Horário nobre para artéria femoral superficial (SFA) - O estudo SFA (CLASE)

A doença vascular oclusiva periférica é uma forma progressiva e frequentemente debilitante de aterosclerose que afeta os vasos das extremidades superiores e inferiores. Os pacientes geralmente apresentam queixas de dor na extremidade envolvida (claudicação), outros apresentam dormência, sensação de peso ou fadiga no membro afetado. Com relação à progressão da doença, até 10% dos pacientes com claudicação intermitente podem evoluir para perda do membro ao longo de 5 anos. Estudos anteriores indicaram que 2/3 dos sintomas dos pacientes permaneceram estáveis. Estudos mais recentes, no entanto, sugerem que a história natural resulta em sintomas mais incapacitantes.

Esses pacientes podem ser avaliados com estudos não invasivos, incluindo Índices Tornozelo-Braquiais (ABI) ou duplex arterial para avaliar o fluxo arterial. Se for identificada estenose ou oclusão total, pode ser necessário um estudo invasivo (angiografia). A partir desses estudos podemos determinar se o paciente é candidato a um procedimento cirúrgico tradicional (bypass) ou a um tratamento percutâneo, semelhante ao angiograma.

A artéria femoral superficial (AFS) tem sido a região mais difícil de tratar e manter a patência. Estenose e/ou oclusão geralmente podem ocorrer em 6 meses. Os resultados da angioplastia com balão e colocação de stent no segmento fêmoro-poplíteo têm sido em sua maioria variáveis ​​e muitas vezes com resultados ruins. A SFA e as artérias poplíteas são extremamente difíceis de tratar devido à natureza difusa da doença, alto grau de retração, reatividade amplificada, grande número de oclusões, calcificação e impacto do influxo e escoamento.

A angioplastia sozinha é limitada por uma alta frequência de dissecção, recuo significativo e taxas de reestenose inaceitavelmente altas. Embora o stent tenha causado um impacto agudo na dissecção e no recuo, as taxas de reestenose melhoraram apenas modestamente ao longo do tempo. A utilização mais agressiva de stents criou outros problemas; reestenose intra-stent, oclusão e fratura da haste do stent.

Atualmente, a revascularização percutânea tornou-se uma opção para muitos pacientes devido ao seu caráter minimamente invasivo. Várias outras modalidades têm sido utilizadas mais recentemente para tratar a região femoropoplítea, incluindo o laser frio, aterectomia, crioplastia e enxertos endoluminais na tentativa de obter um resultado duradouro. Atualmente, poucos estudos comparam o uso de outros dispositivos diferentes dos stents nessa localização anatômica.

A randomização é feita antes da intervenção, abrindo um envelope lacrado contendo o tipo de procedimento. Todos os procedimentos serão feitos sob heparinização sistêmica usando 3 a 5K ui de heparina IV. Todos os casos serão abordados percutaneamente a partir do CFA contralateral para evitar que o local de acesso interfira no resultado da permeabilidade (ou seja, abordagem anterógrada). A utilização de stents como Rx adjuvante em casos de laser, aterectomia, angioplastia com balão e crioplastia será uma decisão exclusiva do intervencionista. PTA e stent serão o grupo controle. Para manter a uniformidade, o stent a ser utilizado durante toda a série será o stent Guidant "Absolute". A sonda de laser a ser utilizada no estudo é o cateter concêntrico de 2,0, 2,2 ou 2,5 mm (compatível com 0,35) - Spectranetics. O enxerto endoluminal para a série é o Viabahn - W.L. Gore. A utilização de dispositivos de fechamento no local de acesso, será decisão do interventor. Todos os pacientes devem ser tratados no pós-operatório com Plavix 75 mg por via oral por três meses a partir do dia da intervenção.

Todos os indivíduos serão avaliados antes do procedimento, 2 semanas, 3, 6 e 12 meses. O acompanhamento do indivíduo em 2 semanas, 3, 6 e 12 meses incluirá ABIs bilaterais, Duplex arterial e um exame físico completo/sintomas clínicos (presença de pulsos).