- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00760292
Varianti genetiche e caratteristiche fenotipiche dei pazienti con T2DM (GenVarT2DM)
Contesto: i marcatori di rischio genetico associati al T2DM sono studiati a fondo. Finora, solo poche varianti genetiche, chiamate anche polimorfismi a singolo nucleotide (SNP), sono state replicate in diversi studi e ognuno di essi fornisce solo una spiegazione limitata per la crescente incidenza del T2DM. L'ipotesi del presente studio è che la determinazione delle combinazioni di varianti genetiche mediante la tecnologia SNP-chip possa migliorare la previsione del T2DM, le complicanze e l'efficacia del trattamento rispetto ai metodi precedentemente utilizzati, inclusi gli studi di associazione genomica (GWA). Il microarray SNP-chip/DNA permette di studiare l'associazione di diversi SNP con il T2DM, uno per uno ma anche in combinazione.
Obiettivi: studiare se specifiche varianti genetiche e combinazioni di queste, 1) sono presenti con una prevalenza maggiore nei pazienti con T2DM rispetto alla popolazione normale, 2) sono associate a specifiche complicanze correlate al diabete e 3) l'effetto dell'anti- trattamento diabetico.
Metodi: Durante i prossimi tre anni 1000 pazienti con T2DM e 1000 persone sane non diabetiche saranno inclusi nello studio, ed esaminati mediante campioni di sangue, un questionario e una valutazione clinica, il tutto in un'unica visita. Inizialmente, eseguiremo analisi del DNA su campioni di sangue di 372 pazienti inclusi in un altro studio clinico del nostro dipartimento. La descrizione della genetica sarà fatta da un DNA-chip con circa 70 SNP, che sono stati precedentemente segnalati per essere associati al T2DM.
Risultati e conclusioni: si prevede che il risultato di questo progetto possa aiutarci a prevedere il T2DM, le complicanze correlate al diabete e l'individualizzazione del trattamento per il singolo paziente con T2DM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Funen
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Odense, Funen, Danimarca, 5000
- Dept. of Endocrinology, Odense University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti diabetici del Dipartimento di Endocrinologia, Ospedale universitario di Odense
- Volontari non diabetici trovati dalla pubblicità all'Odense University Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2
- > 18 anni e
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Pazienti diabetici di tipo 2
|
|
2
Individui non diabetici
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 034
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