Bio-impedantie-evaluatie van therapeutische titratie bij essentiële, refractaire hypertensie (BETTER-HTN)
9 juni 2009 bijgewerkt door: CardioDynamics
Bio-impedantie-evaluatie van therapeutische titratie bij essentiële, refractaire hypertensie (BETTER-HTN)
Om te bepalen of parameters voor impedantiecardiografie (ICG) een gunstige of ongunstige bloeddruk (BP) respons en tijd tot BP-controle kunnen voorspellen voorafgaand aan de start of intensivering van specifieke klassen antihypertensiva en medicijncombinaties, onafhankelijk van de initiële BP-niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Patiënten met een hogere vasculaire weerstandsindex en/of lagere arteriële compliantie-index zullen de bloeddruk sneller en in grotere mate verlagen wanneer ze vaatverwijdende middelen krijgen - zoals ACEI's, ARB's, dihydropyridine CCB's, directe vasodilatatoren en centrale alfa-agonisten.
- Patiënten met een verhoogde cardiale index zullen de bloeddruk sneller en in grotere mate verlagen wanneer ze middelen krijgen die de contractiliteit, hartslag of het bloedvolume verminderen - zoals bètablokkers, non-dihydropyridine CCB's en andere middelen waarvan bekend is dat ze de cardiale index verlagen .
- Patiënten met een verhoogd thoracaal vochtgehalte of een lagere orthostatische verandering in het thoracaal vochtgehalte zullen de bloeddruk sneller en in grotere mate verlagen wanneer ze diuretica krijgen (thiazide, lis, kaliumsparend). BP verminderen bij patiënten met een hoog thoracaal vochtgehalte / lage orthostatische verandering in het thoracaal vochtgehalte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Werving
- Wayne State University
-
Contact:
- Mary Maysura
- Telefoonnummer: 313-745-2378
-
Hoofdonderzoeker:
- John Flack, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit een populatie van proefpersonen die zich presenteren aan een gespecialiseerde hypertensiekliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- Schriftelijke toestemming kunnen geven
- Maak kennis met de JNC-definitie van hypertensie
- Laboratoriumresultaten met 6 maanden voor: serumcreatinine, albumine/creatinine-ratio in urine en ten minste een van de volgende: serumglucose, of geglyceerd hemoglobine, of hemoglobine A1C
Uitsluitingscriteria:
- Actieve hart- en vaatziekten (onstabiele angina, stadium C of D hartfalen, ongecontroleerde superventriculaire aritmie, hx van ventriculaire aritmie, beroerte of TIA binnen 6 maanden, ACS binnen 6 maanden)
- Implantatie van geactiveerde ventriculaire pacemaker
- Bekende overgevoeligheid of allergie voor sensorgel of kleefstoffen
- Huidlaesies die de plaatsing van de sensor verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ICG
De resultaten van de groep worden geblindeerd tijdens de observatiefase van het onderzoek.
De resultaten zullen worden onthuld op het moment van testen tijdens de validatiefase van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of ICG de therapeutische respons op antihypertensiva kan voorspellen
Tijdsspanne: 2009-2010
|
2009-2010
|
|
Om de afleidingsfase van de ICG-voorspelling van de therapeutische respons van antihypertensiva te bevestigen.
Tijdsspanne: 2010-2011
|
2010-2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John M Flack, MD, Wayne State University, and Detroit Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07001-M2-1-2-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .