Vergelijking van twee torische contactlenzen bij huidige torische dragers

Inclusiecriteria:

1. Minstens 18 jaar en jonger dan of gelijk aan 45 jaar zijn, oogcorrectie nodig hebben en contactlenzen dragen in BEIDE ogen (monovisie of uni-oculaire aanpassing is NIET toegestaan).
2. In staat zijn om J1 van dichtbij te lezen ZONDER de hulp van een toevoeging van dichtbij over het voorschrift op afstand.
3. Minstens 3 maanden een succesvolle drager zijn van B&L SofLens 66 Toric hydrogellenzen.
4. In staat en bereid zijn zich te houden aan de instructies in het protocol.
5. Spreek af om hun contactlenzen in beide ogen te dragen volgens een dagelijks draagschema gedurende ten minste 8 uur per dag, elke dag tijdens het onderzoek.
6. Een sferische component van een afstandsbril hebben tussen -1,00 D en -5,25 D met cilinder in het bereik van 0,75 D tot 2,25 D en cilinderas binnen 10° van de verticaal en binnen 30° van de horizontaal in beide ogen (wanneer de bril van de proefpersoon gepresenteerd in min-cilindervorm).
7. Een best gecorrigeerde manifeste refractie gezichtsscherpte hebben van ten minste 20/25 of beter in elk oog.
8. In goede algemene gezondheid verkeren, op basis van zijn/haar kennis.
9. Er moet uitleg worden gegeven over de doelstellingen van het onderzoek, de gebruiksvereisten voor lenzen en oplossingen en het bezoekschema. De proefpersoon moet de klinische studie lezen, begrijpen en ermee instemmen om deel te nemen aan de klinische studie. De proefpersoon moet vervolgens het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen in aanwezigheid van de onderzoeker of zijn vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

1. Presbyopisch of heeft behoefte aan een nabije leeshoek.
2. Eerdere refractieve chirurgie; huidige of eerdere orthokeratologische behandeling.
3. Afakie, keratoconus of een sterk onregelmatig hoornvlies.
4. De aanwezigheid van oculaire of systemische ziekte of de behoefte aan medicatie (oculair of systemisch) die het dragen van contactlenzen kan verstoren of waardoor de lenzen meer dan twee keer per dag moeten worden verwijderd. (bijvoorbeeld het syndroom van Sjögren, diabetes type II, allergieën).
5. Een bekende voorgeschiedenis van hypo-esthesie van het hoornvlies (verminderde gevoeligheid van het hoornvlies).
6. Anterieure uveïtis of iritis (verleden of heden).
7. Een voorgeschiedenis van terugkerende erosies, infiltraten van het hoornvlies hoornvlieszweer of schimmelinfecties.
8. Klinisch significante (graad 3 of 4) afwijkingen van het voorste segment; ontstekingen of infecties van het oog, de oogleden of aanverwante structuren.

9. Spleetlampbevindingen die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen, zoals:

   • Pathologische droge ogen of bijbehorende bevindingen
   • Pterygium of hoornvlieslittekens binnen de visuele as
   • Neovascularisatie> 1 mm vanaf de limbus
   • Geschiedenis van gigantische papillaire conjunctivitis (GPC) erger dan graad 2
   • Disfunctie van de klieren van Meibom, blefaritis of seborroïsche dermatitis
10. Huidige zwangerschap of borstvoeding (voor zover de proefpersoon weet).
11. Actief deelnemen aan een ander klinisch onderzoek op enig moment tijdens dit onderzoek.