- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00745043
Beetasalpaaja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tutkimuksessa (BOLD)
perjantai 29. elokuuta 2008 päivittänyt: Waikato Hospital
Vaikuttavatko beetasalpaajat beetasalpaajien käyttöön keuhkoahtaumatautiin?
Tupakointi aiheuttaa sekä tupakointiin liittyvää keuhkosairautta (COPD) että iskeemistä sydänsairautta.
Nämä ovat hyvin yleisiä tiloja, ja monilla potilailla on molemmat sairaudet.
Beetasalpaajia käytetään laajalti angina pectoriksen, korkean verenpaineen ja sydänkohtausten jälkeisten oireiden vähentämiseksi ja eliniän pidentämiseksi.
Beeta-agonisteja käytetään COPD:ssä vähentämään hengenahdistusta ja parantamaan harjoituksen sietokykyä.
Aiemmin ajateltiin, että beetasalpaajia ei voida käyttää COPD-potilailla, koska ne voivat pahentaa hengenahdistusta, mutta nyt on osoitettu, että niitä voidaan käyttää turvallisesti.
Beetasalpaajilla ja beetasalpaajilla on "vastakkaiset" vaikutukset elimistöön, eivätkä tutkijat tiedä, voivatko ne toimia yhdessä vai kumoavatko ne toisensa.
Tutkijat eivät myöskään tiedä, mitkä nyt saatavilla olevista beetasalpaajista ovat parempia COPD-potilaille.
Tämä tutkimus tutkii, mitä tapahtuu molempia näitä lääkkeitä käyttävien ihmisten hengitysteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Uusi Seelanti, 3204
- Department of respiratory medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n kliininen diagnoosi
- > 40 vuoden iässä
- > 15 pakkausvuoden tupakointihistoria
Poissulkemiskriteerit:
- Beetasalpaajien käytön vasta-aihe
- Vaikea COPD FEV1 < 30 % tai 1 litra
- Ei reagoi metakoliiniin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: R302
Päivittäiset lumekapselit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: R303
Päivittäiset metoprololi 95 mg kapselit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: R304
Päivittäiset propranololin 80 mg kapselit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avaa Label
Päivittäiset Metoprolol 190mg kapselit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keuhkoputkia laajentava vaste salbutamolille beetasalpaajien jälkeen
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
7-10 päivää
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytestin tulos beetasalpaajien ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
7-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bob Hancox, MD FRACP, Waikato Hospital Research Unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTX/05/04/035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset keuhkoputkia laajentava vaste
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH)ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Medtronic Bakken Research CenterValmis