Effectiveness and Safety of Rhubarb for the Treatment of Patients Who Have Suffered From a Stroke
26. Mai 2010 aktualisiert von: Fudan University
This study will determine if rhubarb will reduced the incidence of pneumonia and improved recovery from an acute stroke.
The study is designed to look at both infection rate and overall recovery and recovery of motor function, for example muscle strength and coordination.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Department of Integrative Medicine, Zhongshan hospital, Fudan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Occurrence of an acute ischemic stroke (between 9 and 72 h after onset) with a score of at least 6 on the National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), and patient age of at least 18 years.
- Have no pneumonia according to modified criteria of the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
- Consistent with the Constipation of Phlegm-Heat Accumulation type by Traditional Chinese Medicine (TCM) standard
- Patients or their representatives voluntarily take part in this study and signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage
- Transient ischemic attack(TIA)
- Proven cerebral embolism caused by tumor, Brain Trauma, cerebral parasitic disease, dysbolismus, fibrillation atrial resulted from rheumatic heart disease, coronary heart disease, and other heart diseases
- Clinical signs of infection on admission
- Pregnant or breast-feeding
- Allergic to rhubarb
- Preceding or ongoing antibiotic therapy within the last 24 h
- Participation in another interventional trial
- Immunosuppressant treatment within the last 30 days
- Combining severe clinical conditions such as liver, kidney, Hematopoietic System, endocrine system or psychological diseases
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: 2
|
14 days of placebo
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Experimental: 1
rhubarb
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14 Tage Rhabarber
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Lungeninfektionsrate innerhalb von 14 Tagen nach Beginn des Schlaganfalls
Zeitfenster: 14 Tage
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14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
NIH-Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Barthel-Index
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Todesrate
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Syndrom-Score nach dem Standard der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM).
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Globale Behinderung auf modifizierter Rankin-Skala
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Changes in laboratory indexes as safety assessment, including red blood cell(RBC), white blood cell(WBC), platelet(PLT), alanine transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), blood urea nitrogen (BUN), creatinine(Cr) in blood samples, etc.
Zeitfenster: 90 days
|
90 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rhubarb ischemia
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