Studie van sequentiële toediening van oraal 6-thioguanine na methotrexaat bij patiënten met LCH

Inclusiecriteria:

• Patiënten met histologisch bewijs van LCH die multifocale of multisysteemaandoening hebben.
• Patiënten moeten een levensverwachting hebben van minimaal 8 weken.
• Alle patiënten moeten een ECOG-prestatieniveau van -< 2 hebben.
• Patiënten of hun ouders (voogd) moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen om aan te geven dat zij op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van de studie, waarbij gebruik wordt gemaakt van in de handel verkrijgbare geneesmiddelen.
• Patiënten moeten hersteld zijn van de toxische effecten van eerdere therapie voordat ze aan dit onderzoek beginnen of er moeten ten minste 2 weken zijn verstreken sinds het einde van de laatste chemokuur.
• Patiënten moeten een adequate leverfunctie hebben (bilirubine _< 2,0 mg/dl, SGOT minder dan 1,5 maal normaal (tenzij dit het gevolg is van ziekte), adequate nierfunctie (creatinine <_ 1,5 mg/dl, creatinineklaring >_ 60 ml/min /1.73 m2) en normale elektrolyten.
• Patiënten moeten een aantal granulocyten > 500/uL en een aantal bloedplaatjes >_ 100.000/uL hebben (tenzij als gevolg van ziektebetrokkenheid van het beenmerg).
• Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptiemethoden gebruiken als ze seksueel actief zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met actieve infecties of significante medische aandoeningen anders dan hun ziekte (LCH) worden uitgesloten.