A terápiás titrálás bioimpedancia értékelése esszenciális, refrakter hipertóniában (BETTER-HTN)
2009. június 9. frissítette: CardioDynamics
A terápiás titrálás bioimpedancia értékelése esszenciális, refrakter hipertóniában (BETTER-HTN)
Annak megállapítása, hogy az impedancia-kardiográfia (ICG) paraméterei előre jelezhetik-e a kedvező vagy kedvezőtlen vérnyomás (BP) reakciót és a vérnyomás szabályozásához szükséges időt a specifikus vérnyomáscsökkentő gyógyszerosztályok és gyógyszerkombinációk megkezdése vagy intenzifikálása előtt, függetlenül a kezdeti vérnyomásszinttől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- A magasabb vaszkuláris rezisztencia indexű és/vagy alacsonyabb artériás compliance indexű betegek vérnyomása gyorsabban és összességében nagyobb mértékben csökken, ha értágító szereket kapnak – például ACEI-t, ARB-t, dihidropiridin CCB-t, direkt értágítókat és centrális alfa-agonistákat.
- Az emelkedett szívindexű betegek gyorsabban és összességében nagyobb mértékben csökkentik a vérnyomást, ha olyan szereket kapnak, amelyek csökkentik a kontraktilitást, a szívfrekvenciát vagy a vérmennyiséget – például béta-blokkolókat, nem dihidropiridin CCB-ket és más olyan szereket, amelyekről ismert, hogy csökkentik a szívindexet. .
- A megemelkedett mellkasi folyadéktartalommal vagy a mellkasi folyadéktartalom alacsonyabb ortosztatikus változásával rendelkező betegeknél gyorsabban és összességében nagyobb mértékben csökkentik a vérnyomást, ha diuretikumokat (tiazid, kacs, káliummegtakarító) kapnak, azonban - ezen szerek egyike kiváló alternatívaként jelenik meg csökkenti a vérnyomást azoknál a betegeknél, akiknél magas a mellkasi folyadéktartalom / alacsony ortosztatikus változás a mellkasi folyadéktartalomban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Toborzás
- Wayne State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary Maysura
- Telefonszám: 313-745-2378
-
Kutatásvezető:
- John Flack, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket egy speciális hipertóniás klinikán jelentkező alanyok populációjából veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves kor
- Képes írásbeli hozzájárulást adni
- Ismerje meg a magas vérnyomás JNC definícióját
- 6 hónapos laboreredmények: szérum kreatinin, vizelet albumin/kreatinin arány, és a következők legalább egyike: szérum glükóz, glikált hemoglobin vagy hemoglobin A1C
Kizárási kritériumok:
- Aktív szív- és érrendszeri betegség (instabil angina, C vagy D stádiumú szívelégtelenség, kontrollálatlan szuperventrikuláris aritmia, kamrai aritmia hx száma, stroke vagy TIA 6 hónapon belül, ACS 6 hónapon belül)
- Aktivált kamrai pacemaker beültetése
- Ismert túlérzékenység vagy allergia az érzékelő géllel vagy ragasztókkal szemben
- Az érzékelő elhelyezését tiltó bőrsérülések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ICG
A csoport eredményeit elvakítják a vizsgálat megfigyelési szakaszában.
Az eredményeket a teszteléskor, a vizsgálat validációs szakaszában hozzák nyilvánosságra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy az ICG képes-e előre jelezni a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre adott terápiás választ
Időkeret: 2009-2010
|
2009-2010
|
|
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek terápiás válaszára adott ICG előrejelzés származékos fázisának megerősítése.
Időkeret: 2010-2011
|
2010-2011
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John M Flack, MD, Wayne State University, and Detroit Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07001-M2-1-2-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .