- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00766077
Geometrie, síla a biomechanické změny kostí u běžců s historií stresových zlomenin
Stresové zlomeniny jsou běžným a vysilujícím zraněním pro různé sportovce, avšak současné důkazy jasně neumožňují snadnou předpověď atletů s rizikem první zlomeniny. Zvířecí a některé předběžné lidské důkazy naznačují, že hodnocení síly kostí, velikosti svalů a mechaniky běhu mohou být primárními rizikovými faktory pro stresové zlomeniny. Studie vyšetřovatelů pomůže určit, které z těchto modifikovatelných rizikových faktorů, pokud vůbec nějaké, by mohly pomoci identifikovat sportovce s rizikem stresové zlomeniny.
Pro tuto studii budou vybrány závodnice na dálku. Účastníci budou zařazeni do stresové zlomeniny nebo kontrolní skupiny na základě historie stresové zlomeniny. K posouzení struktury a síly kosti bude použita duální energetická rentgenová absorpciometrie (DXA) a periferní kvantitativní počítačová tomografie (pQCT). Mechanika běhu bude hodnocena během 30-40 minut únavného běhu. K posouzení změn v mechanice běhu během běhu bude použit běžecký pás s vloženou silovou deskou a vysokorychlostním videem.
Účelem tohoto projektu bude
- prozkoumejte rozdíly v objemové kostní minerální hustotě (vBMD), geometrii kostí a ploše svalového průřezu (MCSA) pomocí pQCT
- prozkoumejte změny v zátěži (GRFs) a běžecké mechanice, ke kterým dochází během únavného běhu u běžců s anamnézou únavové zlomeniny i bez ní.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Stresové zlomeniny patří mezi nejčastější sportovní zranění, zejména při sportech zahrnujících běh, skákání a opakované cyklické zatížení. Stresové zlomeniny byly diagnostikovány až u 20 % sportovců. Nejvyšší prevalence stresových zlomenin mezi sportovci je hlášena u členů atletických týmů s mírou 10–31 % (22). Stresové zlomeniny jsou také častým jevem ve vojenském základním výcviku. Zprávy americké armády z populací rekrutů uvádějí míru výskytu 0,2 až 4 % u mužů a 1 až 7 % u žen (1).
Vzhledem k prevalenci stresových zlomenin ve vojenské a atletické populaci a také vzhledem k nákladné povaze zranění, pokud jde o dobu zotavení, je důležité porozumět příčinným faktorům a prostředkům, kterými tyto faktory souvisí a interagují (25, 29). Nejčastěji studovanými a měřenými rizikovými faktory pro stresové zlomeniny jsou náhrady pevnosti kostí, zejména hustoty kostních minerálů. Ačkoli několik předchozích studií zkoumalo vztah plošné kostní minerální denzity (aBMD, g/cm2) ke stresovým zlomeninám, zjištění zůstávají kontroverzní (6, 7, 9, 12, 17, 28). Většina těchto studií používala jako hodnocení síly kosti duální rentgenovou absorpciometrii (DXA) a aBMD. DXA je omezená ve svém 2-rozměrném hodnocení 3-rozměrné kosti a také není schopna rozlišit mezi různými typy kostí(13, 30). Vzhledem k omezením zobrazování DXA může měření vlastností kostí pomocí periferní kvantitativní počítačové tomografie (pQCT) objasnit nekonzistence nalezené v současné literatuře. Periferní QCT je trojrozměrná zobrazovací technika, která umožňuje měření objemové hustoty trabekulární i kortikální kosti, geometrie kosti (celková plocha, kortikální plocha) a odhady mechanické pevnosti kosti (tj. průřezový moment setrvačnosti a průřezový modul), které lépe reprezentují mechanickou kompetenci kostí (26, 31).
Při jakékoli zlomenině kost selže pouze v případě, že zatížení kosti je vyšší než síla této kosti. V případě stresových zlomenin bylo navrženo, že ti, kteří jsou ohroženi stresovými zlomeninami, mohou únavou změnit biomechaniku tak, že namáhání kosti se zvyšuje s únavou, což způsobuje zvýšení mikropoškození a konečnou zlomeninu. Výzkum měření kinetických a kinematických proměnných ukázal změny GRF (10, 11, 16, 19, 21), velikost deformace, rychlost deformace, distribuce napětí (8, 14, 15, 24) a strategie přistání po nástupu svalové únavy. u zdravých jedinců. Bylo také prokázáno, že když jsou svaly unavené, jejich schopnost absorbovat nárazové síly během přistání, jejich schopnost vnitřního načasování mezi fungujícími svalovými skupinami a schopnost čelit ohybovým momentům se snižuje (2-5, 18, 20, 23). Byla vyslovena hypotéza, že běžci, kteří jsou neefektivní při změně kinematiky pohybu, zažívají větší nárůst rychlosti zatížení a velikosti dopadu, což je činí náchylnějšími ke zranění než běžci, kteří jsou schopni provést vhodné změny (16). Většina těchto studií však byla provedena během klidových podmínek a u sportovců bez anamnézy zranění. Žádné předchozí studie, pokud je nám známo, dostatečně necharakterizovaly změnu biomechaniky během únavného běhu u sportovců s anamnézou stresové zlomeniny a bez ní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastnicemi musí být závodnice na dálku ve věku 18-35 let.
- Sportovci musí být v současné době zdraví, trénovat minimálně 5 let a během soutěžní sezóny naběhat 25 nebo více mil týdně.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud mají v současné době známý chronický zdravotní problém, v současné době mají stresovou zlomeninu nebo poranění dolní končetiny, v současné době mají nebo měli poruchu příjmu potravy, užívají léky, o kterých je známo, že ovlivňují hustotu kostí a/nebo metabolismus kostí, nebo jsou těhotné. . Těhotenský test bude proveden všem účastnicím před jakýmkoli pQCT nebo DXA skenováním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie J Mileur, PhD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29496
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .