Effectiveness and Safety of Rhubarb for the Treatment of Patients Who Have Suffered From a Stroke
26. mai 2010 oppdatert av: Fudan University
This study will determine if rhubarb will reduced the incidence of pneumonia and improved recovery from an acute stroke.
The study is designed to look at both infection rate and overall recovery and recovery of motor function, for example muscle strength and coordination.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Department of Integrative Medicine, Zhongshan hospital, Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Occurrence of an acute ischemic stroke (between 9 and 72 h after onset) with a score of at least 6 on the National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), and patient age of at least 18 years.
- Have no pneumonia according to modified criteria of the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
- Consistent with the Constipation of Phlegm-Heat Accumulation type by Traditional Chinese Medicine (TCM) standard
- Patients or their representatives voluntarily take part in this study and signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage
- Transient ischemic attack(TIA)
- Proven cerebral embolism caused by tumor, Brain Trauma, cerebral parasitic disease, dysbolismus, fibrillation atrial resulted from rheumatic heart disease, coronary heart disease, and other heart diseases
- Clinical signs of infection on admission
- Pregnant or breast-feeding
- Allergic to rhubarb
- Preceding or ongoing antibiotic therapy within the last 24 h
- Participation in another interventional trial
- Immunosuppressant treatment within the last 30 days
- Combining severe clinical conditions such as liver, kidney, Hematopoietic System, endocrine system or psychological diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 2
|
14 days of placebo
|
|
Eksperimentell: 1
rhubarb
|
14 dager med rabarbra
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungeinfeksjonsraten innen 14 dager etter slagdebut
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NIH slagskala
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
Dødsrate
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
Syndromscore etter tradisjonell kinesisk medisin (TCM) standard
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
Global funksjonshemming på modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
Changes in laboratory indexes as safety assessment, including red blood cell(RBC), white blood cell(WBC), platelet(PLT), alanine transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), blood urea nitrogen (BUN), creatinine(Cr) in blood samples, etc.
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2010
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rhubarb ischemia
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater