- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00766077
Геометрия костей, прочность и биомеханические изменения у бегунов со стрессовыми переломами в анамнезе
Стрессовые переломы являются распространенной и изнурительной травмой для многих спортсменов, однако имеющиеся данные не позволяют однозначно спрогнозировать спортсменов с риском первого перелома. Некоторые предварительные данные о животных и людях позволяют предположить, что оценка прочности костей, размера мышц и механики бега могут быть основными факторами риска стрессовых переломов. Исследование исследователей поможет определить, какие из этих модифицируемых факторов риска, если таковые имеются, могут помочь выявить спортсменов с риском стрессового перелома.
Для этого исследования будут набраны конкурентоспособные бегуны на длинные дистанции. Участники будут помещены в группу стрессового перелома или контрольную группу на основании истории стрессового перелома. Для оценки структуры и прочности кости будут использоваться двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) и количественная компьютерная томография периферических зон (pQCT). Механика бега будет оцениваться в течение 30-40 минут утомительного бега. Беговая дорожка со встроенной силовой пластиной и высокоскоростным видео будет использоваться для оценки изменений в беговой механике на протяжении всей пробежки.
Целью этого проекта будет
- изучить различия в объемной минеральной плотности кости (vBMD), геометрии кости и площади поперечного сечения мышц (MCSA) с помощью pQCT
- изучить изменения в нагрузке (GRF) и механике бега, которые происходят во время утомительного бега у бегунов со стрессовым переломом в анамнезе и без него.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Стрессовые переломы являются одними из наиболее распространенных спортивных травм, особенно в видах спорта, включающих бег, прыжки и повторяющиеся циклические нагрузки. Стрессовые переломы были диагностированы у 20% спортсменов. Самая высокая распространенность стрессовых переломов среди спортсменов отмечается у членов легкоатлетических команд с частотой от 10 до 31% (22). Стрессовые переломы также являются обычным явлением при базовой военной подготовке. Военные отчеты США по новобранцам указывают на уровень заболеваемости от 0,2 до 4% у мужчин и от 1 до 7% у женщин (1).
В связи с распространенностью стрессовых переломов у военнослужащих и спортсменов, а также дорогостоящим характером травмы с точки зрения времени восстановления важно понимать причинные факторы и способы, посредством которых эти факторы связаны и взаимодействуют (25, 29) . Наиболее часто изучаемыми и измеряемыми факторами риска стрессовых переломов являются суррогаты прочности костей, особенно минеральной плотности костей. Хотя в нескольких предыдущих исследованиях изучалась взаимосвязь площадной минеральной плотности кости (aBMD, г/см2) со стрессовыми переломами, результаты остаются спорными (6, 7, 9, 12, 17, 28). В большинстве этих исследований для оценки прочности костей использовалась двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) и aBMD. DXA ограничен в двухмерной оценке трехмерной кости, а также не может различать разные типы костей (13, 30). Учитывая ограничения DXA-визуализации, измерение свойств костей с помощью периферической количественной компьютерной томографии (pQCT) может пролить свет на несоответствия, обнаруженные в современной литературе. Периферическая ККТ представляет собой метод трехмерной визуализации, который позволяет измерять как трабекулярную, так и кортикальную объемную плотность кости, геометрию кости (общую площадь, площадь коры) и оценивать механическую прочность кости (т. момент инерции поперечного сечения и модуль поперечного сечения), которые лучше отражают механическую способность костей (26, 31).
При любом переломе кость выйдет из строя только в том случае, если нагрузка на кость выше прочности этой кости. В случае стрессовых переломов было высказано предположение, что люди, подверженные риску стрессового перелома, могут изменить биомеханику с усталостью, так что нагрузка на кость увеличивается с усталостью, вызывая увеличение микроповреждений и окончательного перелома. Исследования по измерению кинетических и кинематических переменных показали изменения GRF (10, 11, 16, 19, 21), величины деформации, скорости деформации, распределения деформации (8, 14, 15, 24) и стратегии приземления после начала мышечной усталости. у здоровых лиц. Также было показано, что когда мышцы утомлены, их способность поглощать силы удара во время приземления, их внутренняя временная способность между функционирующими группами мышц и способность противодействовать изгибающим моментам снижаются (2-5, 18, 20, 23). Было высказано предположение, что у бегунов, которые не могут изменить кинематику движения, больше увеличивается скорость нагрузки и сила удара, что делает их более восприимчивыми к травмам, чем у бегунов, которые способны вносить соответствующие изменения (16). Однако большинство этих исследований было проведено в состоянии покоя и у спортсменов без травм в анамнезе. Насколько нам известно, ни одно из предыдущих исследований не охарактеризовало адекватно изменение биомеханики во время утомительного бега у спортсменов со стрессовым переломом в анамнезе и без него.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть конкурентоспособными бегунами на длинные дистанции в возрасте от 18 до 35 лет.
- Спортсмены в настоящее время должны быть здоровы, тренироваться не менее 5 лет и пробегать 25 или более миль в неделю в течение соревновательного сезона.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если они в настоящее время имеют известные хронические проблемы со здоровьем, в настоящее время имеют стрессовый перелом или травму нижних конечностей, в настоящее время имеют или имели расстройство пищевого поведения, принимают лекарства, которые, как известно, влияют на плотность костей и / или костный метаболизм, или беременны. . Тест на беременность будет проводиться всем участникам женского пола перед любым сканированием pQCT или DXA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurie J Mileur, PhD, University of Utah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29496
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .