Bewertung der Vorbereitung und des Verfahrens der PillCam Colon Capsule Endoscopy (PCCE).

Die Untersuchung von Patienten mit Verdacht auf Darmerkrankung umfasst die endoskopische Bildgebung durch Koloskopie und radiologische Bildgebung wie Luftkontrast-Bariumeinlauf, Abdominal-/Becken-CT oder virtuelle Koloskopie. Das Given®-Diagnosesystem bietet einen alternativen Ansatz für die endoskopische Visualisierung des Dickdarms mithilfe der Kapselendoskopie, einem schluckbaren Gerät, das Bildgeber, Lichtquellen, eine Stromquelle und einen HF-Sender enthält. Zu den Vorteilen des Given®-Diagnosesystems gehören die Eliminierung der Notwendigkeit einer bewussten Sedierung, die minimalinvasive, schmerzfreie Art der Untersuchung und die Möglichkeit, unmittelbar nach dem Eingriff normalen täglichen Aktivitäten nachzugehen . Darüber hinaus kann das Given®-Diagnosesystem im Vergleich zur Standardkoloskopie von den Probanden leichter akzeptiert werden, wodurch die Bereitschaft der Probanden verbessert wird, sich einer diagnostischen Untersuchung des Dickdarms zu unterziehen und die Empfehlungen zur Darmkrebsvorsorge einzuhalten.

Die PillCam™ SB-Kapsel (ehemals M2A® Capsule), die im August 2001 von der FDA für die Untersuchung des Dünndarms zugelassen wurde, wurde bis heute von mehr als 300.000 Menschen weltweit eingenommen und wird von Patienten und Ärzten sowie den Prozessionsgesellschaften gut angenommen. Aufgrund der anatomischen und physiologischen Eigenschaften des Dickdarms, die sich erheblich von denen des Dünndarms unterscheiden, kann mit der Standard-PillCam™ SB-Kapsel jedoch keine angemessene Visualisierung des Dickdarms erreicht werden. Darüber hinaus sind andere Probleme, die die Beurteilung der Dickdarmschleimhaut durch das standardmäßige PillCam™ SB-Verfahren einschränken, ein unbefriedigender Grad an Sauberkeit des Dickdarms und ein langsames Vordringen der PillCam™ SB-Kapsel durch den Dickdarm während der gewünschten Untersuchungszeit. Daher wird die Entwicklung und Einführung einer speziell entworfenen, maßgeschneiderten Dickdarmkapsel in Kombination mit einem speziellen Verfahrensprotokoll für die Kapselkoloskopie eine effizientere Beurteilung der Dickdarmschleimhaut ermöglichen. Dadurch soll die Fähigkeit des Given®-Diagnosesystems zur Erkennung von Dickdarmpathologien verbessert und als Diagnose- und Screening-Tool für Dickdarmerkrankungen dienen. Weitere Details zum PillCam™ Colon Capsule Endoscope (PCCE) finden Sie in der Gerätebeschreibung.

Dies ist eine Pilotstudie, die darauf ausgelegt ist, die Kapselkoloskopie und Koloskopieverfahren in Bezug auf den Grad der Darmreinigung und das Fortschreiten der Darmkapsel zu vergleichen. Darüber hinaus werden die beiden Verfahren hinsichtlich der Erkennung von Darmanomalien verglichen.