- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00766077
Beingeometri, styrke og biomekaniske endringer hos løpere med en historie med stressfrakturer
Stressfrakturer er en vanlig og invalidiserende skade for en rekke idrettsutøvere, men nåværende bevis tillater ikke entydig enkel prediksjon av idrettsutøvere som er i fare for et første brudd. Dyre- og noen foreløpige menneskelige bevis tyder på at vurdering av beinstyrke, muskelstørrelse og løpemekanikk kan være primære risikofaktorer for stressfrakturer. Etterforskernes studie vil bidra til å finne ut hvilke, om noen, av disse modifiserbare risikofaktorene som kan hjelpe til med å identifisere idrettsutøvere med risiko for stressfraktur.
Konkurransedyktige kvinnelige distanseløpere vil bli rekruttert til denne studien. Deltakerne vil plasseres i en stressfraktur eller kontrollgruppe basert på stressfrakturhistorie. Dual energy x-ray absorptiometri (DXA) og perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) vil bli brukt for å vurdere beinstruktur og styrke. Løpemekanikk vil bli vurdert i løpet av en 30-40 minutters utmattende løpetur. En tredemølle med en innebygd kraftplate og høyhastighetsvideo vil bli brukt for å vurdere endringer i løpemekanikken gjennom løpet.
Formålet med dette prosjektet vil være å
- utforske forskjeller i volumetrisk beinmineraltetthet (vBMD), beingeometri og muskeltverrsnittsareal (MCSA) ved å bruke pQCT
- utforske endringer i belastning (GRF) og løpemekanikk som oppstår under et slitsomt løp hos løpere med og uten en historie med stressbrudd.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Stressfrakturer er blant de mest utbredte idrettsskadene, spesielt i idretter som involverer løping, hopping og repeterende syklisk belastning. Stressfrakturer har blitt diagnostisert hos så mange som 20 % av idrettsutøverne. Den høyeste forekomsten av stressfrakturer blant idrettsutøvere er rapportert hos medlemmer av friidrettslag med rater fra 10-31 % (22). Stressfrakturer er også en vanlig forekomst i militær grunntrening. Amerikanske militærrapporter fra rekruttbefolkningen indikerer en insidensrate på 0,2 til 4 % hos menn og 1 til 7 % hos kvinner (1).
På grunn av forekomsten av stressfrakturer i den militære og atletiske befolkningen, så vel som skadens kostbare natur når det gjelder restitusjonstid, er det viktig å forstå årsaksfaktorene og måten disse faktorene relaterer seg til og samhandler med (25, 29). De mest studerte og målte risikofaktorene for stressfrakturer er surrogater av beinstyrke, spesielt beinmineraltetthet. Selv om flere tidligere studier har undersøkt forholdet mellom arealbeinmineraltetthet (aBMD, g/cm2) og stressfrakturer, er funnene fortsatt kontroversielle (6, 7, 9, 12, 17, 28). Et flertall av disse studiene har brukt dual energy x-ray absorptiometri (DXA) og aBMD som vurdering av beinstyrke. DXA er begrenset i sin 2-dimensjonale vurdering av et 3-dimensjonalt bein og er heller ikke i stand til å skille mellom ulike typer bein(13, 30). Gitt begrensningene til DXA-avbildning, kan måling av beinegenskaper ved bruk av perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) kaste lys over inkonsekvenser funnet i gjeldende litteratur. Perifer QCT er en 3-dimensjonal bildebehandlingsteknikk som gjør det mulig å måle både trabekulær og kortikal volumetrisk bentetthet, beingeometri (totalt areal, kortikalt areal) og estimater av benmekanisk styrke (dvs. tverrsnittstreghetsmoment og seksjonsmodul) som bedre representerer en benmekanisk kompetanse (26, 31).
Med ethvert brudd vil et bein svikte bare hvis belastningen på beinet er høyere enn styrken til det beinet. Når det gjelder stressfrakturer, har det blitt antydet at de med risiko for stressfraktur kan endre biomekanikk med tretthet slik at belastningen på bein øker med tretthet som forårsaker en økning i mikroskade og endelig brudd. Forskning som måler kinetiske og kinematiske variabler har vist endringer i GRF (10, 11, 16, 19, 21), tøyningsstørrelse, tøyningshastighet, belastningsfordelinger (8, 14, 15, 24) og landingsstrategier etter utbruddet av muskeltretthet hos friske individer. Det har også vist seg at når musklene er trette, reduseres deres evne til å absorbere slagkrefter under landing, deres interne timingevne mellom fungerende muskelgrupper og evnen til å motvirke bøyemomenter (2-5, 18, 20, 23). Det har vært antatt at løpere som er ineffektive til å endre bevegelseskinematikk opplever større økninger i belastningshastigheter og slagstørrelser, noe som gjør dem mer utsatt for skader enn løpere som er i stand til å gjøre passende endringer (16). Imidlertid har flertallet av disse studiene blitt utført under hvileforhold og hos idrettsutøvere uten historie med skade. Ingen tidligere studier så vidt vi kjenner til har tilstrekkelig karakterisert endringen i biomekanikk under et slitsomt løp hos idrettsutøvere med og uten en historie med stressbrudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være konkurransedyktige kvinnelige distanseløpere mellom 18-35 år.
- Idrettsutøvere må for øyeblikket være friske, ha trent i minst 5 år og løpt 25 eller flere miles per uke i løpet av konkurransesesongen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de for øyeblikket har et kjent kronisk helseproblem, for øyeblikket har et stressbrudd eller skade i underekstremiteter, har eller har hatt en spiseforstyrrelse, bruker medisiner som er kjent for å påvirke bentetthet og/eller benmetabolisme, eller er gravide. . En graviditetstest vil bli administrert til alle kvinnelige deltakere før eventuelle pQCT- eller DXA-skanninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie J Mileur, PhD, University of Utah
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29496
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beinstyrke
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen