Effectiveness and Safety of Rhubarb for the Treatment of Patients Who Have Suffered From a Stroke
2010. május 26. frissítette: Fudan University
This study will determine if rhubarb will reduced the incidence of pneumonia and improved recovery from an acute stroke.
The study is designed to look at both infection rate and overall recovery and recovery of motor function, for example muscle strength and coordination.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Department of Integrative Medicine, Zhongshan hospital, Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Occurrence of an acute ischemic stroke (between 9 and 72 h after onset) with a score of at least 6 on the National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), and patient age of at least 18 years.
- Have no pneumonia according to modified criteria of the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
- Consistent with the Constipation of Phlegm-Heat Accumulation type by Traditional Chinese Medicine (TCM) standard
- Patients or their representatives voluntarily take part in this study and signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage
- Transient ischemic attack(TIA)
- Proven cerebral embolism caused by tumor, Brain Trauma, cerebral parasitic disease, dysbolismus, fibrillation atrial resulted from rheumatic heart disease, coronary heart disease, and other heart diseases
- Clinical signs of infection on admission
- Pregnant or breast-feeding
- Allergic to rhubarb
- Preceding or ongoing antibiotic therapy within the last 24 h
- Participation in another interventional trial
- Immunosuppressant treatment within the last 30 days
- Combining severe clinical conditions such as liver, kidney, Hematopoietic System, endocrine system or psychological diseases
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
|
14 days of placebo
|
|
Kísérleti: 1
rhubarb
|
14 nap rebarbara
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tüdőfertőzés aránya a stroke kezdetét követő 14 napon belül
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
NIH stroke skála
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Barthel Index
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
A szindróma pontszáma a hagyományos kínai orvoslás (TCM) szabvány szerint
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Globális fogyatékosság módosított Rankin skálán
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Changes in laboratory indexes as safety assessment, including red blood cell(RBC), white blood cell(WBC), platelet(PLT), alanine transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), blood urea nitrogen (BUN), creatinine(Cr) in blood samples, etc.
Időkeret: 90 days
|
90 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rhubarb ischemia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .