Vergleich zweier torischer Kontaktlinsen aktueller torischer Kontaktlinsenträger

Einschlusskriterien:

1. Sie müssen mindestens 18 und höchstens 45 Jahre alt sein, eine Sehkorrektur benötigen und auf BEIDEN Augen Kontaktlinsen tragen (Monovision oder einäugige Anpassung ist NICHT erlaubt).
2. In der Lage sein, J1 aus der Nähe OHNE die Hilfe eines Nahadditionsrezepts über die Ferne zu lesen.
3. Seien Sie ein derzeit erfolgreicher Träger von B&L SofLens 66 Toric Hydrogel-Linsen für mindestens 3 Monate.
4. Sie müssen in der Lage und bereit sein, die im Protokoll enthaltenen Anweisungen einzuhalten.
5. Stimmen Sie zu, Ihre Kontaktlinsen während der Studie täglich mindestens 8 Stunden lang auf beiden Augen zu tragen.
6. Sie müssen eine sphärische Fernbrillenkomponente zwischen -1,00 dpt und -5,25 dpt mit einem Zylinder im Bereich von 0,75 dpt bis 2,25 dpt und einer Zylinderachse innerhalb von 10° von der Vertikalen und innerhalb von 30° von der Horizontalen in beiden Augen haben (wenn die Sehstärke des Probanden lautet). dargestellt in Minuszylinderform).
7. Eine bestkorrigierte manifeste Refraktionsvisusschärfe von mindestens 20/25 oder besser in jedem Auge haben.
8. Seinen/ihren Kenntnissen zufolge sollte er sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden.
9. Es muss eine Erläuterung der Studienziele, der Anforderungen an die Verwendung von Linsen und Lösungen sowie des Besuchsplans gegeben werden. Der Proband muss die klinische Studie lesen, ihr Verständnis dafür zeigen und mit der Teilnahme daran einverstanden sein. Der Proband muss dann das Einverständniserklärungsformular im Beisein des Prüfarztes oder seines Beauftragten unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Alterssichtigkeit oder Bedarf an Nahsichtigkeit zum Lesen.
2. Frühere refraktive Chirurgie; aktuelle oder frühere orthokeratologische Behandlung.
3. Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
4. Das Vorliegen einer Augen- oder Systemerkrankung oder der Bedarf an Medikamenten (Augen- oder Systemerkrankung), die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten oder dazu führen würden, dass die Linsen mehr als zweimal täglich entfernt werden müssen. (z. B. Sjögren-Syndrom, Typ-II-Diabetes, Allergien).
5. Eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (verringerte Hornhautempfindlichkeit).
6. Anteriore Uveitis oder Iritis (vergangen oder gegenwärtig).
7. Eine Vorgeschichte mit wiederkehrenden Erosionen, Hornhautinfiltrationen, Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen.
8. Klinisch signifikante (Grad 3 oder 4) Anomalien des vorderen Segments; Entzündungen oder Infektionen des Auges, der Augenlider oder damit verbundener Strukturen.

9. Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie zum Beispiel:

   • Pathologisches trockenes Auge oder damit verbundene Befunde
   • Pterygium oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
   • Neovaskularisation >1 mm vom Limbus entfernt
   • Vorgeschichte einer riesigen papillären Konjunktivitis (GPC), schlimmer als Grad 2
   • Funktionsstörung der Meibomdrüse, Blepharitis oder seborrhoische Dermatitis
10. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit (nach bestem Wissen des Probanden).
11. Aktive Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zu jedem Zeitpunkt dieser Studie.