- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00766077
Geometria kości, siła i zmiany biomechaniczne u biegaczy z historią złamań przeciążeniowych
Złamania przeciążeniowe są powszechnym i wyniszczającym urazem dla różnych sportowców, jednak obecne dowody nie pozwalają na łatwe przewidzenie sportowców zagrożonych pierwszym złamaniem. Zwierzęta i niektóre wstępne dowody na ludziach sugerują, że ocena siły kości, wielkości mięśni i mechaniki biegu może być głównymi czynnikami ryzyka złamań stresowych. Badanie badaczy pomoże określić, które z tych modyfikowalnych czynników ryzyka, jeśli w ogóle, mogą pomóc zidentyfikować sportowców zagrożonych złamaniem przeciążeniowym.
Do tego badania zostaną zrekrutowane zawodniczki biegaczy długodystansowych. Uczestnicy zostaną umieszczeni w grupie złamań naprężeniowych lub grupie kontrolnej na podstawie historii złamań naprężeniowych. Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) i obwodowa ilościowa tomografia komputerowa (pQCT) zostaną wykorzystane do oceny struktury i wytrzymałości kości. Mechanika biegu zostanie oceniona podczas 30-40 minutowego, męczącego biegu. Bieżnia z wbudowaną płytą siłową i wideo o wysokiej prędkości zostaną wykorzystane do oceny zmian w mechanice biegu podczas biegu.
Celem tego projektu będzie
- zbadać różnice w objętościowej gęstości mineralnej kości (vBMD), geometrii kości i polu przekroju poprzecznego mięśnia (MCSA) za pomocą pQCT
- zbadaj zmiany obciążenia (GRF) i mechanikę biegu, które występują podczas męczącego biegu u biegaczy z historią złamań naprężeniowych i bez nich.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Złamania przeciążeniowe należą do najczęstszych urazów sportowych, szczególnie w sportach obejmujących bieganie, skakanie i powtarzające się cykliczne obciążenia. Złamania przeciążeniowe zdiagnozowano aż u 20% sportowców. Najwyższą częstość występowania złamań stresowych wśród sportowców odnotowano u członków drużyn lekkoatletycznych z częstością od 10 do 31% (22). Złamania naprężeniowe są również częstym zjawiskiem podczas podstawowego szkolenia wojskowego. Amerykańskie raporty wojskowe z populacji rekrutów wskazują na częstość występowania od 0,2 do 4% u mężczyzn i od 1 do 7% u kobiet (1).
Ze względu na częstość występowania złamań stresowych w populacji wojskowej i sportowej, a także kosztowny charakter urazu pod względem czasu powrotu do zdrowia, ważne jest zrozumienie czynników przyczynowych i środków, za pomocą których te czynniki są powiązane i oddziałują (25, 29) . Najczęściej badanymi i mierzonymi czynnikami ryzyka złamań stresowych są surogaty wytrzymałości kości, a zwłaszcza gęstość mineralna kości. Chociaż w kilku wcześniejszych badaniach badano zależność powierzchniowej gęstości mineralnej kości (aBMD, g/cm2) od złamań stresowych, wyniki pozostają kontrowersyjne (6, 7, 9, 12, 17, 28). Większość z tych badań wykorzystywała absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii (DXA) i aBMD do oceny wytrzymałości kości. DXA ma ograniczone możliwości dwuwymiarowej oceny trójwymiarowej kości i nie jest w stanie rozróżnić różnych typów kości(13, 30). Biorąc pod uwagę ograniczenia obrazowania DXA, pomiar właściwości kości za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) może rzucić światło na niespójności występujące w aktualnym piśmiennictwie. Obwodowa QCT to trójwymiarowa technika obrazowania, która umożliwia pomiar objętościowej gęstości kości beleczkowej i korowej, geometrii kości (powierzchnia całkowita, powierzchnia korowa) oraz oszacowanie wytrzymałości mechanicznej kości (tj. przekrojowy moment bezwładności i moduł przekroju), które lepiej odzwierciedlają mechaniczne kompetencje kości (26, 31).
Przy każdym złamaniu kość ulegnie uszkodzeniu tylko wtedy, gdy obciążenie kości jest większe niż wytrzymałość tej kości. W przypadku złamań naprężeniowych zasugerowano, że osoby zagrożone złamaniem naprężeniowym mogą zmieniać biomechanikę wraz ze zmęczeniem, tak że obciążenie kości wzrasta wraz ze zmęczeniem, powodując wzrost mikrouszkodzeń i ostatecznego złamania. Badania mierzące zmienne kinetyczne i kinematyczne wykazały zmiany GRF (10, 11, 16, 19, 21), wielkości odkształcenia, szybkości odkształcenia, rozkładu odkształceń (8, 14, 15, 24) i strategii lądowania po wystąpieniu zmęczenia mięśni u osób zdrowych. Wykazano również, że gdy mięśnie są przemęczone, zmniejsza się ich zdolność do pochłaniania sił uderzenia podczas lądowania, wewnętrzna synchronizacja pomiędzy funkcjonującymi grupami mięśni oraz zdolność do przeciwdziałania momentom zginającym (2-5, 18, 20, 23). Wysunięto hipotezę, że biegacze, którzy są nieskuteczni w zmianie kinematyki ruchu, doświadczają większego wzrostu szybkości obciążenia i siły uderzenia, co czyni ich bardziej podatnymi na kontuzje niż biegacze, którzy są w stanie dokonać odpowiednich zmian (16). Jednak większość tych badań została przeprowadzona w warunkach spoczynku i na sportowcach bez historii urazów. Według naszej wiedzy żadne wcześniejsze badania nie scharakteryzowały odpowiednio zmiany biomechaniki podczas męczącego biegu u sportowców z historią złamań stresowych i bez nich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami muszą być zawodniczki biegaczy długodystansowych w wieku od 18 do 35 lat.
- Sportowcy muszą być obecnie zdrowi, trenować przez co najmniej 5 lat i biegać 25 lub więcej mil tygodniowo podczas sezonu startowego.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli obecnie mają znany przewlekły problem zdrowotny, obecnie mają złamanie przeciążeniowe lub uraz kończyny dolnej, obecnie mają lub mieli zaburzenia odżywiania, przyjmują leki, o których wiadomo, że wpływają na gęstość kości i / lub metabolizm kości, lub są w ciąży . Test ciążowy zostanie przeprowadzony u wszystkich uczestniczek przed jakimkolwiek badaniem pQCT lub DXA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie J Mileur, PhD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29496
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .