- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00766077
Luun geometria, vahvuus ja biomekaaniset muutokset juoksijoilla, joilla on ollut stressimurtumia
Stressimurtumat ovat yleinen ja heikentävä vamma useille urheilijoille, mutta nykyiset todisteet eivät selvästikään salli helposti ennustaa urheilijoita, jotka ovat vaarassa saada ensimmäinen murtuma. Eläimillä ja jotkin alustavat ihmistodisteet viittaavat siihen, että luuston vahvuuden, lihaskoon ja juoksumekaniikan arviointi voivat olla stressimurtumien ensisijaisia riskitekijöitä. Tutkijoiden tutkimus auttaa määrittämään, mitkä näistä muunnettavissa olevista riskitekijöistä voisivat auttaa tunnistamaan urheilijat, joilla on stressimurtumariski.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan kilpailevia naisjuoksijoita. Osallistujat sijoitetaan stressimurtuma- tai kontrolliryhmään stressimurtumahistorian perusteella. Luun rakenteen ja lujuuden arvioimiseen käytetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) ja perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (pQCT). Juoksumekaniikka arvioidaan 30-40 minuutin väsyttävän lenkin aikana. Juoksumattoa, jossa on upotettu voimalevy ja nopea video, käytetään arvioimaan juoksumekaniikan muutoksia koko juoksun ajan.
Tämän projektin tarkoituksena on
- tutkia eroja volyymin luun mineraalitiheydessä (vBMD), luun geometriassa ja lihasten poikkileikkausalassa (MCSA) käyttämällä pQCT:tä
- tutkia muutoksia kuormituksessa (GRF) ja juoksumekaniikassa, joita esiintyy väsyttävän juoksun aikana juoksijoilla, joilla on tai ei ole ollut jännitysmurtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressimurtumat ovat yksi yleisimmistä urheiluvammoista, erityisesti urheilulajeissa, joihin liittyy juoksua, hyppäämistä ja toistuvaa syklistä kuormitusta. Stressimurtumia on diagnosoitu jopa 20 prosentilla urheilijoista. Suurin stressimurtumien esiintyvyys urheilijoiden keskuudessa on raportoitu yleisurheilujoukkueiden jäsenillä 10-31 prosentin välillä (22). Stressimurtumat ovat myös yleisiä armeijan peruskoulutuksessa. Yhdysvaltain sotilasraportit värväyspopulaatioista osoittavat, että ilmaantuvuus on 0,2-4 % miehillä ja 1-7 % naisilla (1).
Stressimurtumien yleisyyden vuoksi sotilas- ja urheiluväestössä sekä vamman kalleuden vuoksi toipumisajan kannalta on tärkeää ymmärtää syytekijät ja keinot, joilla nämä tekijät liittyvät toisiinsa ja ovat vuorovaikutuksessa (25, 29) . Yleisimmin tutkittuja ja mitattuja stressimurtumien riskitekijöitä ovat luun vahvuuden korvikkeet, erityisesti luun mineraalitiheys. Vaikka useat aiemmat tutkimukset ovat tutkineet alueen luun mineraalitiheyden (aBMD, g/cm2) suhdetta stressimurtumiin, havainnot ovat edelleen kiistanalaisia (6, 7, 9, 12, 17, 28). Suurin osa näistä tutkimuksista on käyttänyt kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) ja aBMD:tä luun lujuuden arvioinnissa. DXA on rajallinen 3-ulotteisen luun 2-ulotteisessa arvioinnissaan, eikä se myöskään pysty erottamaan erityyppisiä luutyyppejä (13, 30). DXA-kuvantamisen rajoitukset huomioon ottaen luun ominaisuuksien mittaaminen perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT) voi paljastaa nykyisessä kirjallisuudessa havaitut epäjohdonmukaisuudet. Perifeerinen QCT on kolmiulotteinen kuvantamistekniikka, jonka avulla voidaan mitata sekä trabekulaarista että aivokuoren tilavuusluiden tiheyttä, luun geometriaa (kokonaispinta-ala, kortikaalinen pinta-ala) ja arvioida luun mekaanista lujuutta (ts. poikkileikkauksen hitausmomentti ja leikkausmoduuli), jotka edustavat paremmin luun mekaanista osaamista (26, 31).
Minkä tahansa murtuman yhteydessä luu pettää vain, jos luun kuormitus on suurempi kuin luun vahvuus. Stressimurtumien tapauksessa on ehdotettu, että stressimurtumariskissä olevat voivat muuttaa biomekaniikkaa väsymyksen myötä siten, että luun rasitus lisääntyy väsymyksen myötä, mikä lisää mikrovaurioita ja lopullista murtumaa. Kineettisiä ja kinemaattisia muuttujia mittaava tutkimus on osoittanut muutoksia GRF:issä (10, 11, 16, 19, 21), venymän suuruudessa, jännitysnopeudessa, venymäjakaumissa (8, 14, 15, 24) ja laskeutumisstrategioissa lihasväsymyksen alkamisen jälkeen. terveillä yksilöillä. On myös osoitettu, että kun lihakset ovat väsyneitä, niiden kyky ottaa vastaan iskuvoimat laskeutumisen aikana, niiden sisäinen ajoituskyky toimivien lihasryhmien välillä ja kyky vastustaa taivutusmomentteja heikkenevät (2-5, 18, 20, 23). On oletettu, että juoksijat, jotka eivät ole tehokkaita muuttamaan liikkeen kinematiikkaa, kokevat enemmän kuormitusnopeuksia ja iskun voimakkuuksia, mikä tekee heistä alttiimpia loukkaantumisille kuin juoksijat, jotka pystyvät tekemään asianmukaisia muutoksia (16). Suurin osa näistä tutkimuksista on kuitenkin tehty lepoolosuhteissa ja urheilijoilla, joilla ei ole ollut vammoja. Tietojemme mukaan mitkään aiemmat tutkimukset eivät ole kuvaaneet riittävästi biomekaniikan muutosta väsyttävän juoksun aikana urheilijoilla, joilla on tai ei ole ollut stressimurtumia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 18-35-vuotiaita kilpailevia naisjuoksijoita.
- Urheilijoiden tulee olla tällä hetkellä terveitä, harjoitellut vähintään 5 vuotta ja juosta vähintään 25 mailia viikossa kilpailukaudellaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on tällä hetkellä tunnettu krooninen terveysongelma, heillä on stressimurtuma tai alaraajavamma, heillä on tai on ollut syömishäiriö, he saavat luun tiheyteen ja/tai luun aineenvaihduntaan vaikuttavan lääkkeen tai ovat raskaana. . Kaikille naispuolisille osallistujille tehdään raskaustesti ennen pQCT- tai DXA-skannauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie J Mileur, PhD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29496
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun vahvuus
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat