Hauptsendezeit für die oberflächliche Femoralarterie (SFA) – Die SFA-Studie (CLASE)

Die periphere vaskuläre Verschlusskrankheit ist eine fortschreitende und häufig schwächende Form der Atherosklerose, die die Gefäße der oberen und unteren Extremitäten betrifft. Patienten stellen sich typischerweise mit Schmerzen in der betroffenen Extremität (Claudicatio) vor, andere mit Taubheitsgefühl, Schweregefühl oder Müdigkeit in der betroffenen Extremität. Im Hinblick auf das Fortschreiten der Erkrankung können bis zu 10 % der Patienten mit Claudicatio intermittens im Laufe von 5 Jahren zu einem Gliedmaßenverlust führen. Frühere Studien zeigten, dass 2/3 der Symptome der Patienten stabil blieben. Jüngste Studien deuten jedoch darauf hin, dass der natürliche Verlauf zu mehr behindernden Symptomen führt.

Diese Patienten können mit nicht-invasiven Studien einschließlich Knöchel-Arm-Indizes (ABI) oder arteriellem Duplex zur Beurteilung des arteriellen Flusses bewertet werden. Wenn eine Stenose oder ein vollständiger Verschluss festgestellt wird, kann eine invasive Untersuchung (Angiogramm) erforderlich sein. Anhand dieser Studien können wir feststellen, ob der Patient ein Kandidat für ein traditionelles chirurgisches Verfahren (Bypass) oder eine perkutane Behandlung, ähnlich dem Angiogramm, ist.

Die oberflächliche Femoralarterie (SFA) war die Region, die am schwierigsten zu behandeln und durchgängig zu halten war. Stenose und/oder Okklusion können oft nach 6 Monaten auftreten. Die Ergebnisse von Ballonangioplastie und Stenting im femoropoplitealen Segment waren größtenteils unterschiedlich und oft mit schlechten Ergebnissen. Die SFA- und Kniekehlenarterien sind aufgrund der diffusen Natur der Krankheit, des hohen Rückstoßgrads, der verstärkten Reaktivität, der großen Anzahl von Verschlüssen, der Verkalkung und der Auswirkung von Zufluss und Abfluss äußerst schwierig zu behandeln.

Angioplastie allein ist durch eine hohe Dissektionshäufigkeit, signifikanten Rückstoß und unannehmbar hohe Restenoseraten begrenzt. Während das Stenting einen akuten Einfluss auf Dissektion und Rückstoß hatte, haben sich die Restenoseraten im Laufe der Zeit nur geringfügig verbessert. Eine aggressivere Verwendung von Stents hat andere Probleme geschaffen; In-Stent-Restenose, Okklusion und Stent-Strut-Fraktur.

Jetzt ist die perkutane Revaskularisation aufgrund ihres minimalinvasiven Charakters für viele Patienten eine Option geworden. In jüngster Zeit wurden verschiedene andere Modalitäten zur Behandlung der femoropoplitealen Region verwendet, einschließlich Kaltlaser, Atherektomie, Kryoplastik und endoluminale Transplantate, um ein langanhaltendes Ergebnis zu erzielen. Derzeit vergleichen nur wenige Studien die Verwendung anderer Vorrichtungen als Stents an dieser anatomischen Stelle.

Die Randomisierung erfolgt vor dem Eingriff durch Öffnen eines versiegelten Umschlags, der die Art des Eingriffs enthält. Alle Verfahren werden unter systemischer Heparinisierung unter Verwendung von 3 bis 5K ui IV Heparin durchgeführt. Alle Fälle werden perkutan vom kontralateralen CFA angegangen, um zu verhindern, dass die Zugangsstelle das Ergebnis der Durchgängigkeit beeinträchtigt (d. h. antegrader Zugang). Die Verwendung von Stents als zusätzliches Rx in Laser-, Atherektomie-, Ballon-Angioplastie- und Kryoplastik-Fällen liegt in der alleinigen Entscheidung des Interventionisten. PTA und Stent bilden die Kontrollgruppe. Um Einheitlichkeit zu wahren, wird der Stent, der während der gesamten Serie verwendet wird, der „Absolute“-Stent von Guidant sein. Die in der Studie zu verwendende Lasersonde ist der konzentrische 2,0-, 2,2- oder 2,5-mm-Katheter (0,35-kompatibel) – Spectranetics. Das endoluminale Transplantat für die Serie ist das Viabahn - W.L. Blut. Die Verwendung von Verschlussvorrichtungen an der Zugangsstelle liegt in der Entscheidung des Interventionisten. Alle Patienten sollten postoperativ mit Plavix 75 mg p.o. drei Monate lang ab dem Tag des Eingriffs behandelt werden.

Alle Fächer werden vor dem Eingriff, 2 Wochen, 3, 6 und 12 Monaten bewertet. Die Nachsorge des Probanden nach 2 Wochen, 3, 6 und 12 Monaten umfasst bilaterale ABIs, arteriellen Duplex und eine vollständige körperliche Untersuchung / klinische Symptome (Vorhandensein von Pulsen).