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Ein spielerisches Netzwerk für die chirurgische Ausbildung während COVID-19: Eine randomisierte kontrollierte Studie

9. Juni 2020 aktualisiert von: Érica Patocskai, Université de Montréal

Hintergrund: Traditionell erlernen Medizinstudenten chirurgische Fertigkeiten durch die Beobachtung eines Assistenzarztes oder eines Chirurgen, der die Technik ausführt. Aufgrund uneinheitlicher Übungsmöglichkeiten im klinischen Umfeld wurde eine Ungleichheit im Qualifikationsniveau der Studierenden beobachtet. Darüber hinaus ist die geringe Verfügbarkeit von Fakultätsprofessoren ein limitierender Faktor für die Lehre und die angemessene Vorbereitung von Medizinstudenten auf die Referendariatsjahre. Aufgrund der anhaltenden COVID-19-Pandemie haben Medizinstudenten keinen Zugang zu herkömmlichen Lernmöglichkeiten im Nähen. Auf Videokonferenzplattformen sind didaktische Kurse verfügbar, die jedoch keine technische Schulung beinhalten.

Ziel: Unser übergeordnetes Ziel ist es, die Wirksamkeit von webbasiertem Peer-Learning für fortgeschrittene Nahttechniken (d. h. das Anbringen subkutikulärer Nähte) zu bewerten. Die Ermittler werden GEN (Gamified Educational Network) verwenden, ein neu entwickeltes Online-Lerntool. Die Ermittler beurteilen die Fähigkeit der Schüler, die richtige Technik zu erkennen und auszuführen. Die Ermittler werden auch die Zufriedenheit der Schüler in Bezug auf GEN bewerten.

Methoden: Die Forscher werden eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit Verblindung von Expertenprüfern durchführen. Medizinstudenten im ersten Jahr an der medizinischen Fakultät der Université de Montréal werden in vier Gruppen randomisiert: 1) Kontrollgruppe, 2) Selbstlerngruppe, 3) Peer-Learning und 4) Peer-Learning mit Experten-Feedback. Jeder Arm wird 15 Teilnehmer haben, die anhand von Videos auf GEN lernen, wie man laufende subkutikuläre Nähte durchführt. Für unser primäres Ergebnis wird die Fähigkeit der Schüler, die richtige Technik zu identifizieren, vor und nach der Intervention bei GEN bewertet. Sie sehen sich acht Videos an und bewerten die Operationstechnik anhand der OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) und der Subcuticular Suture Checklist als Bewertungskriterien. Für unsere sekundären Ergebnisse zeichnen die Studierenden anonym auf, wie sie eine laufende subkutikuläre Naht durchführen, und werden anhand derselben Skalen bewertet. Anschließend wird eine Umfrage gesendet, um die Gesamtleistung der Plattform zu analysieren.

Ergebnisse: Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und wurde von unserem institutionellen Prüfungsausschuss (CERSES 20-068-D) genehmigt. Es wurden noch keine Teilnehmer rekrutiert.

Schlussfolgerungen: Peer-Learning durch GEN hat das Potenzial, erhebliche Einschränkungen im Zusammenhang mit der Pandemie und der mangelnden Verfügbarkeit von Fakultätsprofessoren zu überwinden. Darüber hinaus ist mit einem Rückgang der Ängste im Zusammenhang mit traditionellen Nähkursen zu rechnen. Ziel der Forscher ist es, eine innovative und nachhaltige Methode zur Vermittlung chirurgischer Fertigkeiten zu entwickeln, um die Effizienz und Qualität der chirurgischen Ausbildung an medizinischen Fakultäten zu verbessern. Angesichts der aktuellen weltweiten Ereignisse von COVID-19 ist die Notwendigkeit solcher Tools zwingend erforderlich.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende müssen im ersten Jahr ihres Medizinstudiums an der Université de Montréal eingeschrieben sein.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die nach einer Beurlaubung wie einem Sabbatjahr/Krankheitsurlaub/Mutterschaftsurlaub zurückgekehrt sind.
  • Studierende, die bereits einen medizinischen Abschluss in einem anderen Land erworben haben.
  • Studierende, die in einem anderen Land Medizin studiert haben.
  • Jeder Student, der zu Beginn des Studiums verletzt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Auf GEN (Gamified Educational Network) sieht sich jeder Schüler einzeln acht Videos eines Experten an, der eine laufende subkutikuläre Naht korrekt durchführt. Die OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) und die Checkliste für subkutikuläre Nähte stehen neben jedem Video zur Verfügung und müssen von den Schülern für jedes Video ausgefüllt werden. Drei Tage lang haben die Schüler Zugriff auf eine Reihe spezieller Videos zu GEN, um das Anlegen subkutikulärer Nähte zu erlernen. Drei Tage später sehen sich die Schüler dieselben acht Videos eines Experten an, der eine laufende subkutikuläre Naht durchführt, allerdings werden die Videos in einer anderen Reihenfolge gemischt. Die Reihenfolge der Videos ist für alle Studierenden gleich.
Jeder Arm wird 15 Teilnehmer haben, die anhand von Videos auf GEN lernen, wie man laufende subkutikuläre Nähte durchführt.
EXPERIMENTAL: Selbstlernend
Jeder Schüler sieht sich acht Videos einzeln an und füllt für jedes Video die Checkliste für GRS und subkutikuläre Nähte aus. Sechs Videos enthalten Fehler und zwei Videos nicht. Bei den Fehlern handelt es sich um technische Fehler bei der Ausführung einer laufenden subkutikulären Naht. Drei Tage lang haben die Schüler Zugriff auf eine Reihe spezieller Videos zu GEN, um das Anlegen subkutikulärer Nähte zu erlernen. Drei Tage später wiederholen alle Schüler diese Aktivität. Allerdings werden dieselben Videos in einer anderen Reihenfolge gemischt. Die Reihenfolge der Videos ist für alle Studierenden gleich.
Jeder Arm wird 15 Teilnehmer haben, die anhand von Videos auf GEN lernen, wie man laufende subkutikuläre Nähte durchführt.
EXPERIMENTAL: Peer-Learning
Jeder Schüler sieht sich acht Videos an und füllt für jedes Video die Checkliste für GRS und subkutikuläre Nähte aus. Sechs Videos enthalten Fehler und zwei Videos nicht. Nach diesem ersten Test werden die Studierenden drei Tage lang anonym mit anderen Medizinstudierenden ihrer Gruppe auf der GEN-Plattform interagieren. Wir werden verschiedene Videos auf GEN zeigen. Kommentare sind auf interaktive Weise erlaubt, um den Austausch zu fördern. Die Studierenden müssen sich an der Diskussion von mindestens zwei Videos beteiligen. Die Schüler können ihre Antworten beim ersten Test nicht ändern. Am dritten Tag führen die Schüler dieser Gruppe einzeln einen Nachtest mit denselben acht Anfangsvideos durch, jedoch gemischt. Die Reihenfolge der Videos ist für alle Studierenden gleich.
Jeder Arm wird 15 Teilnehmer haben, die anhand von Videos auf GEN lernen, wie man laufende subkutikuläre Nähte durchführt.
EXPERIMENTAL: Peer-Learning mit Experten-Feedback
Wie bei Gruppe 3 besteht der einzige Unterschied darin, dass ein Experte sich aktiv an der Diskussion beteiligt, indem er jedes Video zu GEN kommentiert, wodurch die Bildungserfahrung der Schüler verbessert wird. Obwohl anonym, können Studierende den Experten identifizieren, da der Name „Experte“ verwendet wird. Der Experte wird alle Fragen beantworten und die Diskussion kommentieren, um die Studierenden anzuleiten.
Jeder Arm wird 15 Teilnehmer haben, die anhand von Videos auf GEN lernen, wie man laufende subkutikuläre Nähte durchführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung der korrekten Technik zum Anlegen subkutikulärer Nähte
Zeitfenster: 3 Tage
Zur Messung werden die globale Bewertungsskala und die Checkliste für subkutikuläre Nähte verwendet
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technische Fähigkeit, eine subkutikuläre Naht durchzuführen
Zeitfenster: einen halben Tag
Zur Beurteilung der Fähigkeiten der Schüler werden die globale Bewertungsskala und die Checkliste für subkutikuläre Nähte verwendet
einen halben Tag
Zufriedenheit mit der GEN-Plattform
Zeitfenster: fünf Minuten
Den Studierenden wird eine Umfrage zugesandt
fünf Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgische Ausbildung

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