Studio sulla somministrazione sequenziale di 6-tioguanina orale dopo metotrexato in pazienti con LCH

Criterio di inclusione:

• Pazienti con prova istologica di LCH che hanno coinvolgimento di malattia multifocale o multisistemica.
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 8 settimane.
• Tutti i pazienti devono avere una valutazione del livello di prestazione ECOG di-<2.
• I pazienti oi loro genitori (tutore) devono firmare un consenso informato indicando che sono a conoscenza della natura sperimentale dello studio, utilizzando farmaci disponibili in commercio.
• I pazienti devono essersi ripresi dagli effetti tossici della terapia precedente prima di entrare in questo studio o devono essere trascorse almeno 2 settimane dalla fine dell'ultimo ciclo di chemioterapia.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica (bilirubina _< 2,0 mg/dl, SGOT inferiore a 1,5 volte il normale (a meno che non sia dovuta a malattia), un'adeguata funzionalità renale (creatinina <_ 1,5 mg/dl, clearance della creatinina >_ 60 ml/min /1.73 m2) ed elettroliti normali.
• I pazienti devono avere una conta dei granulociti > 500/uL e una conta delle piastrine >_ 100.000/uL (a meno che non sia dovuta a interessamento del midollo osseo).
• I pazienti di sesso maschile e femminile in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci, se sessualmente attivi.

Criteri di esclusione:

• I pazienti con infezioni attive o condizioni mediche significative diverse dalla loro malattia (LCH) devono essere esclusi.