Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioimpedansevaluering af terapeutisk titrering ved essentiel, refraktær hypertension (BETTER-HTN)

9. juni 2009 opdateret af: CardioDynamics

Bioimpedansevaluering af terapeutisk titrering ved essentiel, refraktær hypertension (BETTER-HTN)

For at bestemme, om impedanskardiografi (ICG) parametre kan forudsige gunstigt eller ugunstigt blodtryk (BP) respons og tid til BP kontrol forud for initiering eller intensivering af specifikke antihypertensive lægemiddelklasser og lægemiddelkombinationer, uafhængigt af initiale BP niveauer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Patienter med højere vaskulært modstandsindeks og/eller lavere arterielt compliance-indeks vil sænke BP hurtigere og i højere grad samlet set, når de modtager vasodilaterende midler - såsom ACEI'er, ARB'er, dihydropyridin CCB'er, direkte vasodilatorer og centrale alfa-agonister.
  • Patienter med et forhøjet hjerteindeks vil sænke BP hurtigere og i højere grad generelt, når de får midler, der reducerer kontraktilitet, hjertefrekvens eller blodvolumen - såsom betablokkere, non-dihydropyridin CCB'er og andre midler, der vides at reducere hjerteindekset .
  • Patienter med forhøjet thoraxvæskeindhold eller lavere ortostatisk ændring i thoraxvæskeindhold vil sænke BP hurtigere og i højere grad samlet set, når de får diuretika (thiazid, loop, kaliumbesparende), dog vil et af disse midler fremstå som et overlegent alternativ til reducere BP hos patienter med højt thoraxvæskeindhold / lavt ortostatisk ændring i thoraxvæskeindhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University
        • Kontakt:
          • Mary Maysura
          • Telefonnummer: 313-745-2378
        • Ledende efterforsker:
          • John Flack, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra en population af forsøgspersoner, der præsenterer en specialklinik for hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Kan give skriftligt samtykke
  • Mød JNC definition af hypertension
  • Laboratorieresultater med 6 måneder for: serumkreatinin, urinalbumin/kreatinin-forhold og mindst én af følgende: serumglukose eller glykeret hæmoglobin eller hæmoglobin A1C

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kardiovaskulær sygdom (ustabil angina, stadium C eller D hjertesvigt, ukontrolleret superventrikulær arytmi, hx af ventrikulær arytmi, slagtilfælde eller TIA inden for 6 måneder, ACS inden for 6 måneder)
  • Implantation af aktiveret ventrikulær pacemaker
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for sensorgel eller klæbemidler
  • Hudlæsioner, der forhindrer sensorplacering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ICG
Gruppen vil have resultater blindet under observationsfasen af ​​undersøgelsen. Resultater vil blive afsløret på tidspunktet for testning under valideringsfasen af ​​studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om ICG kan forudsige terapeutisk respons på antihypertensiv medicin
Tidsramme: 2009-2010
2009-2010
For at bekræfte afledningsfasen af ​​ICG-forudsigelse til terapeutisk respons af antihypertensiv medicin.
Tidsramme: 2010-2011
2010-2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CardioDynamics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John M Flack, MD, Wayne State University, and Detroit Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2009

Først opslået (SKØN)

3. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07001-M2-1-2-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner