- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00745043
Beta-Blocker in der Studie zu chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). (BOLD)
29. August 2008 aktualisiert von: Waikato Hospital
Beeinflussen Beta-Blocker die Anwendung von Beta-Agonisten-Inhalatoren bei COPD?
Rauchen verursacht sowohl rauchbedingte Lungenerkrankungen (COPD) als auch ischämische Herzerkrankungen.
Dies sind sehr häufige Erkrankungen und viele Patienten leiden an beiden Erkrankungen.
Betablocker-Medikamente werden häufig bei der Behandlung von Angina pectoris, Bluthochdruck und nach Herzinfarkten eingesetzt, um die Symptome zu lindern und das Leben zu verlängern.
Beta-Agonisten werden bei COPD verwendet, um Atemnot zu verringern und die Belastungstoleranz zu verbessern.
Früher dachte man, dass Betablocker bei COPD-Patienten nicht eingesetzt werden können, da sie die Atemnot verschlimmern könnten, aber es ist jetzt erwiesen, dass sie sicher angewendet werden können.
Betablocker-Medikamente und Beta-Agonisten haben "entgegengesetzte" Wirkungen auf den Körper und die Forscher wissen nicht, ob sie zusammenwirken können oder ob sie sich gegenseitig aufheben würden.
Die Forscher wissen auch nicht, welche der verschiedenen Arten von Betablockern, die jetzt verfügbar sind, für COPD-Patienten besser sind.
Diese Studie wird untersuchen, was mit den Atemwegen von Menschen passiert, die diese beiden Medikamente einnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Neuseeland, 3204
- Department of respiratory medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von COPD
- > 40 Jahre alt
- > 15 Packungsjahr Rauchgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Verwendung von Betablockern
- Schwere COPD FEV1 < 30 % oder 1 l
- Reagiert nicht auf das Methacholin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: R302
Täglich Placebo-Kapseln
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: R303
Täglich Metoprolol 95 mg Kapseln
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|
ACTIVE_COMPARATOR: R304
Täglich Propranolol 80 mg Kapseln
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Etikett öffnen
Täglich Metoprolol 190 mg Kapseln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bronchodilatatorische Reaktion auf Salbutamol nach Betablockern
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
7-10 Tage
|
Ergebnis des inkrementellen Shuttle-Walk-Tests nach Einnahme von Betablockern
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
7-10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Bob Hancox, MD FRACP, Waikato Hospital Research Unit
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. September 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NTX/05/04/035
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