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Beta-Blocker in der Studie zu chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). (BOLD)

29. August 2008 aktualisiert von: Waikato Hospital

Beeinflussen Beta-Blocker die Anwendung von Beta-Agonisten-Inhalatoren bei COPD?

Rauchen verursacht sowohl rauchbedingte Lungenerkrankungen (COPD) als auch ischämische Herzerkrankungen. Dies sind sehr häufige Erkrankungen und viele Patienten leiden an beiden Erkrankungen. Betablocker-Medikamente werden häufig bei der Behandlung von Angina pectoris, Bluthochdruck und nach Herzinfarkten eingesetzt, um die Symptome zu lindern und das Leben zu verlängern. Beta-Agonisten werden bei COPD verwendet, um Atemnot zu verringern und die Belastungstoleranz zu verbessern. Früher dachte man, dass Betablocker bei COPD-Patienten nicht eingesetzt werden können, da sie die Atemnot verschlimmern könnten, aber es ist jetzt erwiesen, dass sie sicher angewendet werden können. Betablocker-Medikamente und Beta-Agonisten haben "entgegengesetzte" Wirkungen auf den Körper und die Forscher wissen nicht, ob sie zusammenwirken können oder ob sie sich gegenseitig aufheben würden. Die Forscher wissen auch nicht, welche der verschiedenen Arten von Betablockern, die jetzt verfügbar sind, für COPD-Patienten besser sind. Diese Studie wird untersuchen, was mit den Atemwegen von Menschen passiert, die diese beiden Medikamente einnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Neuseeland, 3204
        • Department of respiratory medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von COPD
  • > 40 Jahre alt
  • > 15 Packungsjahr Rauchgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Verwendung von Betablockern
  • Schwere COPD FEV1 < 30 % oder 1 l
  • Reagiert nicht auf das Methacholin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: R302
Täglich Placebo-Kapseln
ACTIVE_COMPARATOR: R303
Täglich Metoprolol 95 mg Kapseln
ACTIVE_COMPARATOR: R304
Täglich Propranolol 80 mg Kapseln
ACTIVE_COMPARATOR: Etikett öffnen
Täglich Metoprolol 190 mg Kapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bronchodilatatorische Reaktion auf Salbutamol nach Betablockern
Zeitfenster: 7-10 Tage
7-10 Tage
Ergebnis des inkrementellen Shuttle-Walk-Tests nach Einnahme von Betablockern
Zeitfenster: 7-10 Tage
7-10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Bob Hancox, MD FRACP, Waikato Hospital Research Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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