Estudio de betabloqueantes en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (BOLD)
29 de agosto de 2008 actualizado por: Waikato Hospital
¿Los bloqueadores beta afectan el uso de inhaladores de agonistas beta en la EPOC?
Fumar causa tanto la enfermedad pulmonar relacionada con el tabaquismo (EPOC) como la cardiopatía isquémica.
Estas son condiciones muy comunes y muchos pacientes tienen ambas enfermedades.
Los medicamentos betabloqueantes se usan ampliamente en el tratamiento de la angina de pecho, la presión arterial alta y después de los ataques cardíacos para disminuir los síntomas y prolongar la vida.
Los beta-agonistas se usan en la EPOC para disminuir la disnea y mejorar la tolerancia al ejercicio.
Se solía pensar que los betabloqueantes no se pueden usar en pacientes con EPOC, ya que pueden empeorar la disnea, pero ahora se ha establecido que se pueden usar de manera segura.
Los fármacos betabloqueantes y los betaagonistas tienen efectos 'opuestos' en el cuerpo y los investigadores no saben si pueden funcionar juntos o si se cancelarían entre sí.
Los investigadores tampoco saben cuál de los diferentes tipos de bloqueadores beta ahora disponibles es mejor para los pacientes con EPOC.
Este estudio investigará qué sucede con las vías respiratorias de las personas que toman estos dos medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Nueva Zelanda, 3204
- Department of respiratory medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la EPOC
- > 40 años de edad
- > Historial de tabaquismo de 15 paquetes al año
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el uso de betabloqueantes
- EPOC grave FEV1 < 30% o 1 L
- No responde a la metacolina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: R302
Cápsulas diarias de placebo
|
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COMPARADOR_ACTIVO: R303
Cápsulas diarias de metoprolol 95mg
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COMPARADOR_ACTIVO: R304
Cápsulas diarias de 80 mg de propranolol
|
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Abierto
Cápsulas diarias de metoprolol 190 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respuesta broncodilatadora al salbutamol tras betabloqueantes
Periodo de tiempo: 7-10 días
|
7-10 días
|
|
Resultado incremental de la prueba de caminata de traslado después de tomar betabloqueantes
Periodo de tiempo: 7-10 días
|
7-10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bob Hancox, MD FRACP, Waikato Hospital Research Unit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes broncodilatadores
Otros números de identificación del estudio
- NTX/05/04/035
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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