Биоимпедансная оценка терапевтического титрования при эссенциальной рефрактерной гипертензии (BETTER-HTN)
9 июня 2009 г. обновлено: CardioDynamics
Биоимпедансная оценка терапевтического титрования при эссенциальной рефрактерной гипертензии (BETTER-HTN)
Определить, могут ли параметры импедансной кардиографии (ИКГ) предсказывать благоприятную или неблагоприятную реакцию артериального давления (АД) и время до контроля АД до начала или усиления конкретных классов антигипертензивных препаратов и комбинаций препаратов, независимо от начальных уровней АД.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Пациенты с более высоким индексом сосудистого сопротивления и/или более низким индексом растяжимости артерий будут снижать АД быстрее и в большей степени в целом при приеме сосудорасширяющих средств, таких как иАПФ, БРА, дигидропиридиновые БКК, прямые вазодилататоры и центральные альфа-агонисты.
- Пациенты с повышенным сердечным индексом будут снижать АД быстрее и в большей степени в целом при приеме препаратов, снижающих сократительную способность, частоту сердечных сокращений или объем крови, таких как бета-блокаторы, недигидропиридиновые БКК и другие препараты, которые, как известно, снижают сердечный индекс. .
- У пациентов с повышенным содержанием жидкости в грудной клетке или более низким ортостатическим изменением содержания жидкости в грудной клетке АД будет снижаться быстрее и в большей степени в целом при приеме диуретиков (тиазидных, петлевых, калийсберегающих), однако один из этих препаратов станет лучшей альтернативой диуретикам. снижают АД у пациентов с высоким содержанием жидкости в грудной клетке/низким ортостатическим изменением содержания жидкости в грудной клетке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Wayne State University
-
Контакт:
- Mary Maysura
- Номер телефона: 313-745-2378
-
Главный следователь:
- John Flack, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из популяции субъектов, обращающихся в специализированную клинику гипертонии.
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Возможность предоставить письменное согласие
- Познакомьтесь с определением гипертонии JNC
- Лабораторные результаты через 6 месяцев: креатинин в сыворотке, соотношение альбумин/креатинин в моче и по крайней мере один из следующих показателей: глюкоза в сыворотке, или гликированный гемоглобин, или гемоглобин A1C.
Критерий исключения:
- Активное сердечно-сосудистое заболевание (нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность стадии С или D, неконтролируемая наджелудочковая аритмия, перенесенная желудочковая аритмия, инсульт или ТИА в течение 6 мес, ОКС в течение 6 мес)
- Имплантация активированного желудочкового кардиостимулятора
- Известная гиперчувствительность или аллергия на сенсорный гель или клей
- Повреждения кожи, препятствующие размещению датчика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
МКГ
Группа будет иметь слепые результаты во время фазы наблюдения исследования.
Результаты будут раскрыты во время тестирования на этапе проверки исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы определить, может ли ICG предсказать терапевтический ответ на антигипертензивные препараты
Временное ограничение: 2009-2010 гг.
|
2009-2010 гг.
|
|
Подтвердить прогностическую фазу деривации ICG в зависимости от терапевтического ответа антигипертензивных препаратов.
Временное ограничение: 2010-2011 гг.
|
2010-2011 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John M Flack, MD, Wayne State University, and Detroit Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07001-M2-1-2-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .