- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00745043
Studie av betablokker i kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). (BOLD)
29. august 2008 oppdatert av: Waikato Hospital
Påvirker betablokkere bruken av beta-agonistinhalatorer ved KOLS?
Røyking forårsaker både røykerelatert lungesykdom (KOLS) og iskemisk hjertesykdom.
Dette er svært vanlige tilstander og mange pasienter har begge sykdommene.
Betablokkere er mye brukt i behandlingen av angina, høyt blodtrykk og etter hjerteinfarkt for å redusere symptomer og forlenge livet.
Beta-agonister brukes ved KOLS for å redusere pusten og forbedre treningstoleransen.
Tidligere trodde man at betablokkere ikke kan brukes hos KOLS-pasienter da de kan gjøre pusten verre, men det er nå fastslått at de kan brukes trygt.
Betablokkere og beta-agonister har "motsatte" effekter på kroppen, og etterforskerne vet ikke om de kan jobbe sammen eller om de vil avbryte hverandre.
Etterforskerne vet heller ikke hvilke av de ulike typene betablokkere som nå er tilgjengelige som er bedre for KOLS-pasienter.
Denne studien vil undersøke hva som skjer med luftveiene til personer som tar begge disse stoffene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, New Zealand, 3204
- Department of respiratory medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av KOLS
- > 40 år
- > 15 pakke års røykehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for bruk av betablokker
- Alvorlig KOLS FEV1 < 30 % eller 1 L
- Reagerer ikke på metakolin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: R302
Daglige placebokapsler
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: R303
Daglig metoprolol 95mg kapsler
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: R304
Daglig propranolol 80mg kapsler
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Åpen etikett
Daglig Metoprolol 190mg kapsler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bronkodilatatorrespons på salbutamol etter betablokkere
Tidsramme: 7-10 dager
|
7-10 dager
|
Inkrementell Shuttle Walk Test Resultat etter inntak av betablokkere
Tidsramme: 7-10 dager
|
7-10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Bob Hancox, MD FRACP, Waikato Hospital Research Unit
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
1. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. september 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NTX/05/04/035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på bronkodilatatorrespons
-
University of South-Eastern NorwayFullført
-
Kansas State UniversityUnited Sorghum Checkoff ProgramFullførtBlodsukker
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringGauchers sykdom, type III | Gauchers sykdom, type IStorbritannia
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
University of JaenRekrutteringTrening | AldringColombia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
National Taiwan University HospitalFullførtDyspepsi | Magesår | DuodenalsårTaiwan
-
Carnegie Mellon UniversityFullførtDepresjon | EnsomhetForente stater