- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04425499
Ein spielerisches Netzwerk für die chirurgische Ausbildung während COVID-19: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Traditionell erlernen Medizinstudenten chirurgische Fertigkeiten durch die Beobachtung eines Assistenzarztes oder eines Chirurgen, der die Technik ausführt. Aufgrund uneinheitlicher Übungsmöglichkeiten im klinischen Umfeld wurde eine Ungleichheit im Qualifikationsniveau der Studierenden beobachtet. Darüber hinaus ist die geringe Verfügbarkeit von Fakultätsprofessoren ein limitierender Faktor für die Lehre und die angemessene Vorbereitung von Medizinstudenten auf die Referendariatsjahre. Aufgrund der anhaltenden COVID-19-Pandemie haben Medizinstudenten keinen Zugang zu herkömmlichen Lernmöglichkeiten im Nähen. Auf Videokonferenzplattformen sind didaktische Kurse verfügbar, die jedoch keine technische Schulung beinhalten.
Ziel: Unser übergeordnetes Ziel ist es, die Wirksamkeit von webbasiertem Peer-Learning für fortgeschrittene Nahttechniken (d. h. das Anbringen subkutikulärer Nähte) zu bewerten. Die Ermittler werden GEN (Gamified Educational Network) verwenden, ein neu entwickeltes Online-Lerntool. Die Ermittler beurteilen die Fähigkeit der Schüler, die richtige Technik zu erkennen und auszuführen. Die Ermittler werden auch die Zufriedenheit der Schüler in Bezug auf GEN bewerten.
Methoden: Die Forscher werden eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit Verblindung von Expertenprüfern durchführen. Medizinstudenten im ersten Jahr an der medizinischen Fakultät der Université de Montréal werden in vier Gruppen randomisiert: 1) Kontrollgruppe, 2) Selbstlerngruppe, 3) Peer-Learning und 4) Peer-Learning mit Experten-Feedback. Jeder Arm wird 15 Teilnehmer haben, die anhand von Videos auf GEN lernen, wie man laufende subkutikuläre Nähte durchführt. Für unser primäres Ergebnis wird die Fähigkeit der Schüler, die richtige Technik zu identifizieren, vor und nach der Intervention bei GEN bewertet. Sie sehen sich acht Videos an und bewerten die Operationstechnik anhand der OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) und der Subcuticular Suture Checklist als Bewertungskriterien. Für unsere sekundären Ergebnisse zeichnen die Studierenden anonym auf, wie sie eine laufende subkutikuläre Naht durchführen, und werden anhand derselben Skalen bewertet. Anschließend wird eine Umfrage gesendet, um die Gesamtleistung der Plattform zu analysieren.
Ergebnisse: Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und wurde von unserem institutionellen Prüfungsausschuss (CERSES 20-068-D) genehmigt. Es wurden noch keine Teilnehmer rekrutiert.
Schlussfolgerungen: Peer-Learning durch GEN hat das Potenzial, erhebliche Einschränkungen im Zusammenhang mit der Pandemie und der mangelnden Verfügbarkeit von Fakultätsprofessoren zu überwinden. Darüber hinaus ist mit einem Rückgang der Ängste im Zusammenhang mit traditionellen Nähkursen zu rechnen. Ziel der Forscher ist es, eine innovative und nachhaltige Methode zur Vermittlung chirurgischer Fertigkeiten zu entwickeln, um die Effizienz und Qualität der chirurgischen Ausbildung an medizinischen Fakultäten zu verbessern. Angesichts der aktuellen weltweiten Ereignisse von COVID-19 ist die Notwendigkeit solcher Tools zwingend erforderlich.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende müssen im ersten Jahr ihres Medizinstudiums an der Université de Montréal eingeschrieben sein.
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die nach einer Beurlaubung wie einem Sabbatjahr/Krankheitsurlaub/Mutterschaftsurlaub zurückgekehrt sind.
- Studierende, die bereits einen medizinischen Abschluss in einem anderen Land erworben haben.
- Studierende, die in einem anderen Land Medizin studiert haben.
- Jeder Student, der zu Beginn des Studiums verletzt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Auf GEN (Gamified Educational Network) sieht sich jeder Schüler einzeln acht Videos eines Experten an, der eine laufende subkutikuläre Naht korrekt durchführt.
Die OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) und die Checkliste für subkutikuläre Nähte stehen neben jedem Video zur Verfügung und müssen von den Schülern für jedes Video ausgefüllt werden.
Drei Tage lang haben die Schüler Zugriff auf eine Reihe spezieller Videos zu GEN, um das Anlegen subkutikulärer Nähte zu erlernen.
Drei Tage später sehen sich die Schüler dieselben acht Videos eines Experten an, der eine laufende subkutikuläre Naht durchführt, allerdings werden die Videos in einer anderen Reihenfolge gemischt.
Die Reihenfolge der Videos ist für alle Studierenden gleich.
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Jeder Arm wird 15 Teilnehmer haben, die anhand von Videos auf GEN lernen, wie man laufende subkutikuläre Nähte durchführt.
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EXPERIMENTAL: Selbstlernend
Jeder Schüler sieht sich acht Videos einzeln an und füllt für jedes Video die Checkliste für GRS und subkutikuläre Nähte aus.
Sechs Videos enthalten Fehler und zwei Videos nicht.
Bei den Fehlern handelt es sich um technische Fehler bei der Ausführung einer laufenden subkutikulären Naht.
Drei Tage lang haben die Schüler Zugriff auf eine Reihe spezieller Videos zu GEN, um das Anlegen subkutikulärer Nähte zu erlernen.
Drei Tage später wiederholen alle Schüler diese Aktivität.
Allerdings werden dieselben Videos in einer anderen Reihenfolge gemischt.
Die Reihenfolge der Videos ist für alle Studierenden gleich.
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Jeder Arm wird 15 Teilnehmer haben, die anhand von Videos auf GEN lernen, wie man laufende subkutikuläre Nähte durchführt.
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EXPERIMENTAL: Peer-Learning
Jeder Schüler sieht sich acht Videos an und füllt für jedes Video die Checkliste für GRS und subkutikuläre Nähte aus.
Sechs Videos enthalten Fehler und zwei Videos nicht.
Nach diesem ersten Test werden die Studierenden drei Tage lang anonym mit anderen Medizinstudierenden ihrer Gruppe auf der GEN-Plattform interagieren.
Wir werden verschiedene Videos auf GEN zeigen.
Kommentare sind auf interaktive Weise erlaubt, um den Austausch zu fördern.
Die Studierenden müssen sich an der Diskussion von mindestens zwei Videos beteiligen.
Die Schüler können ihre Antworten beim ersten Test nicht ändern.
Am dritten Tag führen die Schüler dieser Gruppe einzeln einen Nachtest mit denselben acht Anfangsvideos durch, jedoch gemischt.
Die Reihenfolge der Videos ist für alle Studierenden gleich.
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Jeder Arm wird 15 Teilnehmer haben, die anhand von Videos auf GEN lernen, wie man laufende subkutikuläre Nähte durchführt.
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EXPERIMENTAL: Peer-Learning mit Experten-Feedback
Wie bei Gruppe 3 besteht der einzige Unterschied darin, dass ein Experte sich aktiv an der Diskussion beteiligt, indem er jedes Video zu GEN kommentiert, wodurch die Bildungserfahrung der Schüler verbessert wird.
Obwohl anonym, können Studierende den Experten identifizieren, da der Name „Experte“ verwendet wird.
Der Experte wird alle Fragen beantworten und die Diskussion kommentieren, um die Studierenden anzuleiten.
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Jeder Arm wird 15 Teilnehmer haben, die anhand von Videos auf GEN lernen, wie man laufende subkutikuläre Nähte durchführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beibehaltung der korrekten Technik zum Anlegen subkutikulärer Nähte
Zeitfenster: 3 Tage
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Zur Messung werden die globale Bewertungsskala und die Checkliste für subkutikuläre Nähte verwendet
|
3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Technische Fähigkeit, eine subkutikuläre Naht durchzuführen
Zeitfenster: einen halben Tag
|
Zur Beurteilung der Fähigkeiten der Schüler werden die globale Bewertungsskala und die Checkliste für subkutikuläre Nähte verwendet
|
einen halben Tag
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Zufriedenheit mit der GEN-Plattform
Zeitfenster: fünf Minuten
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Den Studierenden wird eine Umfrage zugesandt
|
fünf Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CERSES 20-068-D
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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