- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00782457
Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich laparoskopischer versus offener Chirurgie bei Patienten mit Rektumkarzinom
17. März 2015 aktualisiert von: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Das Ziel dieser Studie ist es, den laparoskopischen mit dem offenen Ansatz bei der chirurgischen Behandlung von mittel- und tiefliegendem Rektumkarzinom zu vergleichen, die beide von demselben chirurgischen Team mit Erfahrung in der offenen kolorektalen Chirurgie und der fortgeschrittenen laparoskopischen Chirurgie durchgeführt werden, wobei die präoperativen und anatomopathologischen Ergebnisse bewertet werden lange -Term Ergebnis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mittel- und tiefliegender Rektumkrebs (zwischen 0 und 11 cm vom Analrand entfernt)
- Histologie des Adenokarzinoms
Ausschlusskriterien:
- Lokal fortgeschrittene Erkrankung (T4)
- Notoperation
- Rektumkarzinom über familiärer Kolikpolyposis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: OFFENE CHIRURGIE
|
|
EXPERIMENTAL: LAPAROSKOPISCHE CHIRURGIE
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lymphknoten isoliert, Umfangsrand betroffen, Komplikationsrate und Verweildauer
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2007
Studienabschluss
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D-08-00770
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur REKTALKREBSRESEKTION
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, nicht rekrutierend
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspendiertSubmuköser Tumor des MagensDeutschland
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIVVereinigte Staaten, Südafrika, Peru, Puerto Rico, Thailand
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityBeendetDarmkrebs | bei Darmfunktionsstörungen nach einer Operation bei RektumkarzinomenVereinigte Staaten