Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Umweltfaktoren im Zusammenhang mit peripheren Neuropathien in Französisch-Guayana (YANANER)

6. Januar 2026 aktualisiert von: Admin CIC
Periphere Neuropathien (PN) betreffen 1% der Weltbevölkerung, insbesondere ältere Menschen. Etwa 20-30% der Fälle bleiben ungeklärt. In Französisch-Guayana gehen wir von der Hypothese aus, dass Faktoren wie neurotoxische traditionelle Heilpflanzen, Ausbrüche von Arbovirus-Erkrankungen und Quecksilberbelastung durch illegalen Goldbergbau zu PN beitragen können. Die Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen PN und der Exposition gegenüber Arbovirus-Infektionen, Schwermetallen und dem Konsum von Pflanzen in Französisch-Guayana zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Periphere Neuropathien (PN) betreffen 1% der Weltbevölkerung, mit einer höheren Prävalenz bei älteren Menschen. Sie führen zu Gangstörungen und chronischen Schmerzen, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Trotz gründlicher Untersuchungen haben 20-30% der Fälle keine identifizierte Ursache. In Französisch-Guayana können einzigartige Faktoren zu diesen Neuropathien beitragen, einschließlich der Verwendung potenziell neurotoxischer traditioneller Pflanzenheilmittel und Ausbrüche von Arbovirus-Erkrankungen, die Erkrankungen wie das Guillain-Barré-Syndrom komplizieren können. Darüber hinaus setzt illegaler Goldabbau die Bewohner direkt und durch Umweltverschmutzung Quecksilber aus. Wir stellen die Hypothese auf, dass diese lokalen Faktoren die ungeklärten Fälle von PN erklären und Neuropathien bei Patienten mit bestehender Nervenschwäche, wie diabetischer Neuropathie, verschlimmern könnten.

Dies ist eine prospektive multizentrische Fall-Kontroll-Studie, die in Krankenhäusern in Cayenne und Saint-Laurent du Maroni durchgeführt wird. Beim Einschlussbesuch werden Blutproben entnommen, um die Arbovirus-Serologie, insbesondere für Zika, Chikungunya und Dengue, zu bewerten sowie die Werte von Schwermetallen, einschließlich Quecksilber und Blei, zu messen. Darüber hinaus werden Urin- und Haarproben entnommen, um diese Schwermetalle zu analysieren. Die Teilnehmer werden auch einen Fragebogen über ihren Pflanzenkonsum ausfüllen.

Sie werden nicht im Rahmen der Forschung weiterverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Fallgruppe: Patienten mit diagnostizierter diabetischer peripherer Neuropathie oder chronischer idiopathischer axonaler Polyneuropathie
  • Für die Kontrollgruppe: Patienten, die in den Krankenhäusern in Cayenne und Saint-Laurent du Maroni hospitalisiert sind oder konsultieren, ohne periphere Neuropathie.

Ausschlusskriterien:

  • Für die Fall- und Kontrollgruppen: Patienten unter 18 Jahren, diejenigen, die der Teilnahme widersprechen, und diejenigen, die den Fragebogen nicht ausfüllen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten, die in Krankenhäusern in Cayenne und Saint-Laurent du Maroni hospitalisiert sind oder konsultieren und keine periphere Neuropathie haben.
Sonstiges: Fallgruppe
Patienten mit diagnostizierter diabetischer peripherer Neuropathie oder chronischer idiopathischer axonaler Polyneuropathie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Expositionsraten zwischen Fällen und Kontrollen
Zeitfenster: Bei Einschluss

Der primäre Endpunkt wird der Vergleich der Raten der Exposition gegenüber Arboviren, Schwermetallen und dem Konsum potenziell neurotoxischer Pflanzen bei Fällen und Kontrollen sein.

Der Schwermetalltest und der Fragebogen werden beim Einschlussbesuch durchgeführt.
Bei Einschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung genetischer Mutationen
Zeitfenster: Bei Einschluss
Sekundäres Endziel ist die Identifizierung genetischer Mutationen, die für periphere Neuropathie verantwortlich sind
Bei Einschluss
Bestimmung peripherer Nervenschädigungen (PND)
Zeitfenster: Bei Einschluss
Sekundärer Endpunkt wird die Bestimmung der peripheren Nervenbehinderung (PND) sein
Bei Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Admin CIC

Ermittler

  • Studienstuhl: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YANANER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fallgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren