Randomisierte Studie mit ERCP, dann laparoskopischer Cholezystektomie vs. laparoskopischer Cholezystektomie plus laparoskopischer Erforschung des gemeinsamen Gallengangs bei Patienten mit wahrscheinlicher Choledocholithiasis (ERCP/CBDE)

Ziel: Wir verglichen die Ergebnisparameter für Patienten mit gutem Risiko mit klassischen Anzeichen, Symptomen, Labor- und abdominalen Bildgebungsmerkmalen von Cholezystolithiasis und Choledocholithiasis, randomisiert entweder LC + LCBDE oder ERCP/S + LC.

Design: Bei unserer Studie handelte es sich um eine prospektive Studie, die nach schriftlicher Einverständniserklärung mit Randomisierung durch die Technik der fortlaufend nummerierten undurchsichtigen Umschläge durchgeführt wurde.

Rahmen: Unsere Einrichtung ist ein akademisches Lehrkrankenhaus und das zentrale Aufnahme- und Traumazentrum der Stadt und des Landkreises San Francisco.

Patienten: Wir haben 122 Patienten (Grad I oder II der American Society of Anaesthesiologists) randomisiert, die die Aufnahmekriterien erfüllten. Bei zehn dieser Patienten, die von der Ergebnisanalyse ausgeschlossen wurden, handelte es sich um Protokollverletzer, die sich gegen ärztlichen Rat aus dem Krankenhaus abgemeldet hatten, bevor einer der beiden Eingriffe abgeschlossen war.

Interventionen: Die Behandlung bestand aus einer präoperativen endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie-Sphinkterotomie (ERCP/S), gefolgt von einer laparoskopischen Cholezystektomie (LC) oder einer laparoskopischen Cholezystektomie plus laparoskopischer Erkundung des gemeinsamen Gallengangs (LC + LCBDE).

Hauptergebnismaße: Das primäre Ergebnismaß war die Wirksamkeit der Steinentfernung aus dem Hauptgallengang. Sekundäre Endpunkte waren die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Kosten des Index-Krankenhausaufenthalts, die Honorare für medizinische Fachkräfte, die Krankenhauskosten, Morbidität und Mortalität sowie Patientenakzeptanz und Lebensqualitätswerte.