EPIC Nitinol-stentsysteem bij de behandeling van atherosclerotische laesies in iliacale slagaders (ORION)

EXPERIMENTEEL: ORION

Alle proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen en die deelnemen aan dit onderzoek, zullen worden behandeld met een stent van de iliacale arterie met het Epic™ Nitinol-stentsysteem.

Apparaat: Epic™ Nitinol-stentsysteem

Het Epic™ Nitinol-stentsysteem bestaat uit twee componenten: de implanteerbare nitinol-endoprothese en het stentplaatsingssysteem.

Geneesmiddel: Anti-bloedplaatjes therapie

Onderzoekers moeten gelijktijdig bloedplaatjesaggregatieremmers voorschrijven in overeenstemming met de huidige klinische praktijk. Antibloedplaatjestherapie moet voorafgaand aan de procedure worden toegediend en moet worden voortgezet tijdens deelname aan het onderzoek.

Geneesmiddel: Antistollingstherapie

Antistollingstherapie moet tijdens de procedure worden toegediend in overeenstemming met de huidige klinische praktijk.

Apparaat- en/of proceduregerelateerde Major Adverse Events (MAE)

MAE wordt gedefinieerd als elk sterfgeval in verband met het apparaat of de indexprocedure binnen 30 dagen, myocardinfarct tijdens ziekenhuisopname voor de index, revascularisatie van het doelvat gedurende 9 maanden, of amputatie van de wijsledemaat gedurende 9 maanden

Dood

De dood wordt als volgt geclassificeerd. Hartdood: overlijden als gevolg van directe cardiale oorzaak, overlijden met onbekende oorzaak wordt geclassificeerd als hartdood, inclusief alle sterfgevallen die verband houden met de procedure, inclusief sterfgevallen die verband houden met gelijktijdige behandeling; Vaatdood: overlijden als gevolg van cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak; Niet-cardiovasculair overlijden: elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt

Dood

De dood wordt als volgt geclassificeerd. Hartdood: overlijden door directe cardiale oorzaak; overlijden door onbekende oorzaak wordt geclassificeerd als hartdood, inclusief alle proceduregerelateerde sterfgevallen, inclusief sterfgevallen gerelateerd aan gelijktijdige behandeling; Vaatdood: overlijden als gevolg van cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak; Niet-cardiovasculair overlijden: elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt

Dood

De dood wordt als volgt geclassificeerd. Hartdood: overlijden door directe cardiale oorzaak; overlijden door onbekende oorzaak wordt geclassificeerd als hartdood, inclusief alle proceduregerelateerde sterfgevallen, inclusief sterfgevallen gerelateerd aan gelijktijdige behandeling; Vaatdood: overlijden als gevolg van cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak; Niet-cardiovasculair overlijden: elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt

Dood

De dood wordt als volgt geclassificeerd. Hartdood: overlijden door directe cardiale oorzaak; overlijden door onbekende oorzaak wordt geclassificeerd als hartdood, inclusief alle proceduregerelateerde sterfgevallen, inclusief sterfgevallen gerelateerd aan gelijktijdige behandeling; Vaatdood: overlijden als gevolg van cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak; Niet-cardiovasculair overlijden: elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt

Dood

De dood wordt als volgt geclassificeerd. Hartdood: overlijden door directe cardiale oorzaak; overlijden door onbekende oorzaak wordt geclassificeerd als hartdood, inclusief alle proceduregerelateerde sterfgevallen, inclusief sterfgevallen gerelateerd aan gelijktijdige behandeling; Vaatdood: overlijden als gevolg van cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak; Niet-cardiovasculair overlijden: elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt

Amputatie van indexledemaat

Grote amputatie: amputatie van de onderste extremiteit ter hoogte van de enkel of daarboven Kleine amputatie: amputatie van voorvoet of tenen

Amputatie van indexledemaat

Grote amputatie: amputatie van de onderste extremiteit ter hoogte van de enkel of daarboven Kleine amputatie: amputatie van voorvoet of tenen

Amputatie van indexledemaat

Grote amputatie: amputatie van de onderste extremiteit ter hoogte van de enkel of daarboven Kleine amputatie: amputatie van voorvoet of tenen

Amputatie van indexledemaat

Grote amputatie: amputatie van de onderste extremiteit ter hoogte van de enkel of daarboven Kleine amputatie: amputatie van voorvoet of tenen

Target Vessel Revascularisatie (TVR)

Doelbloedvatrevascularisatie (TVR) wordt gedefinieerd als elke chirurgische of percutane ingreep aan het (de) doelbloedvat(en) na de indexprocedure. Een TVR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesie ≥50% is volgens kwantitatieve angiografie en de patiënt ischemische symptomen heeft.

Een TVR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesiediameter van de boosdoener ≥70% is, zelfs bij afwezigheid van klinische of functionele ischemie.

Target Vessel Revascularisatie (TVR)

Doelbloedvatrevascularisatie (TVR) wordt gedefinieerd als elke chirurgische of percutane ingreep aan het (de) doelbloedvat(en) na de indexprocedure. Een TVR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesie ≥50% is volgens kwantitatieve angiografie en de patiënt ischemische symptomen heeft.

Een TVR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesiediameter van de boosdoener ≥70% is, zelfs bij afwezigheid van klinische of functionele ischemie.

Target Vessel Revascularisatie (TVR)

Doelbloedvatrevascularisatie (TVR) wordt gedefinieerd als elke chirurgische of percutane ingreep aan het (de) doelbloedvat(en) na de indexprocedure. Een TVR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesie ≥50% is volgens kwantitatieve angiografie en de patiënt ischemische symptomen heeft.

Een TVR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesiediameter van de boosdoener ≥70% is, zelfs bij afwezigheid van klinische of functionele ischemie.

Target Vessel Revascularisatie (TVR)

Doelbloedvatrevascularisatie (TVR) wordt gedefinieerd als elke chirurgische of percutane ingreep aan het (de) doelbloedvat(en) na de indexprocedure. Een TVR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesie ≥50% is volgens kwantitatieve angiografie en de patiënt ischemische symptomen heeft.

Een TVR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesiediameter van de boosdoener ≥70% is, zelfs bij afwezigheid van klinische of functionele ischemie.

Target Vessel Revascularisatie (TVR)

Doelbloedvatrevascularisatie (TVR) wordt gedefinieerd als elke chirurgische of percutane ingreep aan het (de) doelbloedvat(en) na de indexprocedure. Een TVR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesie ≥50% is volgens kwantitatieve angiografie en de patiënt ischemische symptomen heeft.

Een TVR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesiediameter van de boosdoener ≥70% is, zelfs bij afwezigheid van klinische of functionele ischemie.

Myocardinfarct (MI)

Definitie van myocardinfarct: nieuwe Q-golven in ≥2 afleidingen die ≥0,04 sec duren met creatinekinase-myoglobineband (CK-MB)/troponine boven de bovengrens van normaal (ULN); als er geen nieuwe Q-golven zijn, verhoging van CK-spiegels na de procedure >2,0× ULN met positieve CK-MB, of, als de assay voor CK-MB niet is uitgevoerd, verhoging van CK-spiegels >2,0× ULN met positieve troponine. Het tekenen van een CK-MB of troponine is verplicht als CK groter is dan 2 × ULN. Als er geen CK-MB of troponine werd getrokken, wordt CK >2× ULN als een MI beschouwd. ULN wordt bepaald volgens lokale laboratoriumspecificaties.

Technisch succes

Resterende laesiestenose <=30% op basis van visuele beoordeling direct na de procedure

Procedure succes

Technisch succes (stenose van resterende laesie <=30% op basis van visuele beoordeling direct na de procedure) en geen ernstige bijwerkingen in het ziekenhuis (overlijden gerelateerd aan apparaat- of indexprocedures, myocardinfarct, revascularisatie van het doelvat of amputatie van de wijsvinger).

Vroeg klinisch succes

Verbetering van de Rutherford-classificatie met 1 klasse in vergelijking met de uitgangswaarde. Rutherford-classificatie wordt gebruikt om ischemie van de onderste ledematen te beoordelen, zoals hieronder weergegeven:

Klasse 0 = Asymptomatisch Klasse 1 = Milde claudicatio Klasse 2 = Matige claudicatio Klasse 3 = Ernstige claudicatio Klasse 4 = Ischemische rustpijn Klasse 5 = Gering weefselverlies - niet-genezende zweer, focaal gangreen met diffuus pedaaloedeem

Vroeg klinisch succes

Verbetering van de Rutherford-classificatie met 1 klasse in vergelijking met de uitgangswaarde. Rutherford-classificatie wordt gebruikt om ischemie van de onderste ledematen te beoordelen, zoals hieronder weergegeven:

Klasse 0 = Asymptomatisch Klasse 1 = Milde claudicatio Klasse 2 = Matige claudicatio Klasse 3 = Ernstige claudicatio Klasse 4 = Ischemische rustpijn Klasse 5 = Gering weefselverlies - niet-genezende zweer, focaal gangreen met diffuus pedaaloedeem

Laat klinisch succes

Verbetering van de Rutherford-classificatie met 1 klasse in vergelijking met de uitgangswaarde. Rutherford-classificatie wordt gebruikt om ischemie van de onderste ledematen te beoordelen, zoals hieronder weergegeven:

Klasse 0 = Asymptomatisch Klasse 1 = Milde claudicatio Klasse 2 = Matige claudicatio Klasse 3 = Ernstige claudicatio Klasse 4 = Ischemische rustpijn Klasse 5 = Gering weefselverlies - niet-genezende zweer, focaal gangreen met diffuus pedaaloedeem

Laat klinisch succes

Verbetering van de Rutherford-classificatie met 1 klasse in vergelijking met de uitgangswaarde. Rutherford-classificatie wordt gebruikt om ischemie van de onderste ledematen te beoordelen, zoals hieronder weergegeven:

Klasse 0 = Asymptomatisch Klasse 1 = Milde claudicatio Klasse 2 = Matige claudicatio Klasse 3 = Ernstige claudicatio Klasse 4 = Ischemische rustpijn Klasse 5 = Gering weefselverlies - niet-genezende zweer, focaal gangreen met diffuus pedaaloedeem

Vroeg hemodynamisch succes

Verbetering van de enkel-armindex (ABI) met ≥ 0,1 ten opzichte van de waarde vóór de procedure en niet verslechterd met > 0,15 ten opzichte van de maximale waarde na de procedure. Gerapporteerd per ledemaat.

Vroeg hemodynamisch succes

Verbetering van de enkel-armindex (ABI) met ≥ 0,1 ten opzichte van de waarde vóór de procedure en niet verslechterd met > 0,15 ten opzichte van de maximale waarde na de procedure. Gerapporteerd per ledemaat.

Laat hemodynamisch succes

Verbetering van de enkel-armindex (ABI) met ≥ 0,1 ten opzichte van de waarde vóór de procedure en niet verslechterd met > 0,15 ten opzichte van de maximale waarde na de procedure. Gerapporteerd per ledemaat.

Laat hemodynamisch succes

Verbetering van de enkel-armindex (ABI) met ≥ 0,1 ten opzichte van de waarde vóór de procedure en niet verslechterd met > 0,15 ten opzichte van de maximale waarde na de procedure. Gerapporteerd per ledemaat.

Rutherford-classificatiedistributie

Rutherford-classificatie wordt gebruikt om ischemie van de onderste ledematen te beoordelen, zoals hieronder weergegeven:

0 = asymptomatisch

1. = Lichte claudicatio
2. = Matige claudicatio
3. = Ernstige claudicatio
4. = Ischemische rustpijn
5. = Licht weefselverlies - niet-genezende zweer, focaal gangreen met diffuus pedaaloedeem

Rutherford-classificatiedistributie

Rutherford-classificatie wordt gebruikt om ischemie van de onderste ledematen te beoordelen, zoals hieronder weergegeven:

0 = asymptomatisch

1. = Lichte claudicatio
2. = Matige claudicatio
3. = Ernstige claudicatio
4. = Ischemische rustpijn
5. = Licht weefselverlies - niet-genezende zweer, focaal gangreen met diffuus pedaaloedeem

Rutherford-classificatiedistributie

Rutherford-classificatie wordt gebruikt om ischemie van de onderste ledematen te beoordelen, zoals hieronder weergegeven:

0 = asymptomatisch

1. = Lichte claudicatio
2. = Matige claudicatio
3. = Ernstige claudicatio
4. = Ischemische rustpijn
5. = Licht weefselverlies - niet-genezende zweer, focaal gangreen met diffuus pedaaloedeem

Rutherford-classificatiedistributie

Rutherford-classificatie wordt gebruikt om ischemie van de onderste ledematen te beoordelen, zoals hieronder weergegeven:

Klasse 0 = Asymptomatisch Klasse 1 = Milde claudicatio Klasse 2 = Matige claudicatio Klasse 3 = Ernstige claudicatio Klasse 4 = Ischemische rustpijn Klasse 5 = Gering weefselverlies - niet-genezende zweer, focaal gangreen met diffuus pedaaloedeem Klasse 6 = Ernstig weefselverlies

Rutherford-classificatiedistributie

Rutherford-classificatie wordt gebruikt om ischemie van de onderste ledematen te beoordelen, zoals hieronder weergegeven:

Klasse 0 = Asymptomatisch Klasse 1 = Milde claudicatio Klasse 2 = Matige claudicatio Klasse 3 = Ernstige claudicatio Klasse 4 = Ischemische rustpijn Klasse 5 = Gering weefselverlies - niet-genezende zweer, focaal gangreen met diffuus pedaaloedeem Klasse 6 = Ernstig weefselverlies

Acute stenttrombose

Angiografische documentatie van een acute, volledige occlusie van een eerder met succes behandelde laesie en/of angiografische documentatie van een stroombeperkende trombus in of grenzend aan een eerder met succes behandelde laesie

Acute stenttrombose wordt gedefinieerd als optredend <=24 uur na de proefprocedure. Subacute stenttrombose wordt gedefinieerd als optredend >24 uur tot <=30 dagen na de proefprocedure.

Subacute stenttrombose

Angiografische documentatie van een acute, volledige occlusie van een eerder met succes behandelde laesie en/of angiografische documentatie van een stroombeperkende trombus in of grenzend aan een eerder met succes behandelde laesie

Acute stenttrombose wordt gedefinieerd als optredend minder dan of gelijk aan 24 uur na de proefprocedure. Subacute stenttrombose wordt gedefinieerd als optredend >24 uur tot minder dan of gelijk aan 30 dagen na de proefprocedure.

Stent trombose

Angiografische documentatie van een acute, volledige occlusie van een eerder met succes behandelde laesie en/of angiografische documentatie van een stroombeperkende trombus in of grenzend aan een eerder met succes behandelde laesie

Late stenttrombose wordt gedefinieerd als >30 dagen tot 365 dagen na de proefprocedure.

Stent trombose

Angiografische documentatie van een acute, volledige occlusie van een eerder met succes behandelde laesie en/of angiografische documentatie van een stroombeperkende trombus in of grenzend aan een eerder met succes behandelde laesie

Late stenttrombose wordt gedefinieerd als >30 dagen tot 365 dagen na de proefprocedure.

Stent trombose

Angiografische documentatie van een acute, volledige occlusie van een eerder met succes behandelde laesie en/of angiografische documentatie van een stroombeperkende trombus in of grenzend aan een eerder met succes behandelde laesie

Zeer late stenttrombose wordt gedefinieerd als >365 dagen na de proefprocedure.

Stent trombose

Angiografische documentatie van een acute, volledige occlusie van een eerder met succes behandelde laesie en/of angiografische documentatie van een stroombeperkende trombus in of grenzend aan een eerder met succes behandelde laesie

Zeer late stenttrombose wordt gedefinieerd als >365 dagen na de proefprocedure.

Target laesie revascularisatie (TLR)

Revascularisatie van doellaesie (TLR) is elke chirurgische of percutane ingreep op de doellaesie(s) na de indexprocedure. Een TLR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de beoogde laesiediameter ≥50% is volgens kwantitatieve angiografie en de patiënt ischemische symptomen heeft. Een TLR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesiediameter ≥70% is, zelfs als er geen klinische of functionele ischemie is.

Target laesie revascularisatie (TLR)

Revascularisatie van doellaesie (TLR) is elke chirurgische of percutane ingreep op de doellaesie(s) na de indexprocedure. Een TLR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de beoogde laesiediameter ≥50% is volgens kwantitatieve angiografie en de patiënt ischemische symptomen heeft. Een TLR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesiediameter ≥70% is, zelfs als er geen klinische of functionele ischemie is.

Target laesie revascularisatie (TLR)

Revascularisatie van doellaesie (TLR) is elke chirurgische of percutane ingreep op de doellaesie(s) na de indexprocedure. Een TLR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de beoogde laesiediameter ≥50% is volgens kwantitatieve angiografie en de patiënt ischemische symptomen heeft. Een TLR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesiediameter ≥70% is, zelfs als er geen klinische of functionele ischemie is.

Target laesie revascularisatie (TLR)

Revascularisatie van doellaesie (TLR) is elke chirurgische of percutane ingreep op de doellaesie(s) na de indexprocedure. Een TLR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de beoogde laesiediameter ≥50% is volgens kwantitatieve angiografie en de patiënt ischemische symptomen heeft. Een TLR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesiediameter ≥70% is, zelfs als er geen klinische of functionele ischemie is.

Target laesie revascularisatie (TLR)

Revascularisatie van doellaesie (TLR) is elke chirurgische of percutane ingreep op de doellaesie(s) na de indexprocedure. Een TLR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de beoogde laesiediameter ≥50% is volgens kwantitatieve angiografie en de patiënt ischemische symptomen heeft. Een TLR wordt als door ischemie veroorzaakt beschouwd als de stenose van de laesiediameter ≥70% is, zelfs als er geen klinische of functionele ischemie is.

Enkel-armindex (ABI)

Verhouding tussen de systolische druk gemeten aan de enkel en de systolische druk gemeten in de arm als volgt:

Enkel: De systolische druk wordt gemeten in de wijsvinger bij de arteria dorsalis pedis en/of de arteria tibialis posterior. Als beide drukken worden gemeten, worden de hoogste drukken gebruikt voor de ABI-berekening.

Brachiaal: de systolische druk wordt in beide armen gemeten en de hoogste van beide drukken wordt gebruikt voor de ABI-berekening.

Enkel-armindex

Verhouding tussen de systolische druk gemeten aan de enkel en de systolische druk gemeten in de arm als volgt:

Enkel: De systolische druk wordt gemeten in de wijsvinger bij de arteria dorsalis pedis en/of de arteria tibialis posterior. Als beide drukken worden gemeten, worden de hoogste drukken gebruikt voor de ABI-berekening.

Brachiaal: de systolische druk wordt in beide armen gemeten en de hoogste van beide drukken wordt gebruikt voor de ABI-berekening.

Enkel-armindex (ABI)

Verhouding tussen de systolische druk gemeten aan de enkel en de systolische druk gemeten in de arm als volgt:

Enkel: De systolische druk wordt gemeten in de wijsvinger bij de arteria dorsalis pedis en/of de arteria tibialis posterior. Als beide drukken worden gemeten, worden de hoogste drukken gebruikt voor de ABI-berekening.

Brachiaal: de systolische druk wordt in beide armen gemeten en de hoogste van beide drukken wordt gebruikt voor de ABI-berekening.

Enkel-armindex (ABI)

Verhouding tussen de systolische druk gemeten aan de enkel en de systolische druk gemeten in de arm als volgt:

Enkel: De systolische druk wordt gemeten in de wijsvinger bij de arteria dorsalis pedis en/of de arteria tibialis posterior. Als beide drukken worden gemeten, worden de hoogste drukken gebruikt voor de ABI-berekening.

Brachiaal: de systolische druk wordt in beide armen gemeten en de hoogste van beide drukken wordt gebruikt voor de ABI-berekening.

Enkel-armindex (ABI)

Verhouding tussen de systolische druk gemeten aan de enkel en de systolische druk gemeten in de arm als volgt:

Enkel: De systolische druk wordt gemeten in de wijsvinger bij de arteria dorsalis pedis en/of de arteria tibialis posterior. Als beide drukken worden gemeten, worden de hoogste drukken gebruikt voor de ABI-berekening.

Brachiaal: de systolische druk wordt in beide armen gemeten en de hoogste van beide drukken wordt gebruikt voor de ABI-berekening.

Primaire doorgankelijkheid

Systolische snelheidsverhouding (SVR) is de verhouding van de meting van de systolische snelheid in 2 arteriële gebieden zoals bepaald door middel van duplex ultrageluid (DUS). Primaire doorgankelijkheid (gedefinieerd per laesie) wordt gedefinieerd als DUS SVR ≤2,5 zonder revascularisatie van de laesie, bypass van de laesie of amputatie.

Primaire doorgankelijkheid

Systolische snelheidsverhouding (SVR) is de verhouding van de meting van de systolische snelheid in 2 arteriële gebieden zoals bepaald door middel van duplex ultrageluid (DUS). Primaire doorgankelijkheid (gedefinieerd per laesie) wordt gedefinieerd als DUS SVR ≤2,5 zonder revascularisatie van de laesie, bypass van de laesie of amputatie.

Primair geassisteerde doorgankelijkheid (PAP)

Systolische snelheidsverhouding (SVR) is de verhouding van de meting van de systolische snelheid in 2 arteriële gebieden zoals bepaald door middel van duplex ultrageluid (DUS). Primair geassisteerde doorgankelijkheid (gedefinieerd per laesie) wordt gedefinieerd als DUS SVR ≤2,5 zonder revascularisatie van de doellaesie voor totale occlusie, bypass van de doellaesie of amputatie. Bij 1 proefpersoon was de SVR ongeldig en werd de proximale systolische pieksnelheid van de DUS geanalyseerd om restenose te beoordelen.

Primair geassisteerde doorgankelijkheid (PAP)

Systolische snelheidsverhouding (SVR) is de verhouding van de meting van de systolische snelheid in 2 arteriële gebieden zoals bepaald door middel van duplex ultrageluid (DUS). Primair geassisteerde doorgankelijkheid (gedefinieerd per laesie) wordt gedefinieerd als DUS SVR ≤2,5 zonder revascularisatie van de doellaesie voor totale occlusie, bypass van de doellaesie of amputatie. Bij 1 proefpersoon was de SVR ongeldig en werd de proximale systolische pieksnelheid van de DUS geanalyseerd om restenose te beoordelen.

Secundaire doorgankelijkheid

Systolische snelheidsverhouding (SVR) is de verhouding van de meting van de systolische snelheid in 2 arteriële gebieden zoals bepaald door middel van duplex ultrageluid (DUS). Secundaire doorgankelijkheid (gedefinieerd per laesie) wordt gedefinieerd als DUS SVR ≤2,5 bij afwezigheid van bypass van de doellaesie of amputatie. Bij 1 proefpersoon was de SVR ongeldig en werd de proximale pieksystolische snelheid geanalyseerd om restenose te beoordelen.

Secundaire doorgankelijkheid

Systolische snelheidsverhouding (SVR) is de verhouding van de meting van de systolische snelheid in 2 arteriële gebieden zoals bepaald door middel van duplex ultrageluid (DUS). Secundaire doorgankelijkheid (gedefinieerd per laesie) wordt gedefinieerd als DUS SVR ≤2,5 bij afwezigheid van bypass van de doellaesie of amputatie. Bij 1 proefpersoon was de SVR ongeldig en werd de proximale pieksystolische snelheid geanalyseerd om restenose te beoordelen.

Restenose beoordeeld door duplex echografie

Systolische snelheidsverhouding (SVR) is de verhouding van de meting van de systolische snelheid in 2 arteriële gebieden zoals bepaald door middel van duplex ultrageluid (DUS). Restenose (gedefinieerd per laesie) wordt gedefinieerd als DUS SVR >2,5 of de aanwezigheid van een doellaesie-revascularisatie voorafgaand aan het DUS-onderzoek, ongeacht de SVR-waarde. Bij 1 proefpersoon was de SVR ongeldig en werd de proximale pieksystolische snelheid door DUS geanalyseerd om restenose te beoordelen.

Restenose beoordeeld door duplex echografie

Systolische snelheidsverhouding (SVR) is de verhouding van de meting van de systolische snelheid in 2 arteriële gebieden zoals bepaald door middel van duplex ultrageluid (DUS). Restenose (gedefinieerd per laesie) wordt gedefinieerd als DUS SVR >2,5 of de aanwezigheid van een doellaesie-revascularisatie voorafgaand aan het DUS-onderzoek, ongeacht de SVR-waarde. Bij 1 proefpersoon was de SVR ongeldig en werd de proximale pieksystolische snelheid door DUS geanalyseerd om restenose te beoordelen.

Loopstoornis Vragenlijst Score - Afstand

De Walking Impairment Questionnaire is een functionele beoordelingsvragenlijst die het loopvermogen evalueert met betrekking tot snelheid, afstand en traplopen, evenals de redenen waarom het loopvermogen mogelijk beperkt is. Bereik van scores ligt tussen 0% en 100%, waarbij 100% de beste en 0% de slechtste score is.

Loopstoornis Vragenlijst Score - Afstand

De Walking Impairment Questionnaire is een functionele beoordelingsvragenlijst die het loopvermogen evalueert met betrekking tot snelheid, afstand en traplopen, evenals de redenen waarom het loopvermogen mogelijk beperkt is. Bereik van scores ligt tussen 0% en 100%, waarbij 100% de beste en 0% de slechtste score is.

Loopstoornis Vragenlijst Score - Afstand

De Walking Impairment Questionnaire is een functionele beoordelingsvragenlijst die het loopvermogen evalueert met betrekking tot snelheid, afstand en traplopen, evenals de redenen waarom het loopvermogen mogelijk beperkt is. Bereik van scores ligt tussen 0% en 100%, waarbij 100% de beste en 0% de slechtste score is.

Vragenlijst voor loopstoornissen Score - Snelheid

De Walking Impairment Questionnaire is een functionele beoordelingsvragenlijst die het loopvermogen evalueert met betrekking tot snelheid, afstand en traplopen, evenals de redenen waarom het loopvermogen mogelijk beperkt is. Bereik van scores ligt tussen 0% en 100%, waarbij 100% de beste en 0% de slechtste score is.

Vragenlijst voor loopstoornissen Score - Snelheid

De Walking Impairment Questionnaire is een functionele beoordelingsvragenlijst die het loopvermogen evalueert met betrekking tot snelheid, afstand en traplopen, evenals de redenen waarom het loopvermogen mogelijk beperkt is. Bereik van scores ligt tussen 0% en 100%, waarbij 100% de beste en 0% de slechtste score is.

Vragenlijst voor loopstoornissen Score - Snelheid

De Walking Impairment Questionnaire is een functionele beoordelingsvragenlijst die het loopvermogen evalueert met betrekking tot snelheid, afstand en traplopen, evenals de redenen waarom het loopvermogen mogelijk beperkt is. Bereik van scores ligt tussen 0% en 100%, waarbij 100% de beste en 0% de slechtste score is.

Vragenlijst voor problemen met lopen Score-Traplopen

De Walking Impairment Questionnaire is een functionele beoordelingsvragenlijst die het loopvermogen evalueert met betrekking tot snelheid, afstand en traplopen, evenals de redenen waarom het loopvermogen mogelijk beperkt is. Bereik van scores ligt tussen 0% en 100%, waarbij 100% de beste en 0% de slechtste score is.

Vragenlijstscore voor loopproblemen - Traplopen

De Walking Impairment Questionnaire is een functionele beoordelingsvragenlijst die het loopvermogen evalueert met betrekking tot snelheid, afstand en traplopen, evenals de redenen waarom het loopvermogen mogelijk beperkt is. Bereik van scores ligt tussen 0% en 100%, waarbij 100% de beste en 0% de slechtste score is.

Vragenlijstscore voor loopproblemen - Traplopen

De Walking Impairment Questionnaire is een functionele beoordelingsvragenlijst die het loopvermogen evalueert met betrekking tot snelheid, afstand en traplopen, evenals de redenen waarom het loopvermogen mogelijk beperkt is. Bereik van scores ligt tussen 0% en 100%, waarbij 100% de beste en 0% de slechtste score is.