Wirksamkeit eines auf Stigma gerichteten Interventionsprogramms bei Schizophrenie
6. Juli 2025 aktualisiert von: Noha Amer, Mansoura University
randomisierte kontrollierte Studie zur Messung der Wirksamkeit von Stigma-fokussierter Intervention bei Patienten mit Schizophrenie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wirksamkeit eines auf Stigma gerichteten Interventionsprogramms bei Schizophrenie
Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit folgenden Zielen:
Einschätzung der Beziehung zwischen Selbststigma und
- Familiäre Belastung der pflegenden Person (Familienmitglied).
- Medikamentenadhärenz von Patienten.
- Bewertung der Wirksamkeit der Einbeziehung der Familie in den Prozess der Psychoedukation für Patienten mit Schizophrenie in Bezug auf die Selbststigmatisierung und familiäre Belastung von Patienten mit Schizophreniepatienten.
Die Studie wird in der Psychiatrieabteilung des Universitätskrankenhauses Mansoura durchgeführt und umfasst 80 ägyptische Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen, die aus der Psychiatrieabteilung des Universitätskrankenhauses Mansoura rekrutiert werden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dakahlya
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Mansoura, Dakahlya, Ägypten
- Mansoura University Psychiatry Department
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten erfüllen die Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektive Störung nach DSM5. Der klinische Zustand ist stabilisiert.
- Altersspanne zwischen 18 bis 50 Jahren.
- Männliches und weibliches Geschlecht sind enthalten.
- Verfügbarkeit von nahen Verwandten in direktem Kontakt mit dem Patienten.
Einschlusskriterien für die Familienmitglieder:
- Die primäre Bezugsperson und das Familienmitglied teilen den Haushalt mit dem Patienten.
- Keine Behandlung von psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte.
- Keine Vorgeschichte von schweren Kopfverletzungen.
Ausschlusskriterien :
- Komorbider Drogenmissbrauch oder Abhängigkeitsstörung.
- Komorbide geistige Behinderung.
- Co-morbider chronischer medizinischer oder neurologischer Zustand oder schweres Kopftrauma in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien für Familienmitglieder:
-Schwere körperliche Krankheit, die ihre Teilnahme verhindert- -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
In der Studiengruppe müssen sowohl Patienten als auch ihre Familienmitglieder eine wöchentliche 1-stündige psycho-edukative Sitzungen besuchen. Darüber hinaus werden auch Bewertungssitzungen teilgenommen. "Das von Stigma geleitete Interventionsprogramm" |
Psychoedukative Intervention mit Schwerpunkt Stigmatisierung
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Sonstiges: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden nur Patienten an den psycho-edukativen Sitzungen teilnehmen. Familienmitglieder und Patienten müssen an den Bewertungssitzungen teilnehmen. |
Psychoedukative Intervention mit Schwerpunkt Stigmatisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Selbst-Stigmas unter Verwendung der arabischen Version der verinnerlichten Stigma-Skala für psychische Erkrankungen
Zeitfenster: Grundbewertung gefolgt von Punkt 1 Bewertung am Ende der 8 wöchentlichen Sitzungen des Programms (nach 2 Monaten ab Grundbewertung) Endbewertung nach 3 Monaten ab Punkt 1 Bewertung
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Stigmatisierung, wie sie von den Patienten selbst erfahren wird
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Grundbewertung gefolgt von Punkt 1 Bewertung am Ende der 8 wöchentlichen Sitzungen des Programms (nach 2 Monaten ab Grundbewertung) Endbewertung nach 3 Monaten ab Punkt 1 Bewertung
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Veränderung der wahrgenommenen Familienbelastung anhand der Skala der wahrgenommenen Familienbelastung
Zeitfenster: Grundbewertung ---- gefolgt von Punkt 1 Bewertung am Ende der 8 wöchentlichen Sitzungen des Programms (nach 2 Monaten ab Grundbewertung) Endgültige Bewertung nach 3 Monaten ab Punkt 1 Bewertung
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wie sehr die Störung die Familie belastet
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Grundbewertung ---- gefolgt von Punkt 1 Bewertung am Ende der 8 wöchentlichen Sitzungen des Programms (nach 2 Monaten ab Grundbewertung) Endgültige Bewertung nach 3 Monaten ab Punkt 1 Bewertung
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Änderung der Medikationsadhärenz unter Verwendung eines individuellen Diagramms für jeden Patienten
Zeitfenster: Ausgangsbewertung gefolgt von Punkt 1 Bewertung am Ende der 8 wöchentlichen Sitzungen des Programms (nach 2 Monaten ab Ausgangsbewertung) fEndbewertung nach 3 Monaten ab Punkt 1 Bewertung
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der Grad, in dem sich der Patient an die verschriebenen Medikamente hält
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Ausgangsbewertung gefolgt von Punkt 1 Bewertung am Ende der 8 wöchentlichen Sitzungen des Programms (nach 2 Monaten ab Ausgangsbewertung) fEndbewertung nach 3 Monaten ab Punkt 1 Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des klinischen Ergebnisses unter Verwendung der Positiv- und Negativsymptomskala
Zeitfenster: Grundbewertung gefolgt von Punkt 1 Bewertung am Ende der 8 wöchentlichen Sitzungen des Programms (nach 2 Monaten ab Grundbewertung) Endbewertung nach 3 Monaten ab Punkt 1 Bewertung
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Von den 30 im PANSS enthaltenen Items bilden 7 eine positive Skala, 7 eine negative Skala und die restlichen 16 eine allgemeine Psychopathologie-Skala.
Die Punktzahlen für diese Skalen werden durch Summierung der Bewertungen über die Komponentenelemente ermittelt.
Daher sind die möglichen Bereiche 7 bis 49 für die Positiv- und Negativskalen und 16 bis 112 für die Allgemeine Psychopathologie-Skala.
Zusätzlich zu diesen Maßnahmen wird eine zusammengesetzte Skala bewertet, indem die negative Bewertung von der positiven Bewertung abgezogen wird.
Dies ergibt einen bipolaren Index, der von -42 bis +42 reicht, was im Wesentlichen ein Differenzwert ist, der den Grad der Dominanz eines Syndroms im Verhältnis zum anderen widerspiegelt.
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Grundbewertung gefolgt von Punkt 1 Bewertung am Ende der 8 wöchentlichen Sitzungen des Programms (nach 2 Monaten ab Grundbewertung) Endbewertung nach 3 Monaten ab Punkt 1 Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Vishwaijt Nimgaonkar, PhD, Pittsburgh University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD/17.11.33
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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