CMC (Carpometacarpal) OA (Osteoarthritis) Daumenschienenstudie

Die Arthrose des Daumens (CMC) wird konservativ mit Schienung behandelt. Ziele der Schienung des CMC-Gelenks sind die Stabilisierung des Gelenks, die Linderung von Schmerzsymptomen sowie die Steigerung der Leistungsfähigkeit im Alltag. Es gibt nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit von Schienen zur Schmerzlinderung und sehr wenige Beweise für die Wirksamkeit von Daumenschienen zur Verbesserung der Funktion.

Diese CMC-Schienen-Vergleichsstudie ist eine Cross-Over-Community-basierte Studie zur Wirkung von zwei verschiedenen Arten von CMC-Stabilisierungsschienen auf Patienten mit Daumen-OA. Zu den Zielen gehört die Messung der OA-Symptome und -Funktion des Patienten anhand des Australisch-Kanadischen Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN-HI 3.1), der Griffstärke, der Pinch-Stärke und der persönlichen Schienenpräferenz des Kunden bei 4 verschiedenen Gelegenheiten, um die beiden Daumenschienen zu vergleichen. Die beiden Schienen unterscheiden sich in Material und Design. Eine Schiene ist weicher und umfasst mehr von der Hand. Die gesammelten Beweise werden die Wirksamkeit des spezifischen Schienendesigns unterstützen. Es wird auch Best-Practice-Richtlinien für die Schienenauswahl bei Patienten mit CMC-OA bereitstellen.

Wir verwenden ein gruppeneigenes Kontroll-Crossover-Design, bei dem Ergebnismessungen in Woche 1, Woche 4, Woche 5 und Woche 9 vorgenommen werden. Jeder Kunde trägt beide Schienen für einen Zeitraum von 4 Wochen, getrennt durch eine 1-wöchige Auswaschphase.

Verfahren:

Erster Termin: Beim ersten Besuch wird dem Kunden nach dem Zufallsprinzip eine Schienenbestellung zugewiesen. Der Kunde wird den AUSCAN-HI 3.1 und eine Griff- und Kneifkraftmessung absolvieren. Die erste CMC-Stabilisierungsschiene wird wie bei einer normalen Schienenbehandlung für Kunden mit CMC-OA hergestellt und angepasst. Der Kunde wird in das Tragen und die Pflege seiner Schiene eingewiesen. Allgemeine Anweisungen umfassen das Tragen der Schiene bei symptomatischer Anwendung sowie bei schweren Aktivitäten.

Zweiter Besuch: Der zweite Besuch findet 4 Wochen nach dem ersten statt, es sei denn, der Kunde muss früher zu einer Schienenanpassung kommen. Zu diesem Zeitpunkt wird der AUSCAN-HI 3.1 erneut verwaltet. Grip und Pinch-Stärke werden ebenfalls erneut gemessen.

Dritter Besuch: Nach einer einwöchigen Auswaschphase, in der der Klient keine Schiene trägt, besucht er die OT-Ambulanz und absolviert den AUSCAN-HI 3.1, führt eine Griff- und Kneifkraftmessung durch. Sie werden mit der zweiten CMC-Stabilisierungsschiene ausgestattet und in Trageregime und deren Pflege eingewiesen.

Vierter Besuch: Dieser findet nach ca. 9 Wochen statt, 4 Wochen nach dem Tragen der zweiten Schiene. Zum letzten Mal wird der AUSCAN-HI 3.1 absolviert sowie eine Griff- und Kneifkraftmessung. Der Kunde wird zu diesem Zeitpunkt auch nach seiner persönlichen Schienenpräferenz gefragt.

Daten werden gesammelt und in den Computer eingegeben.

Hinweis: Die Verfahren zur Messung der Griff- und Klemmkraft folgen den Richtlinien, die in den ASHT-Empfehlungen zur klinischen Bewertung festgelegt sind.

Datenanalyse: Die Daten werden mit ANOVA analysiert, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen den 2 Schienen für OA-Schmerz, Funktion, Griffstärke und persönliche Präferenz gibt.