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Estudo Prospectivo Randomizado Comparando Cirurgia Laparoscópica Versus Aberta em Pacientes com Câncer Retal

17 de março de 2015 atualizado por: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
O objetivo deste estudo é comparar a abordagem laparoscópica versus aberta no tratamento cirúrgico do câncer retal médio e baixo, ambos realizados pela mesma equipe cirúrgica com experiência em cirurgia colorretal aberta e cirurgia laparoscópica avançada, avaliando resultados pré-operatórios e anatomopatológicos e longo resultado de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer retal de nível médio e baixo (entre 0 e 11 cm da margem anal)
  • Histologia do adenocarcinoma

Critério de exclusão:

  • Doença localmente avançada (T4)
  • Cirurgia de emergência
  • Câncer retal sobre polipose cólica familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: CIRURGIA ABERTA
Procedimento: RESSECÇÃO DE CÂNCER RETAL
EXPERIMENTAL: CIRURGIA LAPAROSCÓPICA
Procedimento: RESSECÇÃO DE CÂNCER RETAL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Linfonodos isolados, margem circunferencial envolvida, taxa de complicações e tempo de internação
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D-08-00770

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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