- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00745043
Beta-blokker i kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) undersøgelse (BOLD)
29. august 2008 opdateret af: Waikato Hospital
Påvirker betablokkere brugen af beta-agonist-inhalatorer ved KOL?
Rygning forårsager både rygerelateret lungesygdom (KOL) og iskæmisk hjertesygdom.
Det er meget almindelige tilstande, og mange patienter har begge sygdomme.
Betablokkere anvendes i vid udstrækning til behandling af angina, forhøjet blodtryk og efter hjerteanfald for at mindske symptomer og forlænge livet.
Beta-agonister bruges ved KOL for at mindske åndenød og forbedre træningstolerancen.
Tidligere troede man, at betablokkere ikke kan bruges til KOL-patienter, da de kan gøre åndenøden værre, men det er nu blevet fastslået, at de kan bruges sikkert.
Beta-blokkere og beta-agonister har 'modsatte' virkninger på kroppen, og efterforskerne ved ikke, om de kan arbejde sammen, eller om de ville ophæve hinanden.
Efterforskerne ved heller ikke, hvilke af de forskellige typer betablokkere, der nu er tilgængelige, der er bedre for KOL-patienter.
Denne undersøgelse vil undersøge, hvad der sker med luftvejene hos personer, der tager begge disse lægemidler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, New Zealand, 3204
- Department of respiratory medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af KOL
- > 40 år
- > 15 års rygehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til brug af betablokker
- Svær KOL FEV1 < 30 % eller 1 L
- Reagerer ikke på metakolin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: R302
Daglige placebo kapsler
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: R303
Daglig metoprolol 95mg kapsler
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: R304
Daglig propranolol 80mg kapsler
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Åbn Label
Daglig Metoprolol 190mg kapsler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bronkodilaterende respons på salbutamol efter betablokkere
Tidsramme: 7-10 dage
|
7-10 dage
|
Inkrementel Shuttle Walk Test Resultat efter indtagelse af betablokkere
Tidsramme: 7-10 dage
|
7-10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Bob Hancox, MD FRACP, Waikato Hospital Research Unit
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2008
Først opslået (SKØN)
1. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NTX/05/04/035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med bronkodilatatorrespons
-
Kansas State UniversityUnited Sorghum Checkoff ProgramAfsluttetBlodsukker
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUniversité Libre de BruxellesAfsluttetHypoxi | Hyperkapni | HyperventilationssyndromBelgien
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringGauchers sygdom, type III | Gauchers sygdom, type IDet Forenede Kongerige
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
University of JaenRekrutteringDyrke motion | AldringColombia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Carnegie Mellon UniversityAfsluttetDepression | EnsomhedForenede Stater
-
Wentao ZengAfsluttetVegetativ tilstand
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBarretts spiserørForenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttet