Avaliação da preparação e do procedimento PillCam Colon Capsule Endoscopy (PCCE)

A avaliação de indivíduos com suspeita de doença colônica inclui imagens endoscópicas por colonoscopia e imagens radiológicas, como enema de bário com contraste de ar, TC abdominal/pélvica ou colonoscopia virtual. O Sistema de Diagnóstico Given® oferece uma abordagem alternativa para a visualização endoscópica do cólon usando cápsula endoscópica, um dispositivo que pode ser engolido que contém geradores de imagens, fontes de luz, uma fonte de energia e um transmissor de RF. As vantagens do Sistema de Diagnóstico Given® incluem a eliminação da necessidade de sedação consciente, a natureza minimamente invasiva e indolor do exame e a capacidade de prosseguir com as atividades diárias normais imediatamente após o procedimento. Além disso, em comparação com a colonoscopia padrão, o Sistema de Diagnóstico Given® pode ser mais prontamente aceito pelos pacientes, melhorando assim a disposição dos participantes de se submeter a uma avaliação diagnóstica do cólon e cumprir as recomendações de rastreamento do câncer colorretal.

A cápsula PillCam™ SB (anteriormente M2A® Capsule) que foi aprovada pela FDA em agosto de 2001 para avaliação do intestino delgado foi ingerida até o momento por mais de 300.000 pessoas em todo o mundo e é bem aceita por pacientes e médicos, bem como pelas sociedades processuais. No entanto, a visualização adequada do cólon não pode ser obtida com a cápsula PillCam™ SB padrão devido às propriedades anatômicas e fisiológicas do cólon que são significativamente diferentes do intestino delgado. Além disso, outras questões que limitam a avaliação da mucosa colônica pelo procedimento padrão PillCam™ SB incluem um nível insatisfatório de limpeza do cólon e progressão lenta da cápsula PillCam™ SB através do cólon durante o tempo de exame desejado. Portanto, o desenvolvimento e a introdução de uma cápsula de cólon especialmente projetada e personalizada combinada com um protocolo de procedimento de colonoscopia de cápsula dedicado permitirá uma avaliação mais eficiente da mucosa do cólon. Espera-se que isso melhore a capacidade do Sistema de Diagnóstico Given® para detectar patologias colônicas e servir como uma ferramenta de diagnóstico e triagem para doenças colônicas. Mais detalhes sobre o PillCam™ Colon Capsule Endoscope (PCCE) podem ser encontrados na seção de descrição do dispositivo.

Este é um estudo piloto projetado para comparar os procedimentos de colonoscopia e colonoscopia em relação ao nível de limpeza do cólon e progressão da cápsula do cólon. Além disso, os dois procedimentos serão comparados em relação à detecção de anormalidades do cólon.