EPIC Nitinol-Stentsystem zur Behandlung von atherosklerotischen Läsionen in Iliakalarterien (ORION)

EXPERIMENTAL: ORION

Alle Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen und an dieser Studie teilnehmen, werden mit dem Epic™ Nitinol-Stentsystem mit einem Iliakalarterien-Stenting behandelt.

Gerät: Epic™ Nitinol-Stentsystem

Das Epic™ Nitinol-Stentsystem besteht aus zwei Komponenten: der implantierbaren Nitinol-Endoprothese und dem Stent-Einführsystem.

Arzneimittel: Anti-Thrombozyten-Therapie

Prüfärzte müssen begleitend Thrombozytenaggregationshemmer verschreiben, die der aktuellen klinischen Praxis entsprechen. Eine Thrombozytenaggregationshemmung sollte vor dem Eingriff verabreicht und während der gesamten Teilnahme an der Studie fortgesetzt werden.

Arzneimittel: Antikoagulationstherapie

Während des Eingriffs muss gemäß der aktuellen klinischen Praxis eine Antikoagulationstherapie verabreicht werden.

Geräte- und/oder verfahrensbezogene schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (MAE)

MAE ist definiert als jeder mit dem Gerät oder dem Indexverfahren verbundene Tod innerhalb von 30 Tagen, Myokardinfarkt während des Index-Krankenhausaufenthalts, Revaskularisierung des Zielgefäßes über 9 Monate oder Amputation der Indexgliedmaße über 9 Monate

Tod

Der Tod wird wie folgt klassifiziert. Herztod: Tod aus unmittelbarer kardialer Ursache, Tod aus unbekannter Ursache wird als Herztod eingestuft, einschließlich aller Todesfälle im Zusammenhang mit dem Eingriff, einschließlich der Todesfälle im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung; Gefäßtod: Tod durch zerebrovaskuläre Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertes Aortenaneurysma, dissezierendes Aneurysma oder andere vaskuläre Ursachen; Nicht-kardiovaskulärer Tod: jeder Tod, der nicht unter die obigen Definitionen fällt

Tod

Der Tod wird wie folgt klassifiziert. Herztod: Tod durch unmittelbare kardiale Ursache; Tod aus unbekannter Ursache wird als Herztod eingestuft, einschließlich aller Todesfälle im Zusammenhang mit dem Eingriff, einschließlich der Todesfälle im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung; Gefäßtod: Tod durch zerebrovaskuläre Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertes Aortenaneurysma, dissezierendes Aneurysma oder andere vaskuläre Ursachen; Nicht-kardiovaskulärer Tod: jeder Tod, der nicht unter die obigen Definitionen fällt

Tod

Der Tod wird wie folgt klassifiziert. Herztod: Tod durch unmittelbare kardiale Ursache; Tod aus unbekannter Ursache wird als Herztod eingestuft, einschließlich aller Todesfälle im Zusammenhang mit dem Eingriff, einschließlich der Todesfälle im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung; Gefäßtod: Tod durch zerebrovaskuläre Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertes Aortenaneurysma, dissezierendes Aneurysma oder andere vaskuläre Ursachen; Nicht-kardiovaskulärer Tod: jeder Tod, der nicht unter die obigen Definitionen fällt

Tod

Der Tod wird wie folgt klassifiziert. Herztod: Tod durch unmittelbare kardiale Ursache; Tod aus unbekannter Ursache wird als Herztod eingestuft, einschließlich aller Todesfälle im Zusammenhang mit dem Eingriff, einschließlich der Todesfälle im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung; Gefäßtod: Tod durch zerebrovaskuläre Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertes Aortenaneurysma, dissezierendes Aneurysma oder andere vaskuläre Ursachen; Nicht-kardiovaskulärer Tod: jeder Tod, der nicht unter die obigen Definitionen fällt

Tod

Der Tod wird wie folgt klassifiziert. Herztod: Tod durch unmittelbare kardiale Ursache; Tod aus unbekannter Ursache wird als Herztod eingestuft, einschließlich aller Todesfälle im Zusammenhang mit dem Eingriff, einschließlich der Todesfälle im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung; Gefäßtod: Tod durch zerebrovaskuläre Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertes Aortenaneurysma, dissezierendes Aneurysma oder andere vaskuläre Ursachen; Nicht-kardiovaskulärer Tod: jeder Tod, der nicht unter die obigen Definitionen fällt

Amputation des Indexgliedes

Major-Amputation: Amputation der unteren Extremität auf Knöchelhöhe oder darüber. Minor-Amputation: Amputation des Vorderfußes oder der Zehen

Amputation des Indexgliedes

Major-Amputation: Amputation der unteren Extremität auf Knöchelhöhe oder darüber. Minor-Amputation: Amputation des Vorderfußes oder der Zehen

Amputation des Indexgliedes

Major-Amputation: Amputation der unteren Extremität auf Knöchelhöhe oder darüber. Minor-Amputation: Amputation des Vorderfußes oder der Zehen

Amputation des Indexgliedes

Major-Amputation: Amputation der unteren Extremität auf Knöchelhöhe oder darüber. Minor-Amputation: Amputation des Vorderfußes oder der Zehen

Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR)

Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR) ist definiert als jeder chirurgische oder perkutane Eingriff in das/die Zielgefäß(e) nach dem Indexverfahren. Eine TVR gilt als Ischämie-bedingt, wenn die Stenose der ursächlichen Läsion laut quantitativer Angiographie ≥50 % beträgt und der Patient ischämische Symptome aufweist.

Eine TVR wird als Ischämie-bedingt angesehen, wenn die ursächliche Läsionsdurchmesser-Stenose ≥ 70 % beträgt, selbst wenn keine klinische oder funktionelle Ischämie vorliegt.

Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR)

Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR) ist definiert als jeder chirurgische oder perkutane Eingriff in das/die Zielgefäß(e) nach dem Indexverfahren. Eine TVR gilt als Ischämie-bedingt, wenn die Stenose der ursächlichen Läsion laut quantitativer Angiographie ≥50 % beträgt und der Patient ischämische Symptome aufweist.

Eine TVR wird als Ischämie-bedingt angesehen, wenn die ursächliche Läsionsdurchmesser-Stenose ≥ 70 % beträgt, selbst wenn keine klinische oder funktionelle Ischämie vorliegt.

Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR)

Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR) ist definiert als jeder chirurgische oder perkutane Eingriff in das/die Zielgefäß(e) nach dem Indexverfahren. Eine TVR gilt als Ischämie-bedingt, wenn die Stenose der ursächlichen Läsion laut quantitativer Angiographie ≥50 % beträgt und der Patient ischämische Symptome aufweist.

Eine TVR wird als Ischämie-bedingt angesehen, wenn die ursächliche Läsionsdurchmesser-Stenose ≥ 70 % beträgt, selbst wenn keine klinische oder funktionelle Ischämie vorliegt.

Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR)

Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR) ist definiert als jeder chirurgische oder perkutane Eingriff in das/die Zielgefäß(e) nach dem Indexverfahren. Eine TVR gilt als Ischämie-bedingt, wenn die Stenose der ursächlichen Läsion laut quantitativer Angiographie ≥50 % beträgt und der Patient ischämische Symptome aufweist.

Eine TVR wird als Ischämie-bedingt angesehen, wenn die ursächliche Läsionsdurchmesser-Stenose ≥ 70 % beträgt, selbst wenn keine klinische oder funktionelle Ischämie vorliegt.

Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR)

Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR) ist definiert als jeder chirurgische oder perkutane Eingriff in das/die Zielgefäß(e) nach dem Indexverfahren. Eine TVR gilt als Ischämie-bedingt, wenn die Stenose der ursächlichen Läsion laut quantitativer Angiographie ≥50 % beträgt und der Patient ischämische Symptome aufweist.

Eine TVR wird als Ischämie-bedingt angesehen, wenn die ursächliche Läsionsdurchmesser-Stenose ≥ 70 % beträgt, selbst wenn keine klinische oder funktionelle Ischämie vorliegt.

Myokardinfarkt (MI)

Definition eines Myokardinfarkts: Neue Q-Zacken in ≥ 2 Ableitungen mit einer Dauer von ≥ 0,04 Sekunden mit einer Kreatinkinase-Myoglobin-Bande (CK-MB)/Troponin über der oberen Normgrenze (ULN); wenn keine neuen Q-Wellen-Erhöhung der CK-Spiegel nach dem Eingriff > 2,0 × ULN mit positivem CK-MB oder, wenn der Test auf CK-MB nicht durchgeführt wurde, Erhöhung der CK-Spiegel > 2,0 × ULN mit positivem Troponin. Die Entnahme von CK-MB oder Troponin ist vorgeschrieben, wenn CK größer als 2 × ULN ist. Wenn kein CK-MB oder Troponin entnommen wurde, wird ein CK > 2 × ULN als MI betrachtet. ULN wird gemäß den örtlichen Laborspezifikationen bestimmt.

Technischer Erfolg

Residualläsionsstenose <= 30 % basierend auf visueller Beurteilung unmittelbar nach dem Eingriff

Verfahren erfolgreich

Technischer Erfolg (Restläsionsstenose <= 30 % basierend auf visueller Beurteilung unmittelbar nach dem Eingriff) und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Krankenhaus (Tod im Zusammenhang mit dem Gerät oder dem Indexverfahren, Myokardinfarkt, Revaskularisierung des Zielgefäßes oder Amputation des Indexgliedes).

Früher klinischer Erfolg

Verbesserung der Rutherford-Klassifizierung um 1 Klasse im Vergleich zum Ausgangswert. Die Rutherford-Klassifikation wird zur Beurteilung der Ischämie der unteren Extremitäten wie unten gezeigt verwendet:

Klasse 0 = asymptomatisch Klasse 1 = leichte Claudicatio Klasse 2 = mäßige Claudicatio Klasse 3 = schwere Claudicatio Klasse 4 = ischämischer Ruheschmerz Klasse 5 = geringer Gewebeverlust – nicht heilendes Ulkus, fokale Gangrän mit diffusem Pedalödem

Früher klinischer Erfolg

Verbesserung der Rutherford-Klassifizierung um 1 Klasse im Vergleich zum Ausgangswert. Die Rutherford-Klassifikation wird zur Beurteilung der Ischämie der unteren Extremitäten wie unten gezeigt verwendet:

Klasse 0 = asymptomatisch Klasse 1 = leichte Claudicatio Klasse 2 = mäßige Claudicatio Klasse 3 = schwere Claudicatio Klasse 4 = ischämischer Ruheschmerz Klasse 5 = geringer Gewebeverlust – nicht heilendes Ulkus, fokale Gangrän mit diffusem Pedalödem

Später klinischer Erfolg

Verbesserung der Rutherford-Klassifizierung um 1 Klasse im Vergleich zum Ausgangswert. Die Rutherford-Klassifikation wird zur Beurteilung der Ischämie der unteren Extremitäten wie unten gezeigt verwendet:

Klasse 0 = asymptomatisch Klasse 1 = leichte Claudicatio Klasse 2 = mäßige Claudicatio Klasse 3 = schwere Claudicatio Klasse 4 = ischämischer Ruheschmerz Klasse 5 = geringer Gewebeverlust – nicht heilendes Ulkus, fokale Gangrän mit diffusem Pedalödem

Später klinischer Erfolg

Verbesserung der Rutherford-Klassifizierung um 1 Klasse im Vergleich zum Ausgangswert. Die Rutherford-Klassifikation wird zur Beurteilung der Ischämie der unteren Extremitäten wie unten gezeigt verwendet:

Klasse 0 = asymptomatisch Klasse 1 = leichte Claudicatio Klasse 2 = mäßige Claudicatio Klasse 3 = schwere Claudicatio Klasse 4 = ischämischer Ruheschmerz Klasse 5 = geringer Gewebeverlust – nicht heilendes Ulkus, fokale Gangrän mit diffusem Pedalödem

Früher hämodynamischer Erfolg

Verbesserung des Knöchel-Arm-Index (ABI) um ≥ 0,1 gegenüber dem Wert vor dem Eingriff und keine Verschlechterung um > 0,15 gegenüber dem maximalen Wert nach dem Eingriff. Pro Glied gemeldet.

Früher hämodynamischer Erfolg

Verbesserung des Knöchel-Arm-Index (ABI) um ≥ 0,1 gegenüber dem Wert vor dem Eingriff und keine Verschlechterung um > 0,15 gegenüber dem maximalen Wert nach dem Eingriff. Pro Glied gemeldet.

Später hämodynamischer Erfolg

Verbesserung des Knöchel-Arm-Index (ABI) um ≥ 0,1 gegenüber dem Wert vor dem Eingriff und keine Verschlechterung um > 0,15 gegenüber dem maximalen Wert nach dem Eingriff. Pro Glied gemeldet.

Später hämodynamischer Erfolg

Verbesserung des Knöchel-Arm-Index (ABI) um ≥ 0,1 gegenüber dem Wert vor dem Eingriff und keine Verschlechterung um > 0,15 gegenüber dem maximalen Wert nach dem Eingriff. Pro Glied gemeldet.

Verteilung der Rutherford-Klassifikation

Die Rutherford-Klassifikation wird zur Beurteilung der Ischämie der unteren Extremitäten wie unten gezeigt verwendet:

0 = asymptomatisch

1. = Leichtes Hinken
2. = Mäßiges Hinken
3. = Schwere Claudicatio
4. = Ischämischer Ruheschmerz
5. = Geringfügiger Gewebeverlust - nicht heilendes Ulkus, fokale Gangrän mit diffusem Pedalödem

Verteilung der Rutherford-Klassifikation

Die Rutherford-Klassifikation wird zur Beurteilung der Ischämie der unteren Extremitäten wie unten gezeigt verwendet:

0 = asymptomatisch

1. = Leichtes Hinken
2. = Mäßiges Hinken
3. = Schwere Claudicatio
4. = Ischämischer Ruheschmerz
5. = Geringfügiger Gewebeverlust - nicht heilendes Ulkus, fokale Gangrän mit diffusem Pedalödem

Verteilung der Rutherford-Klassifikation

Die Rutherford-Klassifikation wird zur Beurteilung der Ischämie der unteren Extremitäten wie unten gezeigt verwendet:

0 = asymptomatisch

1. = Leichtes Hinken
2. = Mäßiges Hinken
3. = Schwere Claudicatio
4. = Ischämischer Ruheschmerz
5. = Geringfügiger Gewebeverlust - nicht heilendes Ulkus, fokale Gangrän mit diffusem Pedalödem

Verteilung der Rutherford-Klassifikation

Die Rutherford-Klassifikation wird zur Beurteilung der Ischämie der unteren Extremitäten wie unten gezeigt verwendet:

Klasse 0 = asymptomatisch Klasse 1 = leichte Claudicatio Klasse 2 = mittelschwere Claudicatio Klasse 3 = schwere Claudicatio Klasse 4 = ischämischer Ruheschmerz Klasse 5 = geringer Gewebeverlust – nicht heilendes Ulkus, fokale Gangrän mit diffusem Pedalödem Klasse 6 = erheblicher Gewebeverlust

Verteilung der Rutherford-Klassifikation

Die Rutherford-Klassifikation wird zur Beurteilung der Ischämie der unteren Extremitäten wie unten gezeigt verwendet:

Klasse 0 = asymptomatisch Klasse 1 = leichte Claudicatio Klasse 2 = mittelschwere Claudicatio Klasse 3 = schwere Claudicatio Klasse 4 = ischämischer Ruheschmerz Klasse 5 = geringer Gewebeverlust – nicht heilendes Ulkus, fokale Gangrän mit diffusem Pedalödem Klasse 6 = erheblicher Gewebeverlust

Akute Stentthrombose

Angiographische Dokumentation eines akuten, vollständigen Verschlusses einer zuvor erfolgreich behandelten Läsion und/oder Angiographische Dokumentation eines flussbegrenzenden Thrombus innerhalb oder neben einer zuvor erfolgreich behandelten Läsion

Akute Stentthrombose ist definiert als Auftreten <=24 Stunden nach dem Versuchsverfahren. Subakute Stentthrombose ist definiert als Auftreten > 24 Stunden bis <= 30 Tage nach dem Studienverfahren.

Subakute Stentthrombose

Angiographische Dokumentation eines akuten, vollständigen Verschlusses einer zuvor erfolgreich behandelten Läsion und/oder Angiographische Dokumentation eines flussbegrenzenden Thrombus innerhalb oder neben einer zuvor erfolgreich behandelten Läsion

Akute Stentthrombose ist definiert als Auftreten weniger als oder gleich 24 Stunden nach dem Versuchsverfahren. Subakute Stentthrombose ist definiert als Auftreten > 24 Stunden bis weniger als oder gleich 30 Tage nach dem Studienverfahren.

Stent-Thrombose

Angiographische Dokumentation eines akuten, vollständigen Verschlusses einer zuvor erfolgreich behandelten Läsion und/oder Angiographische Dokumentation eines flussbegrenzenden Thrombus innerhalb oder neben einer zuvor erfolgreich behandelten Läsion

Eine späte Stentthrombose ist definiert als > 30 Tage bis 365 Tage nach dem Versuchsverfahren.

Stent-Thrombose

Angiographische Dokumentation eines akuten, vollständigen Verschlusses einer zuvor erfolgreich behandelten Läsion und/oder Angiographische Dokumentation eines flussbegrenzenden Thrombus innerhalb oder neben einer zuvor erfolgreich behandelten Läsion

Eine späte Stentthrombose ist definiert als > 30 Tage bis 365 Tage nach dem Versuchsverfahren.

Stent-Thrombose

Angiographische Dokumentation eines akuten, vollständigen Verschlusses einer zuvor erfolgreich behandelten Läsion und/oder Angiographische Dokumentation eines flussbegrenzenden Thrombus innerhalb oder neben einer zuvor erfolgreich behandelten Läsion

Eine sehr späte Stentthrombose ist definiert als > 365 Tage nach dem Versuchsverfahren.

Stent-Thrombose

Angiographische Dokumentation eines akuten, vollständigen Verschlusses einer zuvor erfolgreich behandelten Läsion und/oder Angiographische Dokumentation eines flussbegrenzenden Thrombus innerhalb oder neben einer zuvor erfolgreich behandelten Läsion

Eine sehr späte Stentthrombose ist definiert als > 365 Tage nach dem Versuchsverfahren.

Revaskularisierung der Zielläsion (TLR)

Zielläsionsrevaskularisation (TLR) ist jeder chirurgische oder perkutane Eingriff an der/den Zielläsion(en) nach dem Indexverfahren. Eine TLR wird als Ischämie-bedingt betrachtet, wenn die Zielläsionsdurchmesser-Stenose ≥ 50 % laut quantitativer Angiographie beträgt und der Patient ischämische Symptome aufweist. Eine TLR wird als Ischämie-bedingt angesehen, wenn die Stenose des Läsionsdurchmessers ≥ 70 % beträgt, selbst wenn keine klinische oder funktionelle Ischämie vorliegt.

Revaskularisierung der Zielläsion (TLR)

Zielläsionsrevaskularisation (TLR) ist jeder chirurgische oder perkutane Eingriff an der/den Zielläsion(en) nach dem Indexverfahren. Eine TLR wird als Ischämie-bedingt betrachtet, wenn die Zielläsionsdurchmesser-Stenose ≥ 50 % laut quantitativer Angiographie beträgt und der Patient ischämische Symptome aufweist. Eine TLR wird als Ischämie-bedingt angesehen, wenn die Stenose des Läsionsdurchmessers ≥ 70 % beträgt, selbst wenn keine klinische oder funktionelle Ischämie vorliegt.

Revaskularisierung der Zielläsion (TLR)

Zielläsionsrevaskularisation (TLR) ist jeder chirurgische oder perkutane Eingriff an der/den Zielläsion(en) nach dem Indexverfahren. Eine TLR wird als Ischämie-bedingt betrachtet, wenn die Zielläsionsdurchmesser-Stenose ≥ 50 % laut quantitativer Angiographie beträgt und der Patient ischämische Symptome aufweist. Eine TLR wird als Ischämie-bedingt angesehen, wenn die Stenose des Läsionsdurchmessers ≥ 70 % beträgt, selbst wenn keine klinische oder funktionelle Ischämie vorliegt.

Revaskularisierung der Zielläsion (TLR)

Zielläsionsrevaskularisation (TLR) ist jeder chirurgische oder perkutane Eingriff an der/den Zielläsion(en) nach dem Indexverfahren. Eine TLR wird als Ischämie-bedingt betrachtet, wenn die Zielläsionsdurchmesser-Stenose ≥ 50 % laut quantitativer Angiographie beträgt und der Patient ischämische Symptome aufweist. Eine TLR wird als Ischämie-bedingt angesehen, wenn die Stenose des Läsionsdurchmessers ≥ 70 % beträgt, selbst wenn keine klinische oder funktionelle Ischämie vorliegt.

Revaskularisierung der Zielläsion (TLR)

Zielläsionsrevaskularisation (TLR) ist jeder chirurgische oder perkutane Eingriff an der/den Zielläsion(en) nach dem Indexverfahren. Eine TLR wird als Ischämie-bedingt betrachtet, wenn die Zielläsionsdurchmesser-Stenose ≥ 50 % laut quantitativer Angiographie beträgt und der Patient ischämische Symptome aufweist. Eine TLR wird als Ischämie-bedingt angesehen, wenn die Stenose des Läsionsdurchmessers ≥ 70 % beträgt, selbst wenn keine klinische oder funktionelle Ischämie vorliegt.

Knöchel-Arm-Index (ABI)

Verhältnis zwischen dem am Knöchel gemessenen systolischen Druck und dem am Arm gemessenen systolischen Druck wie folgt:

Sprunggelenk: Der systolische Druck wird im Zeigeglied an der Arteria dorsalis pedis und/oder der Arteria tibialis posterior gemessen. Wenn beide Drücke gemessen werden, werden die höchsten Drücke für die ABI-Berechnung verwendet.

Brachial: Der systolische Druck wird in beiden Armen gemessen und der höchste der beiden Drücke wird für die ABI-Berechnung verwendet.

Knöchel-Arm-Index

Verhältnis zwischen dem am Knöchel gemessenen systolischen Druck und dem am Arm gemessenen systolischen Druck wie folgt:

Sprunggelenk: Der systolische Druck wird im Zeigeglied an der Arteria dorsalis pedis und/oder der Arteria tibialis posterior gemessen. Wenn beide Drücke gemessen werden, werden die höchsten Drücke für die ABI-Berechnung verwendet.

Brachial: Der systolische Druck wird in beiden Armen gemessen und der höchste der beiden Drücke wird für die ABI-Berechnung verwendet.

Knöchel-Arm-Index (ABI)

Verhältnis zwischen dem am Knöchel gemessenen systolischen Druck und dem am Arm gemessenen systolischen Druck wie folgt:

Sprunggelenk: Der systolische Druck wird im Zeigeglied an der Arteria dorsalis pedis und/oder der Arteria tibialis posterior gemessen. Wenn beide Drücke gemessen werden, werden die höchsten Drücke für die ABI-Berechnung verwendet.

Brachial: Der systolische Druck wird in beiden Armen gemessen und der höchste der beiden Drücke wird für die ABI-Berechnung verwendet.

Knöchel-Arm-Index (ABI)

Verhältnis zwischen dem am Knöchel gemessenen systolischen Druck und dem am Arm gemessenen systolischen Druck wie folgt:

Sprunggelenk: Der systolische Druck wird im Zeigeglied an der Arteria dorsalis pedis und/oder der Arteria tibialis posterior gemessen. Wenn beide Drücke gemessen werden, werden die höchsten Drücke für die ABI-Berechnung verwendet.

Brachial: Der systolische Druck wird in beiden Armen gemessen und der höchste der beiden Drücke wird für die ABI-Berechnung verwendet.

Knöchel-Arm-Index (ABI)

Verhältnis zwischen dem am Knöchel gemessenen systolischen Druck und dem am Arm gemessenen systolischen Druck wie folgt:

Sprunggelenk: Der systolische Druck wird im Zeigeglied an der Arteria dorsalis pedis und/oder der Arteria tibialis posterior gemessen. Wenn beide Drücke gemessen werden, werden die höchsten Drücke für die ABI-Berechnung verwendet.

Brachial: Der systolische Druck wird in beiden Armen gemessen und der höchste der beiden Drücke wird für die ABI-Berechnung verwendet.

Primäre Durchgängigkeit

Das systolische Geschwindigkeitsverhältnis (SVR) ist das Verhältnis der Messung der systolischen Geschwindigkeit in 2 arteriellen Regionen, bestimmt durch Duplex-Ultraschall (DUS). Primäre Offenheit (definiert pro Läsion) ist definiert als DUS SVR ≤ 2,5 ohne Revaskularisierung der Zielläsion, Bypass der Zielläsion oder Amputation.

Primäre Durchgängigkeit

Das systolische Geschwindigkeitsverhältnis (SVR) ist das Verhältnis der Messung der systolischen Geschwindigkeit in 2 arteriellen Regionen, bestimmt durch Duplex-Ultraschall (DUS). Primäre Offenheit (definiert pro Läsion) ist definiert als DUS SVR ≤ 2,5 ohne Revaskularisierung der Zielläsion, Bypass der Zielläsion oder Amputation.

Primär unterstützte Durchgängigkeit (PAP)

Das systolische Geschwindigkeitsverhältnis (SVR) ist das Verhältnis der Messung der systolischen Geschwindigkeit in 2 arteriellen Regionen, bestimmt durch Duplex-Ultraschall (DUS). Primär unterstützte Durchgängigkeit (definiert pro Läsion) ist definiert als DUS SVR ≤ 2,5 ohne Revaskularisierung der Zielläsion für einen vollständigen Verschluss, Bypass der Zielläsion oder Amputation. Bei 1 Person war SVR ungültig und die proximale systolische Spitzengeschwindigkeit von DUS wurde analysiert, um die Restenose zu beurteilen.

Primär unterstützte Durchgängigkeit (PAP)

Das systolische Geschwindigkeitsverhältnis (SVR) ist das Verhältnis der Messung der systolischen Geschwindigkeit in 2 arteriellen Regionen, bestimmt durch Duplex-Ultraschall (DUS). Primär unterstützte Durchgängigkeit (definiert pro Läsion) ist definiert als DUS SVR ≤ 2,5 ohne Revaskularisierung der Zielläsion für einen vollständigen Verschluss, Bypass der Zielläsion oder Amputation. Bei 1 Person war SVR ungültig und die proximale systolische Spitzengeschwindigkeit von DUS wurde analysiert, um die Restenose zu beurteilen.

Sekundäre Durchgängigkeit

Das systolische Geschwindigkeitsverhältnis (SVR) ist das Verhältnis der Messung der systolischen Geschwindigkeit in 2 arteriellen Regionen, bestimmt durch Duplex-Ultraschall (DUS). Sekundäre Durchgängigkeit (definiert pro Läsion) ist definiert als DUS SVR ≤ 2,5 ohne Bypass der Zielläsion oder Amputation. Bei 1 Person war der SVR ungültig und die proximale systolische Spitzengeschwindigkeit wurde analysiert, um die Restenose zu beurteilen.

Sekundäre Durchgängigkeit

Das systolische Geschwindigkeitsverhältnis (SVR) ist das Verhältnis der Messung der systolischen Geschwindigkeit in 2 arteriellen Regionen, bestimmt durch Duplex-Ultraschall (DUS). Sekundäre Durchgängigkeit (definiert pro Läsion) ist definiert als DUS SVR ≤ 2,5 ohne Bypass der Zielläsion oder Amputation. Bei 1 Person war der SVR ungültig und die proximale systolische Spitzengeschwindigkeit wurde analysiert, um die Restenose zu beurteilen.

Restenose durch Duplex-Ultraschall beurteilt

Das systolische Geschwindigkeitsverhältnis (SVR) ist das Verhältnis der Messung der systolischen Geschwindigkeit in 2 arteriellen Regionen, bestimmt durch Duplex-Ultraschall (DUS). Restenose (definiert pro Läsion) ist definiert als DUS SVR > 2,5 oder das Vorhandensein einer Revaskularisation einer Zielläsion vor der DUS-Untersuchung, unabhängig vom SVR-Wert. Bei 1 Person war SVR ungültig und die proximale systolische Spitzengeschwindigkeit durch DUS wurde analysiert, um die Restenose zu beurteilen.

Restenose durch Duplex-Ultraschall beurteilt

Das systolische Geschwindigkeitsverhältnis (SVR) ist das Verhältnis der Messung der systolischen Geschwindigkeit in 2 arteriellen Regionen, bestimmt durch Duplex-Ultraschall (DUS). Restenose (definiert pro Läsion) ist definiert als DUS SVR > 2,5 oder das Vorhandensein einer Revaskularisation einer Zielläsion vor der DUS-Untersuchung, unabhängig vom SVR-Wert. Bei 1 Person war SVR ungültig und die proximale systolische Spitzengeschwindigkeit durch DUS wurde analysiert, um die Restenose zu beurteilen.

Punktzahl im Fragebogen zur Gehbeeinträchtigung - Distanz

Der Walking Impairment Questionnaire ist ein Fragebogen zur Funktionsbeurteilung, der die Gehfähigkeit in Bezug auf Geschwindigkeit, Entfernung und Treppensteigfähigkeit sowie die Gründe für eine mögliche Einschränkung der Gehfähigkeit bewertet. Die Bandbreite der Bewertungen liegt zwischen 0 % und 100 %, wobei 100 % die beste und 0 % die schlechteste Bewertung ist.

Punktzahl im Fragebogen zur Gehbeeinträchtigung - Distanz

Der Walking Impairment Questionnaire ist ein Fragebogen zur Funktionsbeurteilung, der die Gehfähigkeit in Bezug auf Geschwindigkeit, Entfernung und Treppensteigfähigkeit sowie die Gründe für eine mögliche Einschränkung der Gehfähigkeit bewertet. Die Bandbreite der Bewertungen liegt zwischen 0 % und 100 %, wobei 100 % die beste und 0 % die schlechteste Bewertung ist.

Punktzahl im Fragebogen zur Gehbeeinträchtigung - Distanz

Der Walking Impairment Questionnaire ist ein Fragebogen zur Funktionsbeurteilung, der die Gehfähigkeit in Bezug auf Geschwindigkeit, Entfernung und Treppensteigfähigkeit sowie die Gründe für eine mögliche Einschränkung der Gehfähigkeit bewertet. Die Bandbreite der Bewertungen liegt zwischen 0 % und 100 %, wobei 100 % die beste und 0 % die schlechteste Bewertung ist.

Punktzahl im Fragebogen zur Gehbeeinträchtigung - Geschwindigkeit

Der Walking Impairment Questionnaire ist ein Fragebogen zur Funktionsbeurteilung, der die Gehfähigkeit in Bezug auf Geschwindigkeit, Entfernung und Treppensteigfähigkeit sowie die Gründe für eine mögliche Einschränkung der Gehfähigkeit bewertet. Die Bandbreite der Bewertungen liegt zwischen 0 % und 100 %, wobei 100 % die beste und 0 % die schlechteste Bewertung ist.

Punktzahl im Fragebogen zur Gehbeeinträchtigung - Geschwindigkeit

Der Walking Impairment Questionnaire ist ein Fragebogen zur Funktionsbeurteilung, der die Gehfähigkeit in Bezug auf Geschwindigkeit, Entfernung und Treppensteigfähigkeit sowie die Gründe für eine mögliche Einschränkung der Gehfähigkeit bewertet. Die Bandbreite der Bewertungen liegt zwischen 0 % und 100 %, wobei 100 % die beste und 0 % die schlechteste Bewertung ist.

Punktzahl im Fragebogen zur Gehbeeinträchtigung - Geschwindigkeit

Der Walking Impairment Questionnaire ist ein Fragebogen zur Funktionsbeurteilung, der die Gehfähigkeit in Bezug auf Geschwindigkeit, Entfernung und Treppensteigfähigkeit sowie die Gründe für eine mögliche Einschränkung der Gehfähigkeit bewertet. Die Bandbreite der Bewertungen liegt zwischen 0 % und 100 %, wobei 100 % die beste und 0 % die schlechteste Bewertung ist.

Fragebogen zur Gehbeeinträchtigung Score-Treppensteigen

Der Walking Impairment Questionnaire ist ein Fragebogen zur Funktionsbeurteilung, der die Gehfähigkeit in Bezug auf Geschwindigkeit, Entfernung und Treppensteigfähigkeit sowie die Gründe für eine mögliche Einschränkung der Gehfähigkeit bewertet. Die Bandbreite der Bewertungen liegt zwischen 0 % und 100 %, wobei 100 % die beste und 0 % die schlechteste Bewertung ist.

Punktzahl im Fragebogen zur Gehbehinderung - Treppensteigen

Der Walking Impairment Questionnaire ist ein Fragebogen zur Funktionsbeurteilung, der die Gehfähigkeit in Bezug auf Geschwindigkeit, Entfernung und Treppensteigfähigkeit sowie die Gründe für eine mögliche Einschränkung der Gehfähigkeit bewertet. Die Bandbreite der Bewertungen liegt zwischen 0 % und 100 %, wobei 100 % die beste und 0 % die schlechteste Bewertung ist.

Punktzahl im Fragebogen zur Gehbehinderung - Treppensteigen

Der Walking Impairment Questionnaire ist ein Fragebogen zur Funktionsbeurteilung, der die Gehfähigkeit in Bezug auf Geschwindigkeit, Entfernung und Treppensteigfähigkeit sowie die Gründe für eine mögliche Einschränkung der Gehfähigkeit bewertet. Die Bandbreite der Bewertungen liegt zwischen 0 % und 100 %, wobei 100 % die beste und 0 % die schlechteste Bewertung ist.