Ocena przygotowania i procedury endoskopii kapsułkowej PillCam (PCCE).

Ocena pacjentów z podejrzeniem choroby okrężnicy obejmuje obrazowanie endoskopowe za pomocą kolonoskopii i obrazowanie radiologiczne, takie jak lewatywa barowa z kontrastem powietrznym, tomografia komputerowa jamy brzusznej/miednicy lub wirtualna kolonoskopia. System diagnostyczny Given® oferuje alternatywne podejście do endoskopowej wizualizacji okrężnicy za pomocą endoskopii kapsułkowej, urządzenia do połykania, które zawiera kamery, źródła światła, źródło zasilania i nadajnik RF. Zalety Systemu Diagnostycznego Given® to eliminacja konieczności świadomej sedacji, minimalnie inwazyjny, bezbolesny charakter badania oraz możliwość wykonywania codziennych czynności bezpośrednio po zabiegu. Ponadto, w porównaniu ze standardową kolonoskopią, system diagnostyczny Given® może być łatwiej akceptowany przez pacjentów, zwiększając w ten sposób gotowość pacjentów do poddania się diagnostycznej ocenie okrężnicy i przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Kapsułka PillCam™ SB (wcześniej M2A® Capsule), która została zatwierdzona przez FDA w sierpniu 2001 r. do oceny jelita cienkiego, została przyjęta do tej pory przez ponad 300 000 osób na całym świecie i jest dobrze akceptowana przez pacjentów i lekarzy, a także stowarzyszenia procesowe. Jednak nie można uzyskać odpowiedniej wizualizacji okrężnicy za pomocą standardowej kapsułki PillCam™ SB ze względu na anatomiczne i fizjologiczne właściwości okrężnicy, które znacznie różnią się od właściwości jelita cienkiego. Ponadto inne problemy, które ograniczają ocenę błony śluzowej okrężnicy za pomocą standardowej procedury PillCam™ SB, obejmują niezadowalający poziom czystości okrężnicy i powolny postęp kapsułki PillCam™ SB przez okrężnicę w wymaganym czasie badania. Dlatego opracowanie i wprowadzenie specjalnie zaprojektowanej, dostosowanej kapsułki do okrężnicy w połączeniu z dedykowanym protokołem procedury kolonoskopii kapsułkowej pozwoli na skuteczniejszą ocenę błony śluzowej okrężnicy. Oczekuje się, że poprawi to zdolność systemu diagnostycznego Given® do wykrywania patologii okrężnicy i będzie służyć jako narzędzie diagnostyczne i przesiewowe w kierunku chorób okrężnicy. Więcej informacji na temat endoskopu kapsułkowego PillCam™ Colon Capsule Endoscope (PCCE) można znaleźć w sekcji opisu urządzenia.

Jest to badanie pilotażowe, którego celem jest porównanie kolonoskopii kapsułkowej i procedur kolonoskopii w odniesieniu do poziomu oczyszczenia okrężnicy i progresji torebki okrężnicy. Ponadto obie procedury zostaną porównane pod kątem wykrywania nieprawidłowości w jelicie grubym.