Valutazione della preparazione e procedura dell'endoscopia della capsula del colon PillCam (PCCE).

La valutazione dei soggetti con sospetta malattia del colon comprende l'imaging endoscopico mediante colonscopia e l'imaging radiologico come clistere di bario con contrasto aereo, TC addominale/pelvica o colonscopia virtuale. Il sistema diagnostico Given® offre un approccio alternativo per la visualizzazione endoscopica del colon mediante capsula endoscopica, un dispositivo deglutibile che contiene imager, sorgenti luminose, una fonte di alimentazione e un trasmettitore RF. I vantaggi del sistema diagnostico Given® includono l'eliminazione della necessità di sedazione cosciente, la natura minimamente invasiva e indolore dell'esame e la possibilità di svolgere le normali attività quotidiane subito dopo la procedura . Inoltre, rispetto alla colonscopia standard, il sistema diagnostico Given® può essere accettato più facilmente dai soggetti, migliorando così la disponibilità dei soggetti a sottoporsi a una valutazione diagnostica del colon e a conformarsi alle raccomandazioni sullo screening del cancro del colon-retto.

La capsula PillCam™ SB (precedentemente M2A® Capsule) che è stata approvata dalla FDA nell'agosto 2001 per la valutazione dell'intestino tenue è stata ingerita fino ad oggi da più di 300.000 persone in tutto il mondo ed è ben accettata da pazienti e medici così come dalle società processionali. Tuttavia, non è possibile ottenere un'adeguata visualizzazione del colon con la capsula standard PillCam™ SB a causa delle proprietà anatomiche e fisiologiche del colon che sono significativamente diverse da quelle dell'intestino tenue. Inoltre, altri problemi che limitano la valutazione della mucosa del colon mediante la procedura standard PillCam™ SB includono un livello insoddisfacente di pulizia del colon e una lenta progressione della capsula PillCam™ SB attraverso il colon durante il tempo di esame desiderato. Pertanto, lo sviluppo e l'introduzione di una capsula del colon appositamente progettata e personalizzata, combinata con un protocollo di procedura di colonscopia con capsula dedicata, consentirà una valutazione più efficiente della mucosa del colon. Ciò dovrebbe migliorare la capacità del sistema diagnostico Given® di rilevare le patologie del colon e fungere da strumento diagnostico e di screening per le malattie del colon. Ulteriori dettagli sull'endoscopio a capsula del colon PillCam™ (PCCE) sono disponibili nella sezione relativa alla descrizione del dispositivo.

Questo è uno studio pilota progettato per confrontare le procedure di colonscopia capsulare e colonscopia rispetto al livello di pulizia del colon e alla progressione della capsula del colon. Inoltre, le due procedure saranno confrontate per quanto riguarda il rilevamento delle anomalie del colon.