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Genetische Varianten und phänotypische Merkmale von Patienten mit T2DM (GenVarT2DM)

25. September 2008 aktualisiert von: Odense University Hospital

Hintergrund: Genetische Risikomarker im Zusammenhang mit T2DM werden gründlich untersucht. Bisher wurden nur wenige genetische Varianten, auch Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) genannt, in mehreren Studien repliziert und jede von ihnen liefert nur begrenzte Erklärungen für die zunehmende Inzidenz von T2DM. Die Hypothese der vorliegenden Studie ist, dass die Bestimmung von Kombinationen genetischer Varianten durch die SNP-Chip-Technologie die Vorhersage von T2DM, Komplikationen und Wirksamkeit der Behandlung im Vergleich zu den zuvor verwendeten Methoden, einschließlich Studien zur genomweiten Assoziation (GWA), verbessern kann. Der SNP-Chip/DNA-Microarray ermöglicht die Untersuchung der Assoziation mehrerer SNPs mit T2DM, einzeln, aber auch in Kombination.

Ziele: Untersuchung, ob bestimmte genetische Varianten und Kombinationen davon 1) bei Patienten mit T2DM häufiger vorkommen als in der Normalbevölkerung, 2) mit spezifischen diabetesbedingten Komplikationen verbunden sind und 3) die Wirkung des Anti-Diabetes Diabetikerbehandlung.

Methoden: In den nächsten drei Jahren werden 1.000 Patienten mit T2DM und 1.000 gesunde, nicht-diabetische Personen in die Studie einbezogen und in einem einzigen Besuch anhand von Blutproben, einem Fragebogen und einer klinischen Bewertung untersucht. Zunächst werden wir DNA-Analysen an Blutproben von 372 Patienten durchführen, die an einer weiteren klinischen Studie unserer Abteilung beteiligt sind. Die Beschreibung der Genetik erfolgt durch einen DNA-Chip mit etwa 70 SNPs, von denen zuvor berichtet wurde, dass sie mit T2DM assoziiert sind.

Ergebnisse und Schlussfolgerungen: Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieses Projekts uns dabei helfen können, T2DM und diabetesbedingte Komplikationen vorherzusagen und die Behandlung auf den einzelnen Patienten mit T2DM zu individualisieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Funen
      • Odense, Funen, Dänemark, 5000
        • Dept. of Endocrinology, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Diabetiker aus der Abteilung für Endokrinologie des Universitätsklinikums Odense
  2. Nicht-diabetische Freiwillige aus der Werbung des Universitätskrankenhauses Odense gefunden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • > 18 Jahre und

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Typ-2-Diabetiker
2
Nicht-Diabetiker

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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