- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00766077
Knochengeometrie, Kraft und biomechanische Veränderungen bei Läufern mit einer Vorgeschichte von Stressfrakturen
Ermüdungsfrakturen sind eine häufige und schwächende Verletzung für eine Vielzahl von Athleten, aber die aktuellen Erkenntnisse erlauben keine eindeutige Vorhersage von Athleten, bei denen das Risiko einer ersten Fraktur besteht. Tierexperimentelle und einige vorläufige menschliche Beweise deuten darauf hin, dass die Beurteilung der Knochenstärke, Muskelgröße und Laufmechanik die primären Risikofaktoren für Stressfrakturen sein können. Die Studie der Prüfärzte wird dazu beitragen, festzustellen, welche dieser modifizierbaren Risikofaktoren, wenn überhaupt, dazu beitragen könnten, Athleten mit einem Risiko für Stressfrakturen zu identifizieren.
Für diese Studie werden konkurrenzfähige Distanzläuferinnen rekrutiert. Die Teilnehmer werden basierend auf der Vorgeschichte von Stressfrakturen in eine Stressfraktur- oder Kontrollgruppe eingeteilt. Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) und periphere quantitative Computertomographie (pQCT) werden verwendet, um die Knochenstruktur und -stärke zu beurteilen. Die Laufmechanik wird während eines 30-40-minütigen Ermüdungslaufs bewertet. Ein Laufband mit eingebetteter Kraftmessplatte und Hochgeschwindigkeitsvideo wird verwendet, um Veränderungen in der Laufmechanik während des Laufs zu beurteilen.
Der Zweck dieses Projekts wird sein
- Untersuchen Sie Unterschiede in der volumetrischen Knochenmineraldichte (vBMD), der Knochengeometrie und der Muskelquerschnittsfläche (MCSA) mit pQCT
- Untersuchen Sie Belastungsänderungen (GRFs) und Laufmechaniken, die während eines ermüdenden Laufs bei Läufern mit und ohne Stressfraktur in der Vorgeschichte auftreten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Stressfrakturen gehören zu den am weitesten verbreiteten Sportverletzungen, insbesondere bei Sportarten mit Laufen, Springen und wiederholter zyklischer Belastung. Stressfrakturen wurden bei bis zu 20 % der Athleten diagnostiziert. Die höchste Prävalenz von Stressfrakturen bei Sportlern wird bei Mitgliedern von Leichtathletikteams mit Raten von 10–31 % berichtet (22). Stressfrakturen sind auch in der militärischen Grundausbildung eine häufige Erscheinung. Berichte des US-Militärs aus den Rekrutenpopulationen weisen auf eine Inzidenzrate von 0,2 bis 4 % bei Männern und 1 bis 7 % bei Frauen hin (1).
Aufgrund der Prävalenz von Stressfrakturen in der Militär- und Sportlerpopulation sowie der kostspieligen Natur der Verletzung in Bezug auf die Genesungszeit ist es wichtig, die ursächlichen Faktoren und die Mittel zu verstehen, mit denen diese Faktoren zusammenhängen und interagieren (25, 29) . Die am häufigsten untersuchten und gemessenen Risikofaktoren für Stressfrakturen sind Surrogate der Knochenstärke – insbesondere der Knochenmineraldichte. Obwohl mehrere frühere Studien die Beziehung der flächenhaften Knochenmineraldichte (aBMD, g/cm2) zu Stressfrakturen untersucht haben, bleiben die Ergebnisse umstritten (6, 7, 9, 12, 17, 28). Ein Großteil dieser Studien hat Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) und aBMD zur Beurteilung der Knochenstärke verwendet. DXA ist in seiner zweidimensionalen Beurteilung eines dreidimensionalen Knochens eingeschränkt und kann auch nicht zwischen verschiedenen Knochentypen unterscheiden(13, 30). Angesichts der Einschränkungen der DXA-Bildgebung kann die Messung der Knocheneigenschaften mittels peripherer quantitativer Computertomographie (pQCT) Aufschluss über Widersprüchlichkeiten in der aktuellen Literatur geben. Die periphere QCT ist eine dreidimensionale Bildgebungstechnik, die die Messung sowohl der trabekulären als auch der kortikalen volumetrischen Knochendichte, der Knochengeometrie (Gesamtfläche, kortikale Fläche) und Schätzungen der mechanischen Festigkeit des Knochens (d. h. Querschnittsträgheitsmoment und Widerstandsmoment), die eher eine knochenmechanische Kompetenz darstellen (26, 31).
Bei jeder Fraktur versagt ein Knochen nur dann, wenn die Belastung auf den Knochen höher ist als die Festigkeit dieses Knochens. Im Fall von Stressfrakturen wurde vermutet, dass Personen mit einem Risiko für Stressfrakturen die Biomechanik mit Ermüdung so verändern können, dass die Belastung des Knochens mit Ermüdung zunimmt, was zu einer Zunahme von Mikroschäden und endgültigen Brüchen führt. Untersuchungen zur Messung kinetischer und kinematischer Variablen haben Veränderungen der GRFs (10, 11, 16, 19, 21), der Belastungsgröße, der Belastungsrate, der Belastungsverteilungen (8, 14, 15, 24) und der Landestrategien nach Beginn der Muskelermüdung gezeigt bei gesunden Personen. Es wurde auch gezeigt, dass bei Ermüdung der Muskeln ihre Fähigkeit, Aufprallkräfte während der Landung zu absorbieren, ihre interne Zeitsteuerungsfähigkeit zwischen funktionierenden Muskelgruppen und ihre Fähigkeit, Biegemomenten entgegenzuwirken, verringert ist (2-5, 18, 20, 23). Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Läufer, die bei der Änderung der Bewegungskinematik ineffektiv sind, eine stärkere Zunahme der Belastungsraten und Aufprallstärken erfahren, was sie anfälliger für Verletzungen macht als Läufer, die in der Lage sind, entsprechende Änderungen vorzunehmen (16). Die meisten dieser Studien wurden jedoch unter Ruhebedingungen und bei Athleten ohne Vorgeschichte von Verletzungen durchgeführt. Unseres Wissens haben keine früheren Studien die Veränderung der Biomechanik während eines ermüdenden Laufs bei Athleten mit und ohne Stressfraktur in der Vorgeschichte ausreichend charakterisiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- University of Utah
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen Wettkampf-Langstreckenläuferinnen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren sein.
- Die Athleten müssen derzeit gesund sein, mindestens 5 Jahre lang trainiert haben und während ihrer Wettkampfsaison 25 oder mehr Meilen pro Woche gelaufen sein.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie derzeit ein bekanntes chronisches Gesundheitsproblem haben, derzeit einen Stressbruch oder eine Verletzung der unteren Extremitäten haben, derzeit eine Essstörung haben oder hatten, Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Knochendichte und/oder den Knochenstoffwechsel beeinflussen, oder schwanger sind . Vor allen pQCT- oder DXA-Scans wird allen weiblichen Teilnehmern ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie J Mileur, PhD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29496
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