Bioimpedanzbewertung der therapeutischen Titration bei essentieller, refraktärer Hypertonie (BETTER-HTN)
9. Juni 2009 aktualisiert von: CardioDynamics
Bioimpedanzbewertung der therapeutischen Titration bei essentieller, refraktärer Hypertonie (BETTER-HTN)
Um zu bestimmen, ob Parameter der Impedanzkardiographie (ICG) eine günstige oder ungünstige Blutdruckreaktion (BP) und die Zeit bis zur Blutdruckkontrolle vor Beginn oder Intensivierung bestimmter antihypertensiver Arzneimittelklassen und Arzneimittelkombinationen vorhersagen können, unabhängig von den anfänglichen Blutdruckwerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Patienten mit einem höheren vaskulären Widerstandsindex und/oder einem niedrigeren arteriellen Compliance-Index senken den Blutdruck insgesamt schneller und stärker, wenn sie gefäßerweiternde Mittel erhalten – wie ACEIs, ARBs, Dihydropyridin-CCBs, direkte Vasodilatatoren und zentrale Alpha-Agonisten.
- Patienten mit einem erhöhten Herzindex senken den Blutdruck insgesamt schneller und stärker, wenn sie Wirkstoffe erhalten, die die Kontraktilität, die Herzfrequenz oder das Blutvolumen reduzieren – wie Betablocker, Nicht-Dihydropyridin-CCBs und andere Wirkstoffe, von denen bekannt ist, dass sie den Herzindex senken .
- Patienten mit erhöhtem Thoraxflüssigkeitsgehalt oder geringerer orthostatischer Änderung des Thoraxflüssigkeitsgehalts senken den Blutdruck insgesamt schneller und in größerem Maße, wenn sie Diuretika (Thiazid, Loop, Kaliumsparmittel) erhalten, jedoch – eines dieser Mittel wird sich als überlegene Alternative zu herausstellen Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit hohem Thoraxflüssigkeitsgehalt / geringer orthostatischer Änderung des Thoraxflüssigkeitsgehalts.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Rekrutierung
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Mary Maysura
- Telefonnummer: 313-745-2378
-
Hauptermittler:
- John Flack, MD
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus einer Gruppe von Probanden rekrutiert, die sich in einer Spezialklinik für Bluthochdruck vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
- Treffen Sie die JNC-Definition von Bluthochdruck
- Laborergebnisse nach 6 Monaten für: Serumkreatinin, Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnis und mindestens eines der folgenden: Serumglukose oder glykiertes Hämoglobin oder Hämoglobin A1C
Ausschlusskriterien:
- Aktive kardiovaskuläre Erkrankung (instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz im Stadium C oder D, unkontrollierte superventrikuläre Arrhythmie, hx ventrikuläre Arrhythmie, Schlaganfall oder TIA innerhalb von 6 Monaten, ACS innerhalb von 6 Monaten)
- Implantation eines aktivierten ventrikulären Schrittmachers
- Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Sensorgel oder Klebstoffe
- Hautläsionen, die eine Sensorplatzierung verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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IKG
Die Ergebnisse der Gruppe werden während der Beobachtungsphase der Studie verblindet.
Die Ergebnisse werden zum Zeitpunkt der Tests während der Validierungsphase der Studie bekannt gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um festzustellen, ob ICG das therapeutische Ansprechen auf blutdrucksenkende Medikamente vorhersagen kann
Zeitfenster: 2009-2010
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2009-2010
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Bestätigung der Ableitungsphase der ICG-Vorhersage zum therapeutischen Ansprechen von blutdrucksenkenden Medikamenten.
Zeitfenster: 2010-2011
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2010-2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John M Flack, MD, Wayne State University, and Detroit Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07001-M2-1-2-3
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Klinische Studien zur Hypertonie
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Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich