Avaliação da Bioimpedância da Titulação Terapêutica na Hipertensão Essencial Refratária (BETTER-HTN)
9 de junho de 2009 atualizado por: CardioDynamics
Avaliação da Bioimpedância da Titulação Terapêutica na Hipertensão Essencial Refratária (BETTER-HTN)
Determinar se os parâmetros da cardiografia de impedância (ICG) podem prever a resposta favorável ou desfavorável da pressão arterial (PA) e o tempo para controle da PA antes do início ou intensificação de classes específicas de medicamentos anti-hipertensivos e combinações de medicamentos, independentemente dos níveis iniciais de PA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Pacientes com maior índice de resistência vascular e/ou menor índice de complacência arterial reduzirão a PA mais rapidamente e em maior grau geral quando receberem agentes vasodilatadores - como IECA, BRA, diidropiridina BCC, vasodilatadores diretos e agonistas alfa centrais.
- Pacientes com um índice cardíaco elevado reduzirão a PA mais rapidamente e em maior grau geral quando receberem agentes que reduzem a contratilidade, a frequência cardíaca ou o volume sanguíneo - como betabloqueadores, BCCs não diidropiridínicos e outros agentes conhecidos por reduzir o índice cardíaco .
- Pacientes com conteúdo de líquido torácico elevado ou alteração ortostática mais baixa no conteúdo de líquido torácico reduzirão a PA mais rapidamente e em maior grau geral quando receberem diuréticos (tiazida, alça, poupadores de potássio), no entanto - um desses agentes surgirá como uma alternativa superior aos reduzir a PA em pacientes com alto conteúdo de líquido torácico / baixa alteração ortostática no conteúdo de líquido torácico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Recrutamento
- Wayne State University
-
Contato:
- Mary Maysura
- Número de telefone: 313-745-2378
-
Investigador principal:
- John Flack, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes serão recrutados de uma população de indivíduos que se apresentam a uma clínica especializada em hipertensão
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- Capaz de fornecer consentimento por escrito
- Conheça a definição de hipertensão do JNC
- Resultados laboratoriais com 6 meses para: creatinina sérica, relação albumina/creatinina na urina e pelo menos um dos seguintes: glicose sérica ou hemoglobina glicada ou hemoglobina A1C
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular ativa (angina instável, insuficiência cardíaca estágio C ou D, arritmia superventricular descontrolada, história de arritmia ventricular, acidente vascular cerebral ou AIT em 6 meses, SCA em 6 meses)
- Implante de marcapasso ventricular ativado
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida ao gel ou adesivos do sensor
- Lesões cutâneas que impedem a colocação do sensor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ICG
O grupo terá resultados cegos durante a fase observacional do estudo.
Os resultados serão revelados no momento do teste durante a fase de validação do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para determinar se o ICG pode prever a resposta terapêutica aos medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 2009-2010
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2009-2010
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Para confirmar a fase de derivação da predição do ICG para resposta terapêutica de medicamentos anti-hipertensivos.
Prazo: 2010-2011
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2010-2011
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M Flack, MD, Wayne State University, and Detroit Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07001-M2-1-2-3
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