- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00760292
Genetische Varianten und phänotypische Merkmale von Patienten mit T2DM (GenVarT2DM)
Hintergrund: Genetische Risikomarker im Zusammenhang mit T2DM werden gründlich untersucht. Bisher wurden nur wenige genetische Varianten, auch Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) genannt, in mehreren Studien repliziert und jede von ihnen liefert nur begrenzte Erklärungen für die zunehmende Inzidenz von T2DM. Die Hypothese der vorliegenden Studie ist, dass die Bestimmung von Kombinationen genetischer Varianten durch die SNP-Chip-Technologie die Vorhersage von T2DM, Komplikationen und Wirksamkeit der Behandlung im Vergleich zu den zuvor verwendeten Methoden, einschließlich Studien zur genomweiten Assoziation (GWA), verbessern kann. Der SNP-Chip/DNA-Microarray ermöglicht die Untersuchung der Assoziation mehrerer SNPs mit T2DM, einzeln, aber auch in Kombination.
Ziele: Untersuchung, ob bestimmte genetische Varianten und Kombinationen davon 1) bei Patienten mit T2DM häufiger vorkommen als in der Normalbevölkerung, 2) mit spezifischen diabetesbedingten Komplikationen verbunden sind und 3) die Wirkung des Anti-Diabetes Diabetikerbehandlung.
Methoden: In den nächsten drei Jahren werden 1.000 Patienten mit T2DM und 1.000 gesunde, nicht-diabetische Personen in die Studie einbezogen und in einem einzigen Besuch anhand von Blutproben, einem Fragebogen und einer klinischen Bewertung untersucht. Zunächst werden wir DNA-Analysen an Blutproben von 372 Patienten durchführen, die an einer weiteren klinischen Studie unserer Abteilung beteiligt sind. Die Beschreibung der Genetik erfolgt durch einen DNA-Chip mit etwa 70 SNPs, von denen zuvor berichtet wurde, dass sie mit T2DM assoziiert sind.
Ergebnisse und Schlussfolgerungen: Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieses Projekts uns dabei helfen können, T2DM und diabetesbedingte Komplikationen vorherzusagen und die Behandlung auf den einzelnen Patienten mit T2DM zu individualisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Funen
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Odense, Funen, Dänemark, 5000
- Dept. of Endocrinology, Odense University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Diabetiker aus der Abteilung für Endokrinologie des Universitätsklinikums Odense
- Nicht-diabetische Freiwillige aus der Werbung des Universitätskrankenhauses Odense gefunden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes mellitus
- > 18 Jahre und
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Typ-2-Diabetiker
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|
2
Nicht-Diabetiker
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 034
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