Estudo da Administração Sequencial de 6-Tioguanina Oral Após Metotrexato em Pacientes com LCH

Critério de inclusão:

• Pacientes com prova histológica de LCH que têm envolvimento de doença multifocal ou multissistêmica.
• Os pacientes devem ter uma expectativa de vida de pelo menos 8 semanas.
• Todos os pacientes devem ter classificação de nível de desempenho ECOG de - < 2.
• Os pacientes ou seus pais (responsáveis) devem assinar um termo de consentimento informado indicando que estão cientes da natureza investigativa do estudo, usando medicamentos disponíveis comercialmente.
• Os pacientes devem ter se recuperado dos efeitos tóxicos da terapia anterior antes de entrar neste estudo ou pelo menos 2 semanas devem ter decorrido desde o final do último ciclo de quimioterapia.
• Os pacientes devem ter função hepática adequada (bilirrubina _< 2,0 mg/dl, SGOT menor que 1,5 vezes o normal (a menos que seja devido a doença), função renal adequada (creatinina <_ 1,5 mg/dl, depuração de creatinina >_ 60 ml/min /1,73 m2) e eletrólitos normais.
• Os pacientes devem ter uma contagem de granulócitos > 500/uL e uma contagem de plaquetas >_ 100.000/uL (a menos que devido ao envolvimento de doença da medula óssea).
• Pacientes do sexo masculino e feminino em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos eficazes, se forem sexualmente ativos.

Critério de exclusão:

• Pacientes com infecções ativas ou condições médicas significativas além de sua doença (LCH) devem ser excluídos.