Prime Time for Superficial Femoral Artery (SFA) - SFA-tutkimus (CLASE)

Perifeerinen verisuonten tukossairaus on etenevä ja usein heikentävä ateroskleroosin muoto, joka vaikuttaa ylä- ja alaraajojen verisuoniin. Potilailla on tyypillisesti valituksia kivusta kyseisessä raajassa (klaudaatio), toisilla esiintyy tunnottomuutta, painon tunnetta tai väsymystä sairaassa raajassa. Mitä tulee taudin etenemiseen, jopa 10 %:lla potilaista, joilla on ajoittaista kaktumista, voi edetä raajan menettämiseen viiden vuoden aikana. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että 2/3 potilaiden oireista pysyi vakaina. Uusimmat tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että luonnollinen historia johtaa enemmän vammauttavia oireita.

Nämä potilaat voidaan arvioida ei-invasiivisilla tutkimuksilla, mukaan lukien nilkka-olkivartalon indeksit (ABI) tai valtimodupleksi valtimovirtauksen arvioimiseksi. Jos ahtauma tai täydellinen tukos havaitaan, invasiivinen tutkimus (angiogrammi) voi olla tarpeen. Näistä tutkimuksista voimme määrittää, onko potilas ehdokas joko perinteiseen kirurgiseen toimenpiteeseen (bypass) vai ihon kautta tapahtuvaan hoitoon, joka on samanlainen kuin angiogrammi.

Pinnallinen reisivaltimo (SFA) on ollut vaikein hoitaa ja ylläpitää avointa aluetta. Ahtauma ja/tai okkluusio voi usein ilmaantua 6 kuukauden kuluttua. Femoropopliteaalisen segmentin palloangioplastian ja stentoinnin tulokset ovat olleet suurimmaksi osaksi vaihtelevia ja usein huonoin tuloksin. SFA- ja polvivaltimon valtimot ovat äärimmäisen vaikeita hoitaa sairauden diffuusisen luonteen, korkean rekyylin, lisääntyneen reaktiivisuuden, suuren tukosten määrän, kalkkeutumisen sekä sisään- ja valumavirtauksen vaikutuksen vuoksi.

Pelkästään angioplastiaa rajoittaa suuri dissektiotaajuus, merkittävä rekyyli ja liian korkea restenoosin määrä. Vaikka stentaatiolla on ollut akuutti vaikutus dissektioon ja rekyyliin, restenoosiluvut ovat parantuneet vain hieman ajan myötä. Stentin aggressiivisempi käyttö on aiheuttanut muita ongelmia; in-stent restenoosi, okkluusio ja stentin ja stentin murtuma.

Nyt perkutaanisesta revaskularisaatiosta on tullut vaihtoehto monille potilaille minimaalisen invasiivisen luonteen vuoksi. Useita muita menetelmiä on viime aikoina käytetty femoropopliteaalisen alueen hoitoon, mukaan lukien kylmä laser, atherektomia, kryoplastia ja endoluminaalisia siirteitä yritettäessä saavuttaa pitkäkestoinen tulos. Tällä hetkellä vain harvat tutkimukset vertaavat muiden stenteistä poikkeavien laitteiden käyttöä tässä anatomisessa paikassa.

Satunnaistaminen tehdään ennen interventiota avaamalla sinetöity kirjekuori, joka sisältää toimenpidetyypin. Kaikki toimenpiteet suoritetaan systeemisessä heparinisoinnissa käyttäen 3 - 5 K ui IV-hepariinia. Kaikki tapaukset käsitellään perkutaanisesti kontralateraalisesta CFA:sta, jotta estetään se, että pääsypaikka häiritsee avoimuutta (eli antegradinen lähestymistapa). Stenttien käyttö Rx-lisäaineena laser-, aterektomia-, palloangioplastia- ja kryoplastiatapauksissa on interventioterapeutin yksinomainen päätös. PTA ja stentti ovat kontrolliryhmä. Tasaisuuden säilyttämiseksi koko sarjan ajan käytettävä stentti on Guidant "Absolute"-stentti. Tutkimuksessa käytettävä lasersondi on 2,0, 2,2 tai 2,5 mm (0,35 yhteensopiva) samankeskinen katetri - Spectranetics. Sarjan endoluminaalinen siirre on Viabahn - W.L. Gore. Sulkulaitteiden käyttö sisäänkäyntipaikalla on interventoijan päätettävissä. Kaikkia potilaita tulee hoitaa leikkauksen jälkeen Plavix 75 mg:lla suun kautta kolmen kuukauden ajan interventiopäivästä alkaen.

Kaikki koehenkilöt arvioidaan ennen toimenpidettä, 2 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta. Kohteen seuranta 2 viikon, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sisältää bilateraaliset ABI:t, arterial Duplex ja täydellinen fyysinen tutkimus/kliiniset oireet (pulssien läsnäolo).