- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00766077
Botgeometrie, kracht en biomechanische veranderingen bij hardlopers met een voorgeschiedenis van stressfracturen
Stressfracturen zijn een veel voorkomende en slopende blessure voor een verscheidenheid aan atleten, maar het huidige bewijs maakt het niet eenvoudig om te voorspellen welke atleten risico lopen op een eerste fractuur. Dierlijk en enig voorlopig menselijk bewijs suggereert dat beoordeling van botsterkte, spieromvang en hardloopmechanisme primaire risicofactoren kunnen zijn voor stressfracturen. De studie van de onderzoekers zal helpen bepalen welke van deze aanpasbare risicofactoren, indien aanwezig, kunnen helpen bij het identificeren van atleten die risico lopen op stressfracturen.
Voor dit onderzoek zullen competitieve vrouwelijke afstandslopers worden aangeworven. Deelnemers worden in een stressfractuur- of controlegroep geplaatst op basis van de geschiedenis van stressfracturen. Dual energy x-ray absorptiometry (DXA) en perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) zullen worden gebruikt om de botstructuur en sterkte te beoordelen. Hardloopmechanica wordt beoordeeld tijdens een vermoeiende run van 30-40 minuten. Een loopband met een ingebouwde krachtplaat en high-speed video zullen worden gebruikt om veranderingen in hardloopmechanica tijdens de run te beoordelen.
Het doel van dit project zal zijn
- verken verschillen in volumetrische botmineraaldichtheid (vBMD), botgeometrie en spierdoorsnedegebied (MCSA) met behulp van pQCT
- verken veranderingen in belasting (GRF's) en hardloopmechanica die optreden tijdens een vermoeiende run bij hardlopers met en zonder een voorgeschiedenis van stressfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Stressfracturen behoren tot de meest voorkomende sportblessures, met name bij sporten waarbij rennen, springen en herhaalde cyclische belasting betrokken zijn. Stressfracturen zijn gediagnosticeerd bij maar liefst 20% van de atleten. De hoogste prevalentie van stressfracturen onder atleten wordt gerapporteerd bij leden van atletiekteams met percentages van 10-31% (22). Stressfracturen komen ook veel voor in militaire basistrainingen. Amerikaanse militaire rapporten van de rekruteringspopulaties wijzen op een incidentie van 0,2 tot 4% bij mannen en 1 tot 7% bij vrouwen (1).
Vanwege de prevalentie van stressfracturen bij de militaire en atletische bevolking, evenals de kostbare aard van het letsel in termen van hersteltijd, is het belangrijk om de oorzakelijke factoren te begrijpen en de manier waarop deze factoren met elkaar in verband staan en op elkaar inwerken (25, 29) . De meest bestudeerde en gemeten risicofactoren voor stressfracturen zijn surrogaten van botsterkte, met name botmineraaldichtheid. Hoewel verschillende eerdere onderzoeken de relatie tussen oppervlaktebotmineraaldichtheid (aBMD, g/cm2) en stressfracturen hebben onderzocht, blijven de bevindingen controversieel (6, 7, 9, 12, 17, 28). Een meerderheid van deze onderzoeken heeft gebruik gemaakt van dual energy x-ray absorptiometry (DXA) en aBMD als beoordeling van de botsterkte. DXA is beperkt in zijn tweedimensionale beoordeling van een driedimensionaal bot en kan ook geen onderscheid maken tussen verschillende soorten bot(13, 30). Gezien de beperkingen van DXA-beeldvorming, kan het meten van boteigenschappen met behulp van perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) licht werpen op inconsistenties in de huidige literatuur. Perifere QCT is een driedimensionale beeldvormingstechniek waarmee zowel trabeculaire als corticale volumetrische botdichtheid, botgeometrie (totaal gebied, corticaal gebied) en schattingen van de mechanische sterkte van het bot (d.w.z. traagheidsmoment in dwarsdoorsnede en sectiemodulus) die beter de mechanische bekwaamheid van botten weergeven (26, 31).
Bij elke breuk zal een bot alleen falen als de belasting op het bot groter is dan de sterkte van dat bot. In het geval van stressfracturen is gesuggereerd dat degenen die risico lopen op stressfracturen de biomechanica kunnen veranderen met vermoeidheid, zodat de belasting van het bot toeneemt met vermoeidheid, wat een toename van microschade en uiteindelijke breuk veroorzaakt. Onderzoek naar het meten van kinetische en kinematische variabelen heeft veranderingen aangetoond in GRF's (10, 11, 16, 19, 21), rekomvang, reksnelheid, rekverdelingen (8, 14, 15, 24) en landingsstrategieën na het begin van spiervermoeidheid bij gezonde individuen. Het is ook aangetoond dat wanneer spieren vermoeid zijn, hun vermogen om impactkrachten tijdens de landing op te vangen, hun interne timingvermogen tussen functionerende spiergroepen en het vermogen om buigmomenten tegen te gaan, afneemt (2-5, 18, 20, 23). De hypothese is dat hardlopers die niet effectief zijn in het veranderen van de bewegingskinematica een grotere toename van de belasting en impact ervaren, waardoor ze vatbaarder zijn voor blessures dan hardlopers die in staat zijn om de juiste veranderingen aan te brengen (16). Het merendeel van deze onderzoeken is echter uitgevoerd tijdens rustomstandigheden en bij atleten zonder voorgeschiedenis van blessures. Voor zover wij weten, hebben geen eerdere studies de verandering in biomechanica tijdens een vermoeiende run bij atleten met en zonder een voorgeschiedenis van stressfracturen adequaat gekarakteriseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten competitieve vrouwelijke afstandslopers zijn tussen de 18 en 35 jaar.
- Atleten moeten op dit moment gezond zijn, minimaal 5 jaar hebben getraind en 25 of meer mijl per week hebben gelopen tijdens hun wedstrijdseizoen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als ze op dit moment een bekend chronisch gezondheidsprobleem hebben, op dit moment een stressfractuur of letsel aan de onderste ledematen hebben, op dit moment een eetstoornis hebben of hebben gehad, medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de botdichtheid en/of het botmetabolisme beïnvloeden, of zwanger zijn . Voorafgaand aan pQCT- of DXA-scans wordt bij alle vrouwelijke deelnemers een zwangerschapstest afgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie J Mileur, PhD, University of Utah
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29496
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .