EPIC Nitinol -stenttijärjestelmä suolivaltimoiden ateroskleroottisten leesioiden hoidossa (ORION)

KOKEELLISTA: ORION

Kaikki koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat mukana tässä tutkimuksessa, hoidetaan lonkkavaltimon stentauksella Epic™ Nitinol -stenttijärjestelmällä.

Laite: Epic™ Nitinol -stenttijärjestelmä

Epic™ Nitinol -stenttijärjestelmä koostuu kahdesta osasta: implantoitavasta nitinoliendoproteesista ja stentin asennusjärjestelmästä.

Lääke: Verihiutaleiden vastainen hoito

Tutkijoiden on määrättävä samanaikainen verihiutaleiden vastainen lääkitys nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti. Verihiutaleiden vastainen hoito tulee antaa ennen toimenpidettä ja jatkaa koko tutkimukseen osallistumisen ajan.

Lääke: Antikoagulaatiohoito

Antikoagulaatiohoitoa on annettava toimenpiteen aikana nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti.

Laitteeseen ja/tai toimenpiteeseen liittyvät suuret haittatapahtumat (MAE)

MAE määritellään laitteeseen tai indeksiin liittyväksi kuolemaksi 30 päivän sisällä, sydäninfarktiksi indeksisairaalahoidon aikana, kohdesuoneen revaskularisaatioksi 9 kuukauden ajan tai eturaajan amputaatioksi 9 kuukauden aikana.

Kuolema

Kuolema luokitellaan seuraavasti. Sydänkuolema: välittömästä sydänsyystä johtuva kuolema, tuntemattomasta syystä johtuva kuolema luokitellaan sydänkuolemaksi, mukaan lukien kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien ne, jotka liittyvät samanaikaiseen hoitoon; Verisuonikuolema: aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, leikkaavan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama kuolema; Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata

Kuolema

Kuolema luokitellaan seuraavasti. Sydänkuolema: kuolema välittömästä sydänsyystä; tuntemattomasta syystä johtuva kuolema luokitellaan sydänkuolemaksi, mukaan lukien kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien ne, jotka liittyvät samanaikaiseen hoitoon; Verisuonikuolema: aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, leikkaavan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama kuolema; Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata

Kuolema

Kuolema luokitellaan seuraavasti. Sydänkuolema: kuolema välittömästä sydänsyystä; tuntemattomasta syystä johtuva kuolema luokitellaan sydänkuolemaksi, mukaan lukien kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien ne, jotka liittyvät samanaikaiseen hoitoon; Verisuonikuolema: aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, leikkaavan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama kuolema; Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata

Kuolema

Kuolema luokitellaan seuraavasti. Sydänkuolema: kuolema välittömästä sydänsyystä; tuntemattomasta syystä johtuva kuolema luokitellaan sydänkuolemaksi, mukaan lukien kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien ne, jotka liittyvät samanaikaiseen hoitoon; Verisuonikuolema: aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, leikkaavan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama kuolema; Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata

Kuolema

Kuolema luokitellaan seuraavasti. Sydänkuolema: kuolema välittömästä sydänsyystä; tuntemattomasta syystä johtuva kuolema luokitellaan sydänkuolemaksi, mukaan lukien kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien ne, jotka liittyvät samanaikaiseen hoitoon; Verisuonikuolema: aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, leikkaavan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama kuolema; Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata

Indeksiraajan amputaatio

Suuri amputaatio: alaraajan amputaatio nilkan tasolla tai sen yläpuolella Pieni amputaatio: jalkaterän tai varpaiden amputaatio

Indeksiraajan amputaatio

Suuri amputaatio: alaraajan amputaatio nilkan tasolla tai sen yläpuolella Pieni amputaatio: jalkaterän tai varpaiden amputaatio

Indeksiraajan amputaatio

Suuri amputaatio: alaraajan amputaatio nilkan tasolla tai sen yläpuolella Pieni amputaatio: jalkaterän tai varpaiden amputaatio

Indeksiraajan amputaatio

Suuri amputaatio: alaraajan amputaatio nilkan tasolla tai sen yläpuolella Pieni amputaatio: jalkaterän tai varpaiden amputaatio

Kohdealuksen revaskularisaatio (TVR)

Kohdesuonen revaskularisaatio (TVR) määritellään mille tahansa kirurgiseksi tai perkutaaniseksi toimenpiteeksi kohdesuoneen (kohdesuoneen) indeksointitoimenpiteen jälkeen. TVR:n katsotaan olevan iskemian aiheuttama, jos syyllinen leesion ahtauma on ≥50 % kvantitatiivisen angiografian perusteella ja potilaalla on iskeemisiä oireita.

TVR:n katsotaan olevan iskemian aiheuttama, jos syyllinen leesion halkaisijaahtauma on ≥ 70 %, vaikka kliinistä tai toiminnallista iskemiaa ei ole.

Kohdealuksen revaskularisaatio (TVR)

Kohdesuonen revaskularisaatio (TVR) määritellään mille tahansa kirurgiseksi tai perkutaaniseksi toimenpiteeksi kohdesuoneen (kohdesuoneen) indeksointitoimenpiteen jälkeen. TVR:n katsotaan olevan iskemian aiheuttama, jos syyllinen leesion ahtauma on ≥50 % kvantitatiivisen angiografian perusteella ja potilaalla on iskeemisiä oireita.

TVR:n katsotaan olevan iskemian aiheuttama, jos syyllinen leesion halkaisijaahtauma on ≥ 70 %, vaikka kliinistä tai toiminnallista iskemiaa ei ole.

Kohdealuksen revaskularisaatio (TVR)

Kohdesuonen revaskularisaatio (TVR) määritellään mille tahansa kirurgiseksi tai perkutaaniseksi toimenpiteeksi kohdesuoneen (kohdesuoneen) indeksointitoimenpiteen jälkeen. TVR:n katsotaan olevan iskemian aiheuttama, jos syyllinen leesion ahtauma on ≥50 % kvantitatiivisen angiografian perusteella ja potilaalla on iskeemisiä oireita.

TVR:n katsotaan olevan iskemian aiheuttama, jos syyllinen leesion halkaisijaahtauma on ≥ 70 %, vaikka kliinistä tai toiminnallista iskemiaa ei ole.

Kohdealuksen revaskularisaatio (TVR)

Kohdesuonen revaskularisaatio (TVR) määritellään mille tahansa kirurgiseksi tai perkutaaniseksi toimenpiteeksi kohdesuoneen (kohdesuoneen) indeksointitoimenpiteen jälkeen. TVR:n katsotaan olevan iskemian aiheuttama, jos syyllinen leesion ahtauma on ≥50 % kvantitatiivisen angiografian perusteella ja potilaalla on iskeemisiä oireita.

TVR:n katsotaan olevan iskemian aiheuttama, jos syyllinen leesion halkaisijaahtauma on ≥ 70 %, vaikka kliinistä tai toiminnallista iskemiaa ei ole.

Kohdealuksen revaskularisaatio (TVR)

Kohdesuonen revaskularisaatio (TVR) määritellään mille tahansa kirurgiseksi tai perkutaaniseksi toimenpiteeksi kohdesuoneen (kohdesuoneen) indeksointitoimenpiteen jälkeen. TVR:n katsotaan olevan iskemian aiheuttama, jos syyllinen leesion ahtauma on ≥50 % kvantitatiivisen angiografian perusteella ja potilaalla on iskeemisiä oireita.

TVR:n katsotaan olevan iskemian aiheuttama, jos syyllinen leesion halkaisijaahtauma on ≥ 70 %, vaikka kliinistä tai toiminnallista iskemiaa ei ole.

Sydäninfarkti (MI)

Sydäninfarktin määritelmä: Uudet Q-aallot ≥ 2 johdossa, jotka kestävät ≥0,04 sekuntia kreatiinikinaasi-myoglobiinikaistan (CK-MB)/troponiinin ollessa normaalin ylärajan (ULN) yläpuolella; jos toimenpiteen jälkeisissä CK-tasoissa ei ole uusia Q-aaltotason nousuja > 2,0 × ULN positiivisen CK-MB:n kanssa, tai jos CK-MB-määritystä ei suoritettu, CK-tasojen kohoaminen > 2,0 × ULN positiivisella troponiinilla. CK-MB:n tai troponiinin piirtäminen on pakollista, jos CK on suurempi kuin 2 × ULN. Jos CK-MB:tä tai troponiinia ei otettu, CK > 2 × ULN katsotaan MI:ksi. ULN määräytyy paikallisen laboratorion määritysten mukaan.

Tekninen menestys

Jäljellä oleva leesion ahtauma <=30 % visuaalisen arvioinnin perusteella välittömästi toimenpiteen jälkeen

Menettelyn onnistuminen

Tekninen menestys (leesion ahtauma <=30 % perustuen visuaaliseen arviointiin välittömästi toimenpiteen jälkeen) eikä sairaalassa merkittäviä haittatapahtumia (laite- tai indeksitoimenpiteeseen liittyvä kuolema, sydäninfarkti, kohdesuonen revaskularisaatio tai eturaajan amputaatio).

Varhainen kliininen menestys

Parannus Rutherford-luokituksessa 1 luokalla verrattuna lähtötasoon. Rutherfordin luokittelua käytetään alaraajojen iskemian arvioimiseen alla esitetyllä tavalla:

Luokka 0 = Oireeton luokka 1 = lievä kylmys Luokka 2 = Keskivaikea kylmys Luokka 3 = Vaikea kylmys Luokka 4 = Iskeeminen lepokipu Luokka 5 = Lievä kudoskado - ei parane haava, fokaalinen gangreeni ja diffuusi poljinturvotus

Varhainen kliininen menestys

Parannus Rutherford-luokituksessa 1 luokalla verrattuna lähtötasoon. Rutherfordin luokittelua käytetään alaraajojen iskemian arvioimiseen alla esitetyllä tavalla:

Luokka 0 = Oireeton luokka 1 = lievä kylmys Luokka 2 = Keskivaikea kylmys Luokka 3 = Vaikea kylmys Luokka 4 = Iskeeminen lepokipu Luokka 5 = Lievä kudoskado - ei parane haava, fokaalinen gangreeni ja diffuusi poljinturvotus

Myöhäinen kliininen menestys

Parannus Rutherford-luokituksessa 1 luokalla verrattuna lähtötasoon. Rutherfordin luokittelua käytetään alaraajojen iskemian arvioimiseen alla esitetyllä tavalla:

Luokka 0 = Oireeton luokka 1 = lievä kylmys Luokka 2 = Keskivaikea kylmys Luokka 3 = Vaikea kylmys Luokka 4 = Iskeeminen lepokipu Luokka 5 = Lievä kudoskado - ei parane haava, fokaalinen gangreeni ja diffuusi poljinturvotus

Myöhäinen kliininen menestys

Parannus Rutherford-luokituksessa 1 luokalla verrattuna lähtötasoon. Rutherfordin luokittelua käytetään alaraajojen iskemian arvioimiseen alla esitetyllä tavalla:

Luokka 0 = Oireeton luokka 1 = lievä kylmys Luokka 2 = Keskivaikea kylmys Luokka 3 = Vaikea kylmys Luokka 4 = Iskeeminen lepokipu Luokka 5 = Lievä kudoskado - ei parane haava, fokaalinen gangreeni ja diffuusi poljinturvotus

Varhainen hemodynaaminen menestys

Nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) parannus ≥0,1 arvosta ennen toimenpidettä eikä huonontunut > 0,15 toimenpiteen jälkeisestä enimmäisarvosta. Raportoitu raajaa kohti.

Varhainen hemodynaaminen menestys

Nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) parannus ≥0,1 arvosta ennen toimenpidettä eikä huonontunut > 0,15 toimenpiteen jälkeisestä enimmäisarvosta. Raportoitu raajaa kohti.

Myöhäinen hemodynaaminen menestys

Nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) parannus ≥0,1 arvosta ennen toimenpidettä eikä huonontunut > 0,15 toimenpiteen jälkeisestä enimmäisarvosta. Raportoitu raajaa kohti.

Myöhäinen hemodynaaminen menestys

Nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) parannus ≥0,1 arvosta ennen toimenpidettä eikä huonontunut > 0,15 toimenpiteen jälkeisestä enimmäisarvosta. Raportoitu raajaa kohti.

Rutherfordin luokitusjakauma

Rutherfordin luokittelua käytetään alaraajojen iskemian arvioimiseen alla esitetyllä tavalla:

0 = Oireeton

1. = Lievä kylmys
2. = Keskivaikea kyynärsyvyys
3. = Vaikea kylmys
4. = Iskeeminen lepokipu
5. = Pieni kudoshäviö - paranematon haava, fokaalinen kuolio ja diffuusi poljinturvotus

Rutherfordin luokitusjakauma

Rutherfordin luokittelua käytetään alaraajojen iskemian arvioimiseen alla esitetyllä tavalla:

0 = Oireeton

1. = Lievä kylmys
2. = Keskivaikea kyynärsyvyys
3. = Vaikea kylmys
4. = Iskeeminen lepokipu
5. = Pieni kudoshäviö - paranematon haava, fokaalinen kuolio ja diffuusi poljinturvotus

Rutherfordin luokitusjakauma

Rutherfordin luokittelua käytetään alaraajojen iskemian arvioimiseen alla esitetyllä tavalla:

0 = Oireeton

1. = Lievä kylmys
2. = Keskivaikea kyynärsyvyys
3. = Vaikea kylmys
4. = Iskeeminen lepokipu
5. = Pieni kudoshäviö - paranematon haava, fokaalinen kuolio ja diffuusi poljinturvotus

Rutherfordin luokitusjakauma

Rutherfordin luokittelua käytetään alaraajojen iskemian arvioimiseen alla esitetyllä tavalla:

Luokka 0 = Oireeton luokka 1 = lievä kylmys Luokka 2 = Keskivaikea kylmys Luokka 3 = Vaikea kylmyys Luokka 4 = Iskeeminen lepokipu Luokka 5 = Pieni kudoskado - ei-paraantuva haavauma, fokaalinen gangreeni ja diffuusi poljinturvotus Luokka 6 = Suuri kudosvaurio

Rutherfordin luokitusjakauma

Rutherfordin luokittelua käytetään alaraajojen iskemian arvioimiseen alla esitetyllä tavalla:

Luokka 0 = Oireeton luokka 1 = lievä kylmys Luokka 2 = Keskivaikea kylmys Luokka 3 = Vaikea kylmyys Luokka 4 = Iskeeminen lepokipu Luokka 5 = Pieni kudoskado - ei-paraantuva haavauma, fokaalinen gangreeni ja diffuusi poljinturvotus Luokka 6 = Suuri kudosvaurio

Akuutti stenttitromboosi

Angiografinen dokumentaatio aiemmin onnistuneesti hoidetun vaurion akuutista, täydellisestä tukkeutumisesta ja/tai angiografinen dokumentaatio virtausta rajoittavasta trombista aiemmin onnistuneesti hoidetun vaurion sisällä tai sen vieressä

Akuutti stenttitromboosi määritellään esiintyväksi <=24 tuntia koetoimenpiteen jälkeen. Subakuutti stenttitromboosi määritellään esiintyväksi > 24 tunnin ja <= 30 päivän välillä koetoimenpiteen jälkeen.

Subakuutti stenttitromboosi

Angiografinen dokumentaatio aiemmin onnistuneesti hoidetun vaurion akuutista, täydellisestä tukkeutumisesta ja/tai angiografinen dokumentaatio virtausta rajoittavasta trombista aiemmin onnistuneesti hoidetun vaurion sisällä tai sen vieressä

Akuutti stenttitromboosi määritellään ilmaantuvaksi enintään 24 tuntia koetoimenpiteen jälkeen. Subakuutti stenttitromboosi määritellään esiintyväksi > 24 tuntia tai vähemmän kuin 30 päivää koetoimenpiteen jälkeen.

Stenttitromboosi

Angiografinen dokumentaatio aiemmin onnistuneesti hoidetun vaurion akuutista, täydellisestä tukkeutumisesta ja/tai angiografinen dokumentaatio virtausta rajoittavasta trombista aiemmin onnistuneesti hoidetun vaurion sisällä tai sen vieressä

Myöhäinen stenttitromboosi määritellään >30 päivästä 365 päivään koetoimenpiteen jälkeen.

Stenttitromboosi

Angiografinen dokumentaatio aiemmin onnistuneesti hoidetun vaurion akuutista, täydellisestä tukkeutumisesta ja/tai angiografinen dokumentaatio virtausta rajoittavasta trombista aiemmin onnistuneesti hoidetun vaurion sisällä tai sen vieressä

Myöhäinen stenttitromboosi määritellään >30 päivästä 365 päivään koetoimenpiteen jälkeen.

Stenttitromboosi

Angiografinen dokumentaatio aiemmin onnistuneesti hoidetun vaurion akuutista, täydellisestä tukkeutumisesta ja/tai angiografinen dokumentaatio virtausta rajoittavasta trombista aiemmin onnistuneesti hoidetun vaurion sisällä tai sen vieressä

Hyvin myöhäinen stenttitromboosi määritellään > 365 päivää koetoimenpiteen jälkeen.

Stenttitromboosi

Angiografinen dokumentaatio aiemmin onnistuneesti hoidetun vaurion akuutista, täydellisestä tukkeutumisesta ja/tai angiografinen dokumentaatio virtausta rajoittavasta trombista aiemmin onnistuneesti hoidetun vaurion sisällä tai sen vieressä

Hyvin myöhäinen stenttitromboosi määritellään > 365 päivää koetoimenpiteen jälkeen.

Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)

Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) on mikä tahansa kirurginen tai perkutaaninen toimenpide kohdevaurioon (kohdevaurioihin) indeksitoimenpiteen jälkeen. TLR katsotaan iskemian aiheuttamaksi, jos kohdevaurion halkaisijaahtauma on ≥50 % kvantitatiivisella angiografialla ja potilaalla on iskeemisiä oireita. TLR:n katsotaan johtuvan iskemiasta, jos leesion halkaisijan ahtauma on ≥ 70 %, vaikka kliinistä tai toiminnallista iskemiaa ei olisikaan.

Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)

Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) on mikä tahansa kirurginen tai perkutaaninen toimenpide kohdevaurioon (kohdevaurioihin) indeksitoimenpiteen jälkeen. TLR katsotaan iskemian aiheuttamaksi, jos kohdevaurion halkaisijaahtauma on ≥50 % kvantitatiivisella angiografialla ja potilaalla on iskeemisiä oireita. TLR:n katsotaan johtuvan iskemiasta, jos leesion halkaisijan ahtauma on ≥ 70 %, vaikka kliinistä tai toiminnallista iskemiaa ei olisikaan.

Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)

Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) on mikä tahansa kirurginen tai perkutaaninen toimenpide kohdevaurioon (kohdevaurioihin) indeksitoimenpiteen jälkeen. TLR katsotaan iskemian aiheuttamaksi, jos kohdevaurion halkaisijaahtauma on ≥50 % kvantitatiivisella angiografialla ja potilaalla on iskeemisiä oireita. TLR:n katsotaan johtuvan iskemiasta, jos leesion halkaisijan ahtauma on ≥ 70 %, vaikka kliinistä tai toiminnallista iskemiaa ei olisikaan.

Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)

Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) on mikä tahansa kirurginen tai perkutaaninen toimenpide kohdevaurioon (kohdevaurioihin) indeksitoimenpiteen jälkeen. TLR katsotaan iskemian aiheuttamaksi, jos kohdevaurion halkaisijaahtauma on ≥50 % kvantitatiivisella angiografialla ja potilaalla on iskeemisiä oireita. TLR:n katsotaan johtuvan iskemiasta, jos leesion halkaisijan ahtauma on ≥ 70 %, vaikka kliinistä tai toiminnallista iskemiaa ei olisikaan.

Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)

Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) on mikä tahansa kirurginen tai perkutaaninen toimenpide kohdevaurioon (kohdevaurioihin) indeksitoimenpiteen jälkeen. TLR katsotaan iskemian aiheuttamaksi, jos kohdevaurion halkaisijaahtauma on ≥50 % kvantitatiivisella angiografialla ja potilaalla on iskeemisiä oireita. TLR:n katsotaan johtuvan iskemiasta, jos leesion halkaisijan ahtauma on ≥ 70 %, vaikka kliinistä tai toiminnallista iskemiaa ei olisikaan.

Nilkka-Brachial Index (ABI)

Nilkasta mitatun systolisen paineen ja käsivarresta mitatun systolisen paineen suhde seuraavasti:

Nilkka: Systolinen paine mitataan eturaajassa arteria dorsalis pedis ja/tai arteria tibialis posterior kohdalta. Jos molemmat paineet mitataan, käytetään korkeimpia paineita ABI-laskennassa.

Brakiaalinen: Systolinen paine mitataan molemmista käsistä, ja molemmista paineista korkeinta käytetään ABI-laskennassa.

Nilkka-oljeen indeksi

Nilkasta mitatun systolisen paineen ja käsivarresta mitatun systolisen paineen suhde seuraavasti:

Nilkka: Systolinen paine mitataan eturaajassa arteria dorsalis pedis ja/tai arteria tibialis posterior kohdalta. Jos molemmat paineet mitataan, käytetään korkeimpia paineita ABI-laskennassa.

Brakiaalinen: Systolinen paine mitataan molemmista käsistä, ja molemmista paineista korkeinta käytetään ABI-laskennassa.

Nilkka-Brachial Index (ABI)

Nilkasta mitatun systolisen paineen ja käsivarresta mitatun systolisen paineen suhde seuraavasti:

Nilkka: Systolinen paine mitataan eturaajassa arteria dorsalis pedis ja/tai arteria tibialis posterior kohdalta. Jos molemmat paineet mitataan, käytetään korkeimpia paineita ABI-laskennassa.

Brakiaalinen: Systolinen paine mitataan molemmista käsistä, ja molemmista paineista korkeinta käytetään ABI-laskennassa.

Nilkka-Brachial Index (ABI)

Nilkasta mitatun systolisen paineen ja käsivarresta mitatun systolisen paineen suhde seuraavasti:

Nilkka: Systolinen paine mitataan eturaajassa arteria dorsalis pedis ja/tai arteria tibialis posterior kohdalta. Jos molemmat paineet mitataan, käytetään korkeimpia paineita ABI-laskennassa.

Brakiaalinen: Systolinen paine mitataan molemmista käsistä, ja molemmista paineista korkeinta käytetään ABI-laskennassa.

Nilkka-Brachial Index (ABI)

Nilkasta mitatun systolisen paineen ja käsivarresta mitatun systolisen paineen suhde seuraavasti:

Nilkka: Systolinen paine mitataan eturaajassa arteria dorsalis pedis ja/tai arteria tibialis posterior kohdalta. Jos molemmat paineet mitataan, käytetään korkeimpia paineita ABI-laskennassa.

Brakiaalinen: Systolinen paine mitataan molemmista käsistä, ja molemmista paineista korkeinta käytetään ABI-laskennassa.

Ensisijainen avoimuus

Systolinen nopeussuhde (SVR) on kahden valtimoalueen systolisen nopeuden mittauksen suhde, joka on määritetty dupleksiultraäänellä (DUS). Ensisijainen läpinäkyvyys (määritetty leesiokohtaisesti) määritellään DUS SVR:ksi ≤2,5 ilman kohdeleesion revaskularisaatiota, kohdeleesion ohitusta tai amputaatiota.

Ensisijainen avoimuus

Systolinen nopeussuhde (SVR) on kahden valtimoalueen systolisen nopeuden mittauksen suhde, joka on määritetty dupleksiultraäänellä (DUS). Ensisijainen läpinäkyvyys (määritetty leesiokohtaisesti) määritellään DUS SVR:ksi ≤2,5 ilman kohdeleesion revaskularisaatiota, kohdeleesion ohitusta tai amputaatiota.

Primary-assisted Patency (PAP)

Systolinen nopeussuhde (SVR) on kahden valtimoalueen systolisen nopeuden mittauksen suhde, joka on määritetty dupleksiultraäänellä (DUS). Primaariavusteinen avoimuus (määritelty leesiokohtaisesti) määritellään DUS SVR:ksi ≤2,5 ilman kohdeleesion revaskularisaatiota täydellisen tukkeutumisen, kohdevaurion ohituksen tai amputoinnin vuoksi. Yhdellä koehenkilöllä SVR oli virheellinen ja DUS:n proksimaalinen systolinen huippunopeus analysoitiin restenoosin arvioimiseksi.

Primary-assisted Patency (PAP)

Systolinen nopeussuhde (SVR) on kahden valtimoalueen systolisen nopeuden mittauksen suhde, joka on määritetty dupleksiultraäänellä (DUS). Primaariavusteinen avoimuus (määritelty leesiokohtaisesti) määritellään DUS SVR:ksi ≤2,5 ilman kohdeleesion revaskularisaatiota täydellisen tukkeutumisen, kohdevaurion ohituksen tai amputoinnin vuoksi. Yhdellä koehenkilöllä SVR oli virheellinen ja DUS:n proksimaalinen systolinen huippunopeus analysoitiin restenoosin arvioimiseksi.

Toissijainen patentti

Systolinen nopeussuhde (SVR) on kahden valtimoalueen systolisen nopeuden mittauksen suhde, joka on määritetty dupleksiultraäänellä (DUS). Toissijainen läpinäkyvyys (määritelty leesiokohtaisesti) määritellään siten, että DUS SVR on ≤2,5, jos kohdevauriota tai amputaatiota ei ole ohitettu. Yhdellä koehenkilöllä SVR oli virheellinen ja proksimaalinen systolinen huippunopeus analysoitiin restenoosin arvioimiseksi.

Toissijainen patentti

Systolinen nopeussuhde (SVR) on kahden valtimoalueen systolisen nopeuden mittauksen suhde, joka on määritetty dupleksiultraäänellä (DUS). Toissijainen läpinäkyvyys (määritelty leesiokohtaisesti) määritellään siten, että DUS SVR on ≤2,5, jos kohdevauriota tai amputaatiota ei ole ohitettu. Yhdellä koehenkilöllä SVR oli virheellinen ja proksimaalinen systolinen huippunopeus analysoitiin restenoosin arvioimiseksi.

Restenoosi arvioitu kaksisuuntaisella ultraäänellä

Systolinen nopeussuhde (SVR) on kahden valtimoalueen systolisen nopeuden mittauksen suhde, joka on määritetty dupleksiultraäänellä (DUS). Restenoosi (määritelty leesiokohtaisesti) määritellään DUS SVR:ksi >2,5 tai kohdevaurion revaskularisaatioksi ennen DUS-tutkimusta SVR-arvosta riippumatta. Yhdellä koehenkilöllä SVR oli virheellinen ja proksimaalinen systolinen huippunopeus DUS:lla analysoitiin restenoosin arvioimiseksi.

Restenoosi arvioitu kaksisuuntaisella ultraäänellä

Systolinen nopeussuhde (SVR) on kahden valtimoalueen systolisen nopeuden mittauksen suhde, joka on määritetty dupleksiultraäänellä (DUS). Restenoosi (määritelty leesiokohtaisesti) määritellään DUS SVR:ksi >2,5 tai kohdevaurion revaskularisaatioksi ennen DUS-tutkimusta SVR-arvosta riippumatta. Yhdellä koehenkilöllä SVR oli virheellinen ja proksimaalinen systolinen huippunopeus DUS:lla analysoitiin restenoosin arvioimiseksi.

Kävelyvammaisuuskyselyn pisteet - Etäisyys

Kävelyvammakysely on toiminnallista arviointia koskeva kyselylomake, jossa arvioidaan kävelykykyä nopeuden, etäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn suhteen sekä syitä siihen, miksi kävelykyky saattaa olla rajoittunut. Pisteiden vaihteluväli on 0–100 %, jolloin 100 % on paras ja 0 % huonoin pistemäärä.

Kävelyvammaisuuskyselyn pisteet - Etäisyys

Kävelyvammakysely on toiminnallista arviointia koskeva kyselylomake, jossa arvioidaan kävelykykyä nopeuden, etäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn suhteen sekä syitä siihen, miksi kävelykyky saattaa olla rajoittunut. Pisteiden vaihteluväli on 0–100 %, jolloin 100 % on paras ja 0 % huonoin pistemäärä.

Kävelyvammaisuuskyselyn pisteet - Etäisyys

Kävelyvammakysely on toiminnallista arviointia koskeva kyselylomake, jossa arvioidaan kävelykykyä nopeuden, etäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn suhteen sekä syitä siihen, miksi kävelykyky saattaa olla rajoittunut. Pisteiden vaihteluväli on 0–100 %, jolloin 100 % on paras ja 0 % huonoin pistemäärä.

Kävelyvammaisuuskyselyn pisteet - nopeus

Kävelyvammakysely on toiminnallista arviointia koskeva kyselylomake, jossa arvioidaan kävelykykyä nopeuden, etäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn suhteen sekä syitä siihen, miksi kävelykyky saattaa olla rajoittunut. Pisteiden vaihteluväli on 0–100 %, jolloin 100 % on paras ja 0 % huonoin pistemäärä.

Kävelyvammaisuuskyselyn pisteet - nopeus

Kävelyvammakysely on toiminnallista arviointia koskeva kyselylomake, jossa arvioidaan kävelykykyä nopeuden, etäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn suhteen sekä syitä siihen, miksi kävelykyky saattaa olla rajoittunut. Pisteiden vaihteluväli on 0–100 %, jolloin 100 % on paras ja 0 % huonoin pistemäärä.

Kävelyvammaisuuskyselyn pisteet - nopeus

Kävelyvammakysely on toiminnallista arviointia koskeva kyselylomake, jossa arvioidaan kävelykykyä nopeuden, etäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn suhteen sekä syitä siihen, miksi kävelykyky saattaa olla rajoittunut. Pisteiden vaihteluväli on 0–100 %, jolloin 100 % on paras ja 0 % huonoin pistemäärä.

Kävelyvammaisuuskyselylomake - Portaiden kiipeäminen

Kävelyvammakysely on toiminnallista arviointia koskeva kyselylomake, jossa arvioidaan kävelykykyä nopeuden, etäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn suhteen sekä syitä siihen, miksi kävelykyky saattaa olla rajoittunut. Pisteiden vaihteluväli on 0–100 %, jolloin 100 % on paras ja 0 % huonoin pistemäärä.

Kävelyvammaisuuskyselyn pisteet - portaiden kiipeäminen

Kävelyvammakysely on toiminnallista arviointia koskeva kyselylomake, jossa arvioidaan kävelykykyä nopeuden, etäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn suhteen sekä syitä siihen, miksi kävelykyky saattaa olla rajoittunut. Pisteiden vaihteluväli on 0–100 %, jolloin 100 % on paras ja 0 % huonoin pistemäärä.

Kävelyvammaisuuskyselyn pisteet - portaiden kiipeäminen

Kävelyvammakysely on toiminnallista arviointia koskeva kyselylomake, jossa arvioidaan kävelykykyä nopeuden, etäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn suhteen sekä syitä siihen, miksi kävelykyky saattaa olla rajoittunut. Pisteiden vaihteluväli on 0–100 %, jolloin 100 % on paras ja 0 % huonoin pistemäärä.