Estudio de administración secuencial de 6-tioguanina oral después de metotrexato en pacientes con HCL

Criterios de inclusión:

• Pacientes con prueba histológica de HCL que tienen compromiso de enfermedad multifocal o multisistémica.
• Los pacientes deben tener una esperanza de vida de al menos 8 semanas.
• Todos los pacientes deben tener una calificación de nivel de desempeño de ECOG de-< 2.
• Los pacientes o sus padres (tutores) deben firmar un consentimiento informado indicando que conocen la naturaleza de investigación del estudio, utilizando medicamentos disponibles comercialmente.
• Los pacientes deben haberse recuperado de los efectos tóxicos de la terapia anterior antes de ingresar a este estudio o deben haber transcurrido al menos 2 semanas desde el final del último ciclo de quimioterapia.
• Los pacientes deben tener una función hepática adecuada (bilirrubina _< 2,0 mg/dl, SGOT inferior a 1,5 veces lo normal (salvo que sea por enfermedad), función renal adecuada (creatinina <_ 1,5 mg/dl, aclaramiento de creatinina >_ 60 ml/min /1.73 m2) y electrolitos normales.
• Los pacientes deben tener un recuento de granulocitos > 500/uL y un recuento de plaquetas >_ 100.000/uL (a menos que se deba a una enfermedad que afecte la médula ósea).
• Los pacientes masculinos y femeninos en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces, si son sexualmente activos.

Criterio de exclusión:

• Se excluirán los pacientes con infecciones activas o condiciones médicas significativas distintas a su enfermedad (HCL).