- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00772083
Für diejenigen sorgen, die teilen: Verbesserung der Gesundheit von Blutspendern in Wisconsin
10. August 2010 aktualisiert von: Medical College of Wisconsin
Blutspender sind eine wertvolle Ressource der Gemeinschaft.
Jeden Monat werden im Blood Center of Wisconsin (BCW) 200 Männer und 600 Frauen über 50 wegen Anämie abgewiesen („aufgeschoben“).
Bei über 50-Jährigen kann eine Anämie ein Hinweis auf eine schwerwiegende Grunderkrankung wie Darmkrebs (CRC) sein.
CRC ist mit mehr als 1.000 Todesfällen im Jahr 2006 die dritthäufigste Krebstodesursache in Wisconsin.
Doch mit ordnungsgemäßen Tests können die CRC-Ergebnisse durch eine frühzeitige Diagnose verbessert werden.
Dieses Projekt konzentriert sich auf eine Population zurückgestellter älterer Blutspender, um Aufklärungsmaterialien zu entwickeln und zu testen, die Spender motivieren sollen, wegen ihrer Anämie einen Arzt aufzusuchen, damit die zugrunde liegende Ursache diagnostiziert und behandelt wird.
Dieses Projekt hat das Potenzial, zu besseren CRC-Ergebnissen bei Blutspendern in Wisconsin zu führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201
- BloodCenter of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Blutspender, die aufgrund eines niedrigen Blutbildes „zurückgestellt“ wurden (d. h. nicht spenden durften), insbesondere bei allen männlichen Spendern, bei denen ein Hämatokrit < 38 % festgestellt wurde, und bei allen weiblichen Spendern über 50 Jahren, bei denen ein Hämatokrit von < 36 % festgestellt wurde
Ausschlusskriterien:
- Aufgeschobene Spender, die im vergangenen Jahr mehr als dreimal gespendet haben, da ihre Anämie wahrscheinlicher auf häufiges Spenden zurückzuführen ist
- Frauen unter 50 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
|
Diese Broschüre informiert anämische Blutspender über die möglichen Ursachen ihrer Anämie und gibt altersabhängige Empfehlungen dazu, wer einen Arzt konsultieren sollte.
|
Aktiver Komparator: 2
Standardansatz, der derzeit verwendet wird
|
Die Standardmaßnahme des BloodCenter of Wisconsin, wenn festgestellt wird, dass ein potenzieller Spender anämisch ist, besteht darin, eine Standardbroschüre mit sehr grundlegenden Nährwertinformationen bereitzustellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Selbstberichtete Suche nach medizinischer Hilfe zur Diagnose einer Anämie, die zum Zeitpunkt der Blutspende festgestellt wurde
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth G Schellhase, MD MPH, Medical College of Wisconsin
- Hauptermittler: Alan Mast, MD PHD, Versiti
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00008944
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