) und normale Elektrolyte.
• Die Patienten sollten eine Granulozytenzahl > 500/µl und eine Thrombozytenzahl >_ 100.000/µl haben (außer aufgrund einer Erkrankung des Knochenmarks).
• Männliche und weibliche Patienten im gebärfähigen Alter sollten wirksame Verhütungsmethoden anwenden, wenn sie sexuell aktiv sind.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit aktiven Infektionen oder signifikanten anderen Erkrankungen als ihrer Krankheit (LCH) sind auszuschließen.